- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00588692
Strategiat aggressiiviseen keskushermoston jälkikuormituksen vähentämiseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (SACAR)
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yli 65-vuotiaiden amerikkalaisten johtava sairaalahoidon syy, ja se vaikuttaa yli 5 miljoonaan pelkästään Yhdysvalloissa. Merkittäviä parannuksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen on saavutettu käyttämällä lääkkeitä, jotka estävät haitallisia neurohormonaalisia signaalireittejä, erityisesti hoitoja, jotka vähentävät vasemman kammion (LV) jälkikuormitusta.
Verisuonten jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä osaltaan lisää sydämen kuormitusta. Eräs tärkeä seuraus tällaisesta jäykistymisestä on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun sydämen ejektion synnyttämä tuleva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä (kuten valtimoiden haarautumia), osa aallosta heijastuu taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, mikä lisää keskusverenpainetta (CBP). Normaalin ikääntymisen, kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan yhteydessä lisääntynyt aallonnopeus saa heijastuneen aallon saavuttamaan sydämen aikaisemmin, puolivälissä tai myöhään systolen aikana, mikä lisää huomattavasti myöhäistä systolista kuormitusta, heikentää sydämen ejektiota ja diastolista rentoutumista seuraavassa sydämen syklissä.
Tämän heijastuneen paineaallon suuruus voidaan kvantifioida augmentaatioindeksillä (AIx). Vasoaktiivisten aineiden käyttö, jotka estävät tätä myöhäisen systolisen kuormituksen (ja AIx) lisääntymistä, voi osoittautua hyödylliseksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa helpottamalla sydämen ejektiota myöhäisen systolen aikana, kun heijastuneet paineaallot ovat vallitsevia. Ihmisillä ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu lopullisesti, että CBP-kohdennettu hoito on hyödyllinen HF:n hoidossa.
LV-jälkikuormitus, joka mitataan keskeisesti nousevasta aortasta, voi poiketa huomattavasti olkapäämansetilla mitatusta paineesta, ja se on perinteisesti vaatinut invasiivista hemodynaamista arviointia määrittääkseen, mikä rajoittaa CBP:hen ja myöhäiseen systoliseen kuormitukseen kohdistuvien tekniikoiden soveltuvuutta. Äskettäin on kehitetty uusi, kädessä pidettävä tonometri (SphygmoCor, Atcor Medical) CBP:n noninvasiiviseen arviointiin. Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen. Tämä laite on saanut FDA:n hyväksynnän kliiniseen käyttöön keskuspaineiden arvioinnissa. On kuitenkin edelleen epäselvää, onko CBP:n ja myöhäissystolisen kuormituksen (AIx) tiedolla kliinisesti merkittävää lisähyötyä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voiko tällä arvioinnilla olla tällainen rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät
Hypoteesit Keskusaortan paineen aaltomuotojen (central pressure therapy, CPT) tuntemus vaikuttaa verenpainelääkkeiden määräämisen intensiteettiin, ja tähän tietoon perustuvat hoitopäätökset puolestaan johtavat CBP:n ja AIx:n tehostettuun vähenemiseen. Lopuksi oletetaan, että tämä AIx/CBP:n väheneminen johtaa parempaan harjoitussuoritukseen ja LV:n systoliseen ja diastoliseen varatoimintoon.
Perustutkimussuunnitelma Tämä on yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäinterventiotutkimus, jossa tutkitaan uuden, ei-invasiivisen diagnostisen testin vaikutuksia AIx:n ja CBP:n (SphygmoCor, Atcor Medical) määrittämiseen sairaanhoitoon, verenpaineen hallintaan, harjoitussuoritukseen, ja LV-toiminnallinen reservi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (HF) ja systolinen toimintahäiriö (25 %<EF<50 %) ja joiden systolinen toiminta on säilynyt (EF>50 %). Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään lepokardiogrammi, noninvasiivinen CBP-arviointi ja metabolisen rasitustesti makuupyöräergometrillä harjoituksen suorituskyvyn mittaamiseksi. Kaikukardiografia ja CBP-arviointi suoritetaan levossa, asteittaisen rasituksen aikana ja välittömästi huippukuormituksen jälkeen LV systolisen ja diastolisen suorituskyvyn indeksien ja CBP:n muutosten määrittämiseksi. Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) myöhempään CBP:n määritykseen 1 kuukauden sydämen vajaatoimintaklinikalla käyntien jälkeen verrattuna huijaukseen (tonometriatiedot hankittu, mutta niitä ei jaeta tutkijan kanssa). Tämän jälkeen tutkijat tekevät muutoksia potilaan lääkehoitoon ja verenpainelääkitykseen Sphygmocor-laitteen kautta hankittujen lisätietojen perusteella. Tutkijoille, jotka on satunnaistettu näennäisiksi, tehdään säätöjä tavallisen kliinisen arvion mukaisesti, joka perustuu brakiaalisen verenpaineen arviointiin ja muihin kliinisiin muuttujiin. Normaalin kliinisen arvioinnin lisäksi jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella käynnillä 6 minuutin kävelytesti, jonka suorittaa tutkimuskoordinaattori.
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä koehenkilöille tehdään lepo- ja harjoituskaiku/CBP/metabolinen stressitesti täsmälleen samalla tavalla kuin vierailulla 1. Ensisijaisia päätepisteitä ovat muutos keskeisessä augmentaatioindeksissä (määritelty alla) ja muutos hapenkulutuksen huipussa (VO2) lähtötasosta. Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset lepo- ja rasituksen aiheuttamissa CBP- ja brakiaalisissa verenpaineissa, määrättyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden määrä, lepo- ja rasitusmuutos LV:n systolisessa ja diastolisessa toiminnassa (katso alla), muutokset: sydämen minuuttitilavuus, harjoitusaika, anaerobinen kynnys , minuuttituuletus (VE) tuotetun hiilidioksidin (VCO2) kaltevuuden yli (tuuletuksen tehokkuus). Käyntejä on yhteensä 7, ensimmäinen ja viimeinen harjoitustestejä varten; välissä olevat 5 käyntiä ovat rutiininomaisia sydämen vajaatoimintaklinikan seuranta-aikoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- University of Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sydämen ejektiofraktio (EF) suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % kaikukardiografialla 12 kuukauden sisällä
- Stable New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi
- Sydämen vajaatoimintakonsultaatio viimeisen 18 kuukauden aikana
- Kyky harjoitella pyöräergometrillä
- Vakaat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) annokset yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen samanaikaiseen tutkimukseen, joka voi hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
- Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
- Raskaus
- Brakiaalinen systolinen verenpaine alle 110 mmHg
- Perustason AIx alle 15 %
- Sydänkirurgia 60 päivän mahdollisella opiskeluajalla
- Sydäninfarkti 30 päivän sisällä mahdollisesta tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Hemodynaamisesti merkittävä läppästenoosi (suurempi kuin lievä)
- Kilpirauhassairaudesta johtuva sydämen vajaatoiminta
- Aktiivinen sydänlihastulehdus tai anemia määritellään hemoglobiiniksi alle 9 mg/dl
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini on yli 2,5 mg/dl
- Merkittävä keuhkoverenpainetauti tai Cor pumonale
- Epäsäännölliset sydämen rytmit
- Hengenahdistus keuhkosairauden vuoksi
- Käsittämättömät kaikukuvat tai radiaalisen tonometrian tiedot
- Merkittävä kilpaileva syy liikunta-intoleranssiin (esim. vaikea stabiili angina pectoris)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SphygmoCor Unblinded
Sfygmocor-arvojen käyttö määrittää lääkityksen säädöt HF-hoidon optimoimiseksi.
|
SphygmoCor, kädessä pidettävä tonometri, mittaa keskusverenpaineen noninvasiivisesti.
Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen.
|
|
Placebo Comparator: SphygmoCor sokaissut
Sphygmocor-arvot sokennetaan tutkijalle.
|
SphygmoCor, kädessä pidettävä tonometri, mittaa keskusverenpaineen noninvasiivisesti.
Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenottohuippussa (VO2) suurimman rasituksen rasitustestin aikana ejektiofraktioiden alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Hapenottohuippu (VO2) on maksimi hapenkulutus mitattuna lisäharjoituksen aikana, tyypillisimmin moottoroidulla juoksumatolla.
Maksimaalinen hapenkulutus heijastaa yksilön aerobista fyysistä kuntoa.
VO2-tiedot saatiin tavanomaisella hengitys kerrallaan uloshengityskaasuanalyysillä.
Ejection Fraktion -alaryhmät perustuvat lähtötilanteessa raportoituihin osallistujiin.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos aortan augmentaatioindeksissä (AIx) ejektiofraktion alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Aortan jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä lisää edelleen sydämen kuormitusta. Yksi tärkeä aortan jäykistymisen seuraus on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun kammion ejektion aiheuttama ulospäin suuntautuva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä, se heijastuu osittain taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, lisäämään keskusaortan verenpainetta. Tämän systolisen paineaallon heijastuksen suuruus voidaan kvantifioida AIx:lla. Aortan paineet arvioitiin istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen. Aortan pulssin aaltomuotoanalyysi suoritettiin käyttämällä ei-invasiivista, erittäin tarkkaa kädessä pidettävää tonometriä, joka oli sijoitettu säteittäisen valtimon päälle. Sisäänrakennettua mukautettua ohjelmistoa käytettiin sitten muuntamaan radiaaliset paineaaltomuodot keskusaortan aaltomuodoiksi, jotka heijastavat tarkemmin LV-jälkikuormitusta. Tämän lisääntyneen paineen suhde aortan pulssin paineeseen määritellään augmentaatioindeksiksi (AIx). |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta
|
lähtötaso, kuusi kuukautta
|
|
|
Vasemman kammion (LV) loppudiastolisen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
End-diastolinen tilavuus (EDV) on oikean ja/tai vasemman kammion veren tilavuus loppukuormituksessa tai täyttyessä (diastoli). EDV:n lisääntyminen lisää sydämen esikuormitusta ja sydämen Frank-Starling-mekanismin kautta lisää kammiosta systolen aikana poistuvan veren määrää (iskutilavuutta). Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7). LV EDV määritettiin apikaalisista 4- ja 2-kammionäkymistä käyttämällä Simpsonin kiekkomenetelmää yhdessä ejektiofraktion (EF) kanssa. |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos LV:n loppusystolisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
End-systolic volume (ESV) on veren tilavuus kammiossa supistumisen tai systolen lopussa ja täyttymisen tai diastolen alussa. ESV on pienin veren tilavuus kammiossa missä tahansa sydämen syklin kohdassa. Systolisen tilavuuden lopputilavuutta voidaan käyttää kliinisesti systoliseen toimintaan liittyvän sydämen tyhjentymisen riittävyyden mittarina. Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7). LV-pään systoliset tilavuudet määritettiin apikaalisista 4- ja 2-kammionäkymistä käyttämällä Simpsonin levyjen menetelmää yhdessä EF:n kanssa. |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos LV-poistofraktiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Ejektiofraktio on prosenttiosuus sydämen syklin aikana ulos työntyneestä vasemman kammion tilavuudesta. Normaali poistofraktio on 55-75 prosenttia. EF = (EDV - ESV) / EDV, jossa EF = ejektiofraktio, EDV = veren tilavuus vasemmassa kammiossa diastolen lopussa, ESV = veren tilavuus vasemmassa kammion loppusystolissa. Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7). |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos iskun tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Aivohalvaustilavuus (SV) on veren tilavuus, joka pumpataan sydämen yhdestä kammiosta kullakin lyönnillä.
SV määritettiin pulssiaallon (PW) ja jatkuvan aallon (CW) Dopplerista LV ulosvirtauskanavassa.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Mitral E -nopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Mitral E -nopeus on nopeus, jolla veri täyttää kammion.
Se määritetään kaikukardiografialla, ultraäänipohjaisella sydämen kuvantamismenetelmällä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Mitral E/A -suhteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
E/A-suhde on sydämen vasemman kammion toiminnan merkki; se määritetään kaikukardiografialla, ultraäänipohjaisella sydämen kuvantamismenetelmällä.
E/A-suhteen poikkeavuudet Doppler-kaikututkimuksessa viittaavat siihen, että vasen kammio, joka pumppaa verta verenkiertoon, ei voi täyttyä verellä kunnolla supistusten välisenä aikana.
E/A-suhde on varhaisen transmissiovirtauksen huippunopeuden ja mitraalisen virtauksen myöhäisen huippunopeuden suhde.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Mitraalisen E-aallon hidastusajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Hidastusaika (DT) on aika, joka kuluu enimmäispisteestä E perusviivaan.
Normaalisti aikuisilla se on alle 220 millisekuntia.
DT mitattiin pulssiaalto-dopplerilla.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos brakiaalisessa systolisessa verenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Verenpaine on mitta valtimoiden seinämiä vasten virtaavan veren voimasta, kun se liikkuu kehosi läpi. Verenpainelukemissa on kaksi numeroa. Tämä kertoo, kuinka korkea millimetreissä verenpaineesi nostaa elohopeapatsaan. Numerot ilmaistaan yleensä murto-osan muodossa; esimerkki verenpainelukemasta on 120/80 mmHg. Ensimmäinen eli ylin numero (esimerkissä 120) on systolinen paine. Systolinen paine on verenpaineesi mitta, kun sydän supistuu ja pumppaa verta. Toinen tai alempi luku on diastolinen paine ja mitta, joka mitataan sydämesi levossa (esimerkissä 80). Brakiaalinen systolinen verenpaine määritettiin tavallisella oskillometrisellä laitteella (Dinemap, Critikon). |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Brakiaalisen diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Verenpaine on mitta valtimoiden seinämiä vasten virtaavan veren voimasta, kun se liikkuu kehosi läpi. Verenpainelukemissa on kaksi numeroa. Tämä kertoo, kuinka korkea millimetreissä verenpaineesi nostaa elohopeapatsaan. Numerot ilmaistaan yleensä murto-osan muodossa; esimerkki verenpainelukemasta on 120/80 mmHg. Ensimmäinen eli ylin numero (esimerkissä 120) on systolinen paine. Systolinen paine on verenpaineesi mitta, kun sydän supistuu ja pumppaa verta. Toinen tai alempi luku on diastolinen paine ja mitta, joka mitataan sydämesi levossa (esimerkissä 80). Brakiaalinen diastolinen verenpaine määritettiin tavallisella oskillometrisellä laitteella (Dinemap, Critikon). |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos keskisystolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Keskusverenpaine (CBP) on paine aortassa, joka on suuri valtimo, johon sydän pumppaa.
Tämä määritettiin ei-invasiivisella säteittäisellä tonometrialla, joka käy läpi siirtotoiminnon mukautetun ohjelmiston avulla CBP-jäljityksen johtamiseksi.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos keskidiastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Keskusverenpaine (CBP) on paine aortassa, joka on suuri valtimo, johon sydän pumppaa.
Tämä määritettiin ei-invasiivisella säteittäisellä tonometrialla, joka käy läpi siirtotoiminnon mukautetun ohjelmiston avulla CBP-jäljityksen johtamiseksi.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Aortan jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä lisää edelleen sydämen kuormitusta. Yksi tärkeä aortan jäykistymisen seuraus on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun kammion ejektion aiheuttama ulospäin suuntautuva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä, se heijastuu osittain taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, lisäämään keskusaortan verenpainetta. Tämän systolisen paineaallon heijastuksen suuruus voidaan kvantifioida AIx:lla. Aortan paineet arvioitiin istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen. Aortan pulssin aaltomuotoanalyysi suoritettiin käyttämällä ei-invasiivista, erittäin tarkkaa kädessä pidettävää tonometriä, joka oli sijoitettu säteittäisen valtimon päälle. Sisäänrakennettua mukautettua ohjelmistoa käytettiin sitten muuntamaan radiaaliset paineaaltomuodot keskusaortan aaltomuodoiksi, jotka heijastavat tarkemmin LV-jälkikuormitusta. Tämän lisääntyneen paineen suhde aortan pulssin paineeseen määritellään augmentaatioindeksiksi (AIx). |
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos valtimon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Kimmoisuus on mitta, jolla mitataan onton elimen taipumusta vetäytyä kohti alkuperäisiä mittojaan, kun venymis- tai puristusvoima poistetaan.
Tehokas valtimon elastanssi määritettiin loppusystolisen verenpaineen/iskutilavuuden (SV) suhteena.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry A. Borlaug, MD, Staff Physician, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wohlfahrt P, Melenovsky V, Redfield MM, Olson TP, Lin G, Abdelmoneim SS, Hametner B, Wassertheurer S, Borlaug BA. Aortic Waveform Analysis to Individualize Treatment in Heart Failure. Circ Heart Fail. 2017 Feb;10(2):e003516. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003516.
- Borlaug BA, Olson TP, Abdelmoneim SS, Melenovsky V, Sorrell VL, Noonan K, Lin G, Redfield MM. A randomized pilot study of aortic waveform guided therapy in chronic heart failure. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 20;3(2):e000745. doi: 10.1161/JAHA.113.000745. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2014 Aug;3(4):e001214. Abdelmoneim Mohamed, Sahar [Corrected to Abdelmoneim, Sahar S].
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-002008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .