Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onvoorbereide CT-colografie

10 februari 2010 bijgewerkt door: Mayo Clinic

"CTC van de ongeprepareerde dikke darm: optimalisatie en validatie"

Het is ons doel om de prestaties van CTC in het voorbereide colon te verbeteren en om CTC in het onvoorbereide colon te valideren voor de detectie van colorectale neoplasie. De kosteneffectiviteitsratio van CTC in de onvoorbereide dikke darm zal gunstig zijn in vergelijking met andere colorectale screeningstests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Colorectale neoplasmata

Gedetailleerde beschrijving

Om de diagnostische prestatie van CTC in het geprepareerde colon te verbeteren met behulp van verbeterde ruimtelijke resolutie, geavanceerde beeldweergaven en computerondersteunde diagnose, en om de diagnostische prestatie van CTC in het niet-geprepareerde colon te optimaliseren voor colorectale poliepdetectie met behulp van elektronische ontlastingsaftrekking en computerondersteunde diagnostiek technieken. Inschatten van de sensitiviteit en specificiteit van CTC in het onvoorbereide colon voor klinisch belangrijke colorectale neoplasmata (grote adenomen ≥ 1 cm) en dergelijke schattingen vergelijken met colonoscopie. Patiëntacceptatie van CTC in het onvoorbereide colon onderzoeken en implicaties voor de kosten voor gezondheidszorg en kosteneffectiviteit van CTC in het onvoorbereide colon beoordelen in vergelijking met andere benaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic-patiënten gepland voor colonoscopie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemiddeld risico of hoger voor colorectale kanker en ingepland voor colonoscopie met een van de volgende indicaties:

Eerdere colorectale kanker, eerder colorectaal adenoom, sterke familiegeschiedenis van colorectale neoplasie, ijzertekort.
Leeftijd ≥ 40 -100 jaar
Bekende of sterk vermoede primaire colorectale neoplasmata > 10 mm (n = 160)
Hoger dan gemiddeld risico op colorectale kanker en ingepland voor colonoscopie met een van de volgende indicaties: eerdere colorectale kanker, eerdere colorectale adenoom, sterke familiegeschiedenis van colorectale neoplasie, ijzertekort.

Uitsluitingscriteria:

Minder dan de helft van het colorectum over
Inflammatoire darmziekte (Crohns, chronische colitis ulcerosa)
Familiale polyposis
Melena, hematochezie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 485 patiënten met een gemiddeld risico (asymptomatisch en zonder colonscreening in de afgelopen 5 jaar) of met een hoog risico op colonkanker (sterke familieanamnese van colonkanker of poliepen en/of persoonlijke anamnese van colonkanker of poliepen) .
2 160 patiënten, met een bekende colorectale laesie op of groter dan 1 cm.
3 610 patiënten met een gemiddeld risico op darmkanker (asymptomatisch en geen screening op darmkanker in de afgelopen 5 jaar).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om de diagnostische prestaties van CTC in de onvoorbereide dikke darm te optimaliseren voor detectie van colorectale poliepen met behulp van elektronische ontlastingsaftrekking en computerondersteunde diagnostische technieken. Tijdsspanne: 2000-2009	2000-2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De kosteneffectiviteitsratio van CTC in het onvoorbereide colon zal gunstig afsteken bij andere colorectale screeningstesten Tijdsspanne: 2000-2009	2000-2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: C. Daniel Johnson, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1221-00
CA75333-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .