Ramadanin levotyroksiinin annoksen lisäämisen vaikutus Yhdistyneiden arabiemiirikuntien potilaille, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Nawal Almutawa,MD,FCCE,FACE,EMPA, Emirates Health Services (EHS)
Ramadanin levotyroksiinin annoksen lisäämisen vaikutus UAE-potilaille, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuksien keskimääräistä muutosta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin suurennetulla L-tyroksiiniannoksella (hoitoryhmä) verrattuna L-tyroksiinin tavanomaiseen/säännölliseen annokseen (kontrolliryhmä) kuukauden aikana. Ramadan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on avoin, kaksihaarainen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavia emiralaisia potilaita, jotka osallistuivat säännöllisesti Endokrinologian klinikan Family Promotion Centeriin.
Tukikelpoiset osallistujat (n = 103) jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään (potilaat, jotka saivat suurennetun annoksen L-tyroksiinia, 25 mikrogrammaa, n = 50) ja kontrolliryhmään (potilaat, jotka saivat normaalia/säännöllistä L-tyroksiiniannosta, n = 46).
Molemmat ryhmät osallistuivat 5 vierailulle ennen ramadania, sen aikana ja sen jälkeen.
Useita testejä tehtiin, mukaan lukien kilpirauhasen toiminta, lipidiprofiili, HbA1c ja D-vitamiini.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Family Promotion Centre, Endocrinology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit sisältävät:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on vakaa TSH
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Potilaat paastoavat säännöllisesti vähintään 25-30 päivää ramadanin aikana.
- Emiraten kansalaiset (100 % terveydenhuollon kattavuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on elinvaurioita
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kilpirauhassyöpä
- Potilaat, jotka eivät noudata alkuperäisiä tyroksiinilääkkeitä.
- Ne, jotka saavat protonipumppua estävää hoitoa, ravintokuitua, sappihapposekvestraatteja, rautasulfaattia, sukralfaattia, kalsiumkarbonaattia, alumiinia sisältäviä antasideja, fosfaattia sitovia aineita ja raloksifeenia.
- Sairaus häiritsee tyroksiinin imeytymistä, keliakiaa, tulehduksellista suolistosairautta, laktoosi-intoleranssia sekä Helicobacter pyloria (H. pylori) -infektio ja atrofinen gastriitti,
- Useat muut tekijät aiheuttavat hoidon epäonnistumisia, kuten kuitupitoinen ruoka, soijaproteiini, greippi ja alumiiniset antasidit, jotka häiritsevät tyroksiinin imeytymistä. Kalsiumkarbonaatin ja rautasulfaatin lisäksi.
- Potilailla diagnosoitiin sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien angina pectoris, sepelvaltimotauti ja verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka saivat suurennetun annoksen L-tyroksiinia, 25 mikrog, n = 50
|
Lisäannos L-tyroksiinia, 25 mcg ramadanin kuukauden aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka saivat normaalia/säännöllistä L-tyroksiiniannosta, n = 46
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräisen L-tyroksiiniannoksen vaikutukset ramadanin kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertailla kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasojen keskimääräistä muutosta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin suurennetulla L-tyroksiiniannoksella (hoitoryhmä) verrattuna normaaliin/säännölliseen L-tyroksiinin annokseen (kontrolliryhmä) ramadan-kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXL-THYROXINE2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .