- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07308015
Kliininen tutkimus rhinitis siccan hoidosta natriumhyaluronaattia sisältävällä säädettävällä nenän kylvyllä
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Kliininen tutkimus rhinitis siccan hoidosta natriumhyaluronaattia sisältävällä säädettävällä nenäsuihkuttimella
Tarkkailla natriumhyaluronaatin säädettävän nenäsuihkun terapeuttista vaikutusta erityyppisiin kuiviin nenuumiin ja verrata sitä kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyn fysiologisen meriveden nenäsuihkun terapeuttiseen vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cuida Meng, Doctor
- Puhelinnumero: 86+13596096000
- Sähköposti: mengcd@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liwei Sun, Doctor
- Puhelinnumero: 86+18243189793
- Sähköposti: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet: Kuiva nenän tunne, vähäinen ja paksu nenävuoto, nenäverenvuodot, nenäontelon kutina ja kuivuus nielussa. Fyysiset merkit: Nenän tähystys paljastaa usein kuivan ja verenpaineisen nenälimakalvon, joka näyttää harmahtavan valkoiselta tai tumman punaiselta, menettäen normaalin kiillon. Siinä on usein kuivia, paksuja eritteitä, rupiä tai verirupiä. Nenälimakalvon pinta on rapautunut ja haavaumat esiintyvät. Limakalvon vauriot ovat selvimpiä nenäontelon etuosassa. Diagnoosi voidaan tehdä, jos yksi tai useampi yllä mainituista oireista ja merkeistä on läsnä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kuiva riniitti ja krooninen alahengitysteiden tulehdus.
- Ne, jotka tutkimuksessa on vahvistettu johtuvan tietyistä piilevistä muutoksista suussa, nenässä, kurkussa, ruokatorvessa, kaulassa tai koko kehossa
- Ne, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä kuivan riniitin hoitoon tai muita lääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ne, jotka ovat allergisia tälle lääkkeelle.
- Ne, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- ja verenmuodostusjärjestelmän sairauksia jne.
- Mielisairaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fysiologinen merivesi säädettävä nenänsuihkutin
|
Fysiologinen merivesisuihke.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Natriumhyaluronaatti-adjustoitu nenän kylpyamme
|
Naalin suihke natriumhyaluronatista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenän endoskopiatutkimuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025052906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .