Colonografia TC non preparata
10 febbraio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
"CTC del colon non preparato: ottimizzazione e convalida"
Il nostro obiettivo è migliorare le prestazioni del CTC nel colon preparato e convalidare il CTC nel colon non preparato per il rilevamento della neoplasia colorettale.
Il rapporto costo-efficacia di CTC nel colon non preparato si confronterà favorevolmente con altri test di screening del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per migliorare le prestazioni diagnostiche di CTC nel colon preparato utilizzando una migliore risoluzione spaziale, visualizzazioni di immagini avanzate e diagnosi assistita da computer e per ottimizzare le prestazioni diagnostiche di CTC nel colon non preparato per il rilevamento del polipo colorettale utilizzando la sottrazione elettronica delle feci e la diagnostica assistita da computer tecniche.
Stimare la sensibilità e la specificità delle CTC nel colon non preparato per neoplasie colorettali clinicamente importanti (grandi adenomi ≥ 1 cm) e confrontare tali stime con la colonscopia.
Esaminare l'accettazione da parte del paziente di CTC nel colon non preparato e valutare le implicazioni per i costi sanitari e il rapporto costo-efficacia di CTC nel colon non preparato rispetto ad altri approcci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1255
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della Mayo Clinic in attesa di colonscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rischio medio o superiore per il cancro del colon-retto e programmato per la colonscopia con una qualsiasi delle seguenti indicazioni:
- Pregresso carcinoma colorettale, pregresso adenoma colorettale, forte anamnesi familiare di neoplasia colorettale, carenza di ferro.
- Età ≥ 40 -100 anni
- Neoplasie colorettali primarie note o altamente sospette > 10 mm (n = 160)
- Rischio superiore alla media di cancro del colon-retto e programmato per la colonscopia con una qualsiasi delle seguenti indicazioni: precedente cancro del colon-retto, precedente adenoma del colon-retto, forte storia familiare di neoplasia del colon-retto, carenza di ferro.
Criteri di esclusione:
- Meno di 1/2 del colonretto rimanente
- Malattie infiammatorie intestinali (Crohns, colite ulcerosa cronica)
- Poliposi familiare
- Melena, ematochezia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
485 pazienti a rischio medio (asintomatici e senza screening del colon negli ultimi 5 anni) o ad alto rischio di cancro al colon (forte storia familiare di cancro al colon o polipi e/o storia personale di cancro al colon o polipi) .
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2
160 pazienti, con una lesione colorettale nota pari o superiore a 1 cm.
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3
610 pazienti, che presentano un rischio medio di cancro al colon (asintomatici e nessuno screening per il cancro al colon negli ultimi 5 anni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per ottimizzare le prestazioni diagnostiche di CTC nel colon non preparato per il rilevamento del polipo colorettale utilizzando la sottrazione elettronica delle feci e tecniche diagnostiche assistite da computer.
Lasso di tempo: 2000-2009
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2000-2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il rapporto costo-efficacia di CTC nel colon non preparato si confronterà favorevolmente con altri test di screening del colon-retto
Lasso di tempo: 2000-2009
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2000-2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: C. Daniel Johnson, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- MacCarty RL, Johnson CD, Fletcher JG, Wilson LA. Occult colorectal polyps on CT colonography: implications for surveillance. AJR Am J Roentgenol. 2006 May;186(5):1380-3. doi: 10.2214/AJR.05.0031.
- Johnson CD, Fletcher JG, MacCarty RL, Mandrekar JN, Harmsen WS, Limburg PJ, Wilson LA. Effect of slice thickness and primary 2D versus 3D virtual dissection on colorectal lesion detection at CT colonography in 452 asymptomatic adults. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):672-80. doi: 10.2214/AJR.07.2354.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1221-00
- CA75333-08
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