Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Arvioida vakavasti sairastuneen lapsen (SI) vaikutusta lapsen muiden perheenjäsenten terveyteen ja terveydenhuoltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vakavista sairauksista kärsivää lasta hoidettaessa tavallinen pediatrinen käytäntö on tarjota tukea lapsen vanhemmille ja mahdollisille sisaruksille, on olemassa vain vähän kvantitatiivista tietoa siitä, mitä voitaisiin pitää "sivuvaikutuksena" muille perheenjäsenille, jos lapsi saa vakavasti. sairaus perheessä.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tällaisia tietoja käyttämällä sairausvakuutusyhtiö Cignan olemassa olevia korvaustietoja tunnistaakseen vakavasti sairaat lapset ja tutkimalla sitten heidän perheenjäsentensä terveyttä ja terveydenhuoltoa.
Tutkijat olettavat, että verrattuna kontrolliperheisiin, joissa ei ole sairasta lasta, vakavaa lasten sairautta (SPI) sairastavien lasten vanhemmilla ja sisaruksilla on enemmän uusia mielenterveysdiagnooseja, uusia reseptejä, enemmän ensiapuosaston (ED) tasoa ja akuuttia sairautta. hoitopalvelut ja suositeltujen kroonisten sairauksien hallinnan ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytön vähentäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Katso kelpoisuusehdot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Cignan asiakkaat seuraavasti:
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -kohortti: lapset, jotka ovat syntyneet 30 viikon raskausiässä tai sitä alle tai joiden syntymäpaino on alle 1500 grammaa.
- Kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien (CCHD) kohortti: Vastasyntyneet, joilla on kriittisiä synnynnäisiä sydänvikoja, joille tehdään leikkaus 12 kuukauden iässä.
- Onkologinen kohortti: Potilaat, joilla on uusi (ei uusiutumista) lasten onkologinen diagnoosi, mukaan lukien nestemäinen, kiinteä ja aivosyöpä.
- Vaikea neurologinen vamma (NI) -kohortti: Potilaat, joilla on vakavia neurologisia vammoja, joihin liittyy merkittävä toiminnallinen vajaatoiminta, säälimätön asteittainen heikkeneminen tai merkittävästi lyhentynyt elinikä.
- Jokaisesta tietyn SPI-kohortin indeksipotilaasta tutkijat tunnistivat satunnaisesti jopa neljä lasta, jotka olivat saman ikäisiä kuin indeksipotilas, mutta joilla ei ole erityistä SPI:tä. Vastaavuus iän mukaan oli seuraava: kuukausina jos < 3 vuotta; ja vuosina, jos ikä > tai = 3 vuotta. Cigna tunnisti sitten kaikki perheenjäsenet käyttämällä molempia edellä kuvattuja "perheenjäsenten" määritelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vastasyntyneiden perheenjäsenet ovat erittäin ennenaikaisia
Vanhemmat ja sisarukset (jos sellaisia on) vauvoille, jotka ovat syntyneet 30 viikon raskausviikolla tai sitä alle tai joiden syntymäpaino on alle 1500 grammaa.
|
|
Uusien lasten onkologisten potilaiden perheenjäsenet
Vanhemmat ja sisarukset (jos sellaisia on) potilailla, joilla on uusi (ei uusiutumista) lasten onkologinen diagnoosi, mukaan lukien nestemäinen, kiinteä ja aivosyöpä.
|
|
Kriittisten synnynnäisten sydänvikapotilaiden perheenjäsenet
Vanhemmat ja sisarukset (jos sellaisia on) vastasyntyneillä, joilla on kriittisiä synnynnäisiä sydänvikoja ja jotka tyypillisesti joutuvat leikkaukseen 12 kuukauden iässä.
|
|
Vaikeasta neurologisesta vajaatoiminnasta kärsivien lasten perheenjäsenet
Potilaiden vanhemmat ja sisarukset (jos sellaisia on), joilla on vakavia neurologisia vammoja, joihin liittyy merkittävä toiminnallinen vajaatoiminta, säälimätön asteittainen heikkeneminen tai merkittävästi lyhentynyt elinikä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia mielenterveysdiagnooseja vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vaatimustietojen diagnoosien perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uusia mielenterveysdiagnooseja sisarusten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vaatimustietojen diagnoosien perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uusia fyysisiä terveysdiagnooseja vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vaatimustietojen diagnoosien perusteella
|
3 vuotta
|
|
Sisarusten uudet fyysiset terveysdiagnoosit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vaatimustietojen diagnoosien perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uusia mielenterveysreseptejä vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen reseptitietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uusia mielenterveysreseptejä sisarusten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen reseptitietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uusia fyysisen terveyden reseptejä vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen reseptitietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Uudet fyysisen terveyden reseptit sisarusten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen reseptitietojen perusteella
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyksen käyttö vanhempien parissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Päivystyksen käyttö sisarusten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Ambulatorisen hoidon käyttö vanhempien parissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Ambulatorisen hoidon käyttö sisarusten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoito vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoidot sisarusten kesken
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen kohtaamistietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Kroonisten sairauksien hoitostandardien noudattaminen vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen tietojen perusteella
|
3 vuotta
|
|
Hyvän lapsen vierailun ja lapsuuden rokotusten vastaanottaminen sisarusten kesken
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lopputulos arvioidaan tunnistamattomien vahinkotietojen tietojen perusteella
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Feudtner, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00024612
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .