- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00516867
Провоцирует ли облучение в солярии, в основном с УФ-А, синтез витамина D в коже у людей?
15 августа 2007 г. обновлено: Bispebjerg Hospital
Излучение в солярии провоцирует кожный синтез витамина D у людей, рандомизированное контролируемое исследование
В ходе контролируемого рандомизированного открытого исследования в зимний сезон мы хотели бы исследовать: 1) повышается ли уровень витамина D (25(OH)D) в сыворотке у субъектов, получавших солярий с солнечными лампами, испускающими в основном УФ-А и только 0,5% или 1· 4% UVB по сравнению с контрольной группой, не получавшей солярий. 2) Если да, то зависят ли уровни 25(OH)D в сыворотке от дозы UVB?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Женщины
- старше 50 лет
- Младший с сывороточной концентрацией 25(OH)D ниже 50 нмоль/л
Критерий исключения:
- Не пользовались солярием последние ½ года
- Нет выходных на солнце последние ½ года
- Не принимать витамин D выше 10 мкг/день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Элементы управления
|
|
Активный компаратор: УФБ 0,5%
|
УФ-излучение с 99,5% UVA и 0,5% UVB
UVB 1,4 % и UVA 98,6
|
Активный компаратор: УФБ 1,4%
|
УФ-излучение с 99,5% UVA и 0,5% UVB
UVB 1,4 % и UVA 98,6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация 25(OH)D в сыворотке
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация ПТГ в сыворотке
Временное ограничение: 18 дней
|
18 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KF 01 290815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования УФ-излучение
-
Emergent BioSolutionsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ПрекращеноВирусная инфекцияСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЗавершенный
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenGöteborg UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganWayne State University; Henry Ford Health System; Agency for Healthcare Research and... и другие соавторыЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи | Инфекция, вызванная бактериями с множественной лекарственной устойчивостьюСоединенные Штаты
-
Topcon Medical Systems, Inc.Прекращено
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Stephen TrokelЗавершенный
-
Glaukos CorporationЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный