Molecular Profiling Protocol (SCRI-CA-001)
Pilottitutkimus, jossa hyödynnetään potilaiden kasvainten molekyyliprofiilia mahdollisten kohteiden löytämiseksi ja hoitojen valitsemiseksi heidän tulenkestäviä syöpiään varten
Tämä on avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata etenemisvapaata eloonjäämistä käyttämällä molekyyliprofiloinnilla valittua hoito-ohjelmaa ja etenemisvapaata eloonjäämistä viimeisimmässä hoito-ohjelmassa, jossa potilas on edennyt.
Ollakseen kelvollinen, potilaalla on täytynyt saada vähintään kaksi sarjaa aiempaa kemoterapeuttista, hormonaalista tai biologista hoitoa edenneen taudin hoitoon, heillä on oltava mitattavissa oleva tai arvioitavissa oleva, hoitoon kestävä sairaus ja heillä on oltava selkeät asiakirjat hoidon aloittamisen ja dokumentoidun etenemisen välisestä ajasta viimeisen hoidon aikana. opiskelupaikka. Kelpoisille potilaille on tehtävä tai heillä on oltava saatavilla kasvainbiopsia molekyyliprofilointia varten 2 kuukauden kuluessa IHC/FISH- ja/tai DNA-mikrosiruanalyysistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Oncology Specialties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Tgen Clinical Research Services
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Tower Oncology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Louis Warschaw Prostate Cancer Center at Cedars Sinai Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- Central Indiana Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Oncology Hematology
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen syöpä, joka on edennyt kahdella aikaisemmalla kemoterapeuttisella, hormonaalisella tai biologisella hoito-ohjelmalla edenneen taudin vuoksi.
- Määritellään viimeiselle hoitolinjalle vastustuskykyiseksi
- Sinulla on dokumentaatio parhaasta kliinisestä vasteesta hoito-ohjelmalle välittömästi ennen tähän tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen keskushermoston etäpesäke
- Mikä tahansa aikaisempi muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Hallitsematon väliaikainen sairaus
- Tunnettu HIV-, HBV-, HCV-infektio
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen vertaamiseksi käyttämällä molekyyliprofiloinnin avulla valittua hoito-ohjelmaa etenemättömään eloonjäämiseen viimeisimmässä hoito-ohjelmassa, jossa potilas on edennyt.
Aikaikkuna: Joka 8. viikko suoritetaan sairausarvioinnit
|
Joka 8. viikko suoritetaan sairausarvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, kuinka usein potilaan kasvaimen molekyyliprofilointi IHC/FISH- ja/tai microarray-analyysillä tuottaa kohteen, jota vastaan on kaupallisesti saatavilla, hyväksytty hoito-ohjelma.
Aikaikkuna: Profiloinnin aika - lähtötilanne
|
Profiloinnin aika - lähtötilanne
|
|
Määrittää vasteprosentti (RECIST- tai sairauskohtaisten vastekriteerien mukaan) ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole edennyt 4 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joiden hoito valitaan molekyyliprofiloinnin avulla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel D Von Hoff, MD, TGen Clinical Research Services at Scottsdale Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRI-CA-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .