Valmistelematon CT-kolonografia
keskiviikko 10. helmikuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
"Valmistamattoman paksusuolen CTC: optimointi ja validointi"
Tavoitteenamme on parantaa CTC:n suorituskykyä preparoidussa paksusuolessa ja validoida CTC valmistelemattomassa paksusuolessa kolorektaalisen neoplasian havaitsemiseksi.
CTC:n kustannus-tehokkuussuhde valmistelemattomassa paksusuolessa on suotuisa verrattuna muihin kolorektaalisiin seulontatesteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CTC:n diagnostisen suorituskyvyn parantaminen valmistelemassa paksusuolessa käyttämällä parannettua spatiaalista erottelukykyä, edistyneitä kuvanäyttöjä ja tietokoneavusteista diagnoosia sekä CTC:n diagnostisen suorituskyvyn optimointi valmistelemattomassa paksusuolessa kolorektaalisen polyypin havaitsemiseksi käyttämällä elektronista ulosteen vähennystä ja tietokoneavusteista diagnostiikkaa. tekniikat.
Arvioida CTC:n herkkyys ja spesifisyys valmistelemattomassa paksusuolessa kliinisesti tärkeille paksusuolen kasvaimille (suuret adenoomat ≥ 1 cm) ja verrata näitä arvioita kolonoskopiaan.
Tutkia potilaiden CTC:n hyväksyntää valmistelemattomassa paksusuolessa ja arvioida CTC:n vaikutuksia terveydenhuollon kustannuksiin ja kustannustehokkuutta valmistelemattomassa paksusuolessa verrattuna muihin lähestymistapoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinic -potilaat, joille on määrätty kolonoskopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskimääräinen tai korkeampi paksusuolensyövän riski ja määrätty kolonoskopia jollakin seuraavista indikaatioista:
- Aiempi paksusuolen syöpä, aiempi paksusuolen adenooma, vahva suvussa kolorektaalinen neoplasia, raudanpuute.
- Ikä ≥ 40 -100 vuotta
- Tunnetut tai erittäin epäillyt primaariset kolorektaaliset kasvaimet > 10 mm (n = 160)
- Keskimääräistä korkeampi paksusuolensyövän riski ja suunniteltu kolonoskopia jollakin seuraavista indikaatioista: aiempi paksusuolen syöpä, aikaisempi paksusuolen adenooma, vahva suvussa kolorektaalinen neoplasia, raudanpuute.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1/2 paksusuolesta jäljellä
- Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, krooninen haavainen paksusuolitulehdus)
- Perheen polypoosi
- Melena, hematokeesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
485 potilasta, joilla on keskimääräinen riski (oireeton ja ilman paksusuolen seulonta viimeisen 5 vuoden aikana) tai potilaat, joilla on korkea riski sairastua paksusuolen syöpään (suvussa vahva paksusuolensyöpä tai polyyppi ja/tai henkilökohtainen paksusuolensyöpä tai polyyppi) .
|
|
2
160 potilasta, joilla on tunnettu kolorektaalinen vaurio 1 cm tai suurempi.
|
|
3
610 potilasta, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski (oireeton ja ei paksusuolensyöpäseulonta viimeisen 5 vuoden aikana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimoi CTC:n diagnostinen suorituskyky valmistelemattomassa paksusuolessa kolorektaalisten polyyppien havaitsemiseksi käyttämällä elektronista ulosteen vähennystä ja tietokoneavusteisia diagnostisia tekniikoita.
Aikaikkuna: 2000-2009
|
2000-2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CTC:n kustannus-tehokkuussuhde valmistelemattomassa paksusuolessa on suotuisa verrattuna muihin kolorektaalisiin seulontatesteihin
Aikaikkuna: 2000-2009
|
2000-2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C. Daniel Johnson, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- MacCarty RL, Johnson CD, Fletcher JG, Wilson LA. Occult colorectal polyps on CT colonography: implications for surveillance. AJR Am J Roentgenol. 2006 May;186(5):1380-3. doi: 10.2214/AJR.05.0031.
- Johnson CD, Fletcher JG, MacCarty RL, Mandrekar JN, Harmsen WS, Limburg PJ, Wilson LA. Effect of slice thickness and primary 2D versus 3D virtual dissection on colorectal lesion detection at CT colonography in 452 asymptomatic adults. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):672-80. doi: 10.2214/AJR.07.2354.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1221-00
- CA75333-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta