Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előkészítetlen CT kolonográfia

2010. február 10. frissítette: Mayo Clinic

"Az előkészítetlen vastagbél CTC-je: Optimalizálás és érvényesítés"

Célunk, hogy javítsuk a CTC teljesítményét a preparált vastagbélben, és validáljuk a CTC-t a nem előkészített vastagbélben a colorectalis neoplasia kimutatására. A CTC költség-hatékonysági aránya a nem előkészített vastagbélben kedvezőbb lesz más vastagbél-szűrővizsgálatokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A CTC diagnosztikai teljesítményének javítása az előkészített vastagbélben javított térbeli felbontás, fejlett képmegjelenítések és számítógéppel segített diagnosztika, valamint a CTC diagnosztikai teljesítményének optimalizálása a felkészületlen vastagbélben a vastagbélpolip kimutatására elektronikus székletkivonás és számítógépes diagnosztika segítségével technikák. Megbecsülni a CTC szenzitivitását és specificitását a nem előkészített vastagbélben klinikailag fontos vastagbéldaganatokra (nagy adenomák ≥ 1 cm), és összehasonlítani ezeket a becsléseket kolonoszkópiával. Felmérni, hogy a betegek elfogadják-e a CTC-t a nem előkészített vastagbélben, és felmérni a CTC egészségügyi költségeire és költséghatékonyságára gyakorolt ​​hatását a nem előkészített vastagbélben más megközelítésekkel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic betegei vastagbéltükrözésre várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vastagbélrák átlagos vagy magasabb kockázata, és kolonoszkópiát terveznek a következő indikációk bármelyikével:

  • Korábbi vastagbélrák, korábbi vastagbél-adenóma, erős vastagbéldaganat a családban, vashiány.
  • Életkor ≥ 40 -100 év
  • Ismert vagy feltételezett elsődleges vastagbéldaganat > 10 mm (n = 160)
  • Az átlagosnál magasabb a vastagbélrák kockázata, és kolonoszkópiát terveznek a következő indikációk bármelyikével: korábbi vastagbélrák, korábbi colorectalis adenoma, erős vastagbéldaganat a családban, vashiány.

Kizárási kritériumok:

  • A colorectum kevesebb mint 1/2-e maradt
  • Gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór, krónikus fekélyes vastagbélgyulladás)
  • Családi polipózis
  • Melena, vérömleny

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
485 beteg, akiknek átlagos kockázata van (tünetmentes és vastagbélszűrés nélkül az elmúlt 5 évben), vagy akiknél magas a vastagbélrák kockázata (a családban erős vastagbélrák vagy polip szerepel és/vagy vastagbélrák vagy polipok a kórelőzményében) .
2
160 beteg, akiknek ismert, 1 cm-es vagy nagyobb vastagbél-elváltozása van.
3
610 beteg, akiknél átlagos a vastagbélrák kockázata (tünetmentes és nem volt vastagbélrákszűrés az elmúlt 5 évben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CTC diagnosztikai teljesítményének optimalizálása a felkészületlen vastagbélben a colorectalis polipok kimutatásához elektronikus székletkivonás és számítógépes diagnosztikai technikák segítségével.
Időkeret: 2000-2009
2000-2009

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CTC költség-hatékonysági aránya a felkészületlen vastagbélben kedvezőbb lesz más vastagbél-szűrővizsgálatokhoz képest
Időkeret: 2000-2009
2000-2009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Daniel Johnson, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1221-00
  • CA75333-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel