A főként UVA-t tartalmazó szolárium-sugárzás kiváltja a bőr D-vitamin szintézisét az emberekben?
2007. augusztus 15. frissítette: Bispebjerg Hospital
A szolárium sugárzás provokálja a bőr D-vitamin szintézisét az emberekben, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Kontrollált, randomizált, nyílt vizsgálatban a téli szezonban vizsgálnánk: 1) Ha a szérum D-vitamin (25(OH)D) szintje emelkedik azoknál az alanyoknál, akiket főként UVA-t kibocsátó naplámpákkal kezeltek, és csak 0,5%-kal vagy 1· 4% UVB a nem szoláriummal kezelt kontrollokhoz képest 2) Ha igen, akkor a 25(OH)D szérumszintek függenek az UVB dózistól?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2000 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Nőstények
- 50 év felett
- Fiatalabb, szérumkoncentrációja 25(OH)D 50 nmol/l alatt
Kizárási kritériumok:
- Fél évig nem használtak szoláriumot
- Az elmúlt fél évben nem volt napsütéses szabadság
- 10 mikrogramm/nap felett nem fogyaszthat D-vitamint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlők
|
|
|
Aktív összehasonlító: UVB 0,5%
|
UV sugárzás 99,5% UVA és 0,5% UVB sugárzással
UVB 1,4 % és UVA 98,6
|
|
Aktív összehasonlító: UVB 1,4%
|
UV sugárzás 99,5% UVA és 0,5% UVB sugárzással
UVB 1,4 % és UVA 98,6
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
25(OH)D szérumkoncentráció
Időkeret: 18 nap
|
18 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTH szérumkoncentrációja
Időkeret: 18 nap
|
18 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans C Wulf, MD, DSc, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF 01 290815
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .