Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen sydänterveysohjelma: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (FHHP-RCT)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Taustaa: Sepelvaltimotautia (CHD) sairastavien potilaiden perheenjäsenillä (puolisot, sisarukset, jälkeläiset) voi itse olla suurempi riski saada sepelvaltimotauti geneettisistä, biokemiallisista ja/tai käyttäytymiseen liittyvistä syistä. Kohdennetut lähestymistavat sellaisten henkilöiden perheenjäsenille, joilla on todettu sepelvaltimotauti, voivat olla kustannustehokas tapa tunnistaa riskialttiit henkilöt ja yhdistää heidät tehokkaaseen riskitekijöiden muuntamiseen. Pilottitestauksen aikana havaitsimme, että 29 %:lla laitoksessamme äskettäin sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden perheenjäsenistä oli ≥ 3 CHD-riskitekijää. Rohkaisevasti he osoittivat korkeaa "valmiutta" muuttaa taustalla olevia riskikäyttäytymisiä, kuten tupakointia ja fyysistä passiivisuutta. Olemme kehittäneet 12 viikkoa kestävän perheen sydänterveysohjelman, johon sisältyy henkilökohtainen suunnitelma riskitekijätavoitteiden saavuttamiseksi ja viikoittainen yhteys sydänterveyskasvattajaan. Tämä interventio on testattava täysin.

Tutkimustavoitteet:

Tässä tutkimuksessa aiomme:

  1. Vertaa kohdistetun perheen sydämen terveyteen (FHH) kohdistuvan seulonta-, neuvonta- ja seurantaohjelman vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon (UC) osallistujien kokonaiskolesterolin/korkean tiheyden lipoproteiinin (TC/HDL) -suhteen alentamiseksi 52 viikkoa ohjelmaan osallistumisen jälkeen perheenjäsenillä potilaista, jotka on äskettäin joutunut sairaalaan CHD:n vuoksi;
  2. Vertaa FHH-ohjelman ja UC:n vaikutuksia muokattavissa oleviin komponentteihin, jotka käsittävät Framingham-pisteen, mukaan lukien: tupakointitila; systolinen verenpaine; kokonaiskolesteroli; ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli;
  3. Vertaa FHH-ohjelman ja UC:n vaikutuksia: elämäntapaan liittyviin tekijöihin (ruokavaliot, vapaa-ajan liikunta, kehon koostumus); lääkkeiden käyttö (lipeemiset lääkkeet, verenpainelääkkeet, tupakoinnin lopettamisen farmakoterapiat); ja terveydenhuollon resurssien käyttö (lääkärikäynnit, sairaalapäivät, laboratorio- ja diagnostisten testien ja toimenpiteiden määrä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

426

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeisten 5 vuoden aikana UOHI:ssa sairaalahoidossa olevan potilaan puoliso, jälkeläinen tai sisarus:

    1. Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS);
    2. Elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI); tai
    3. Ohitusleikkaus (CABG);
  • halukas antamaan tietoisen suostumuksen;

  • Ainakin yksi seuraavista muutettavissa olevista riskitekijöistä:

    1. Nykyinen tupakoitsija;
    2. Systolinen verenpaine ≥ 140 ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 ja/tai parhaillaan korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääkitys;
    3. Kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhde ≥ 5,0 ja/tai antilipeeminen lääkitys;
    4. vatsan lihavuus (miehillä vyötärön ympärysmitta > 102 cm; naisilla vyötärön ympärysmitta > 88 cm);
    5. Fyysinen passiivisuus [<150 min mod, 5-7 d/viikko tai <100 min vig, 4-7 d/viikko]
  • Maantieteellisesti saatavilla arviointia, interventiota ja seurantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ymmärrä englantia tai ranskaa;
  2. Diabetes mellitus tai mikä tahansa ateroskleroottinen sairaus;
  3. Paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/L seulonnassa;
  4. Henkeä uhkaava sairaus (esim. tunnettu tai epäilty syöpä tai muu sairaus, jonka elinajanodote on alle viisi vuotta);
  5. Krooninen munuaissairaus ja/tai dialyysihoito;
  6. Aktiivinen maksasairaus;
  7. raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana;
  8. Kognitiivinen rajoite;
  9. Toinen perheenjäsen osallistuu jo tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Perheen sydämen terveysohjelma
Käyttäytyminen: 12 viikon riskien vähentämisohjelma, jota johtaa sydänterveysopettaja
Kouluttaja ja osallistuja neuvottelevat henkilökohtaisen suunnitelman tavoitteiden saavuttamiseksi elämäntapamuutoksen kautta (esim. tupakoinnin lopettaminen, liikunnan lisääminen, ravinnon parantaminen) ja tarvittaessa lääkehoitoa osallistujan henkilökohtaisen lääkärin koordinoimana. Koulutusmoduuleja on kehitetty käsittelemään tiettyjä elämäntapakysymyksiä, kuten tupakoinnin lopettamista, terveellistä syömistä, liikuntaa ja painonhallintaa, ja niitä tarjotaan osallistujille tarpeen mukaan. Yhteenveto riskitekijäprofiilista ja henkilökohtainen suunnitelma liitetään raporttiin myös osallistujan henkilökohtaiselle lääkärille. Osallistujat saavat myös puhelinpohjaisia ​​motivaationeuvontaa 12 viikon ajan erityisten elämäntapaongelmien ratkaisemiseksi.
Ei väliintuloa: 2
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ratio of Total Cholesterol to HDL Cholesterol TC/HDL
Aikaikkuna: Baseline to one year
Baseline to one year
Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year
Servings of Fruits and Vegetables
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cholesterol Levels
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year
Glucose Levels
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year
Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year
Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year
Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline to 1 year
Baseline to 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert D Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew L Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Lori J Mosca, MD, PhD, New York Presbyterian Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Heidi Mochari, MPH, RD, New York Presbyterian Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: George Wells, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Louise J Beaton, MSc, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Pat O'Farrell, RN, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris M Blanchard, PhD, Dalhousie University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sophia Papadakis, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Opintojen puheenjohtaja: Monika Slovinec D'Angelo, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA 6142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa