- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00516867
Le radiazioni del lettino solare con principalmente raggi UVA provocano la sintesi cutanea di vitamina D negli esseri umani?
15 agosto 2007 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
Le radiazioni del lettino solare provocano la sintesi cutanea di vitamina D negli esseri umani, uno studio controllato randomizzato
Indagheremo in uno studio aperto controllato e randomizzato nella stagione invernale: 1) Se i livelli sierici di vitamina D (25(OH)D) aumentano nei soggetti trattati con lampade solari che emettono principalmente UVA e solo lo 0,5% o l'1,0% 4% di UVB rispetto ai controlli non trattati con lettino solare 2) Se sì, i livelli sierici di 25(OH)D dipendono dalla dose di UVB?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Femmine
- Oltre 50 anni
- Più giovane con concentrazione sierica di 25(OH)D inferiore a 50nmol/l
Criteri di esclusione:
- Nessun uso del lettino nell'ultimo anno e mezzo
- Nessuna vacanza al sole lo scorso anno e mezzo
- Nessuna assunzione di vitamina D superiore a 10 microgrammi/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controlli
|
|
|
Comparatore attivo: UVB 0,5%
|
Radiazioni UV con il 99,5% di UVA e lo 0,5% di UVB
UVB 1,4% e UVA 98,6
|
|
Comparatore attivo: UVB 1,4%
|
Radiazioni UV con il 99,5% di UVA e lo 0,5% di UVB
UVB 1,4% e UVA 98,6
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione sierica di 25(OH)D
Lasso di tempo: 18 giorni
|
18 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione sierica di PTH
Lasso di tempo: 18 giorni
|
18 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 01 290815
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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