Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat aggressiiviseen keskushermoston jälkikuormituksen vähentämiseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (SACAR)

maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yli 65-vuotiaiden amerikkalaisten johtava sairaalahoidon syy, ja se vaikuttaa yli 5 miljoonaan pelkästään Yhdysvalloissa. Merkittäviä parannuksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen on saavutettu käyttämällä lääkkeitä, jotka estävät haitallisia neurohormonaalisia signaalireittejä, erityisesti hoitoja, jotka vähentävät vasemman kammion (LV) jälkikuormitusta.

Verisuonten jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä osaltaan lisää sydämen kuormitusta. Eräs tärkeä seuraus tällaisesta jäykistymisestä on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun sydämen ejektion synnyttämä tuleva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä (kuten valtimoiden haarautumia), osa aallosta heijastuu taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, mikä lisää keskusverenpainetta (CBP). Normaalin ikääntymisen, kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan yhteydessä lisääntynyt aallonnopeus saa heijastuneen aallon saavuttamaan sydämen aikaisemmin, puolivälissä tai myöhään systolen aikana, mikä lisää huomattavasti myöhäistä systolista kuormitusta, heikentää sydämen ejektiota ja diastolista rentoutumista seuraavassa sydämen syklissä.

Tämän heijastuneen paineaallon suuruus voidaan kvantifioida augmentaatioindeksillä (AIx). Vasoaktiivisten aineiden käyttö, jotka estävät tätä myöhäisen systolisen kuormituksen (ja AIx) lisääntymistä, voi osoittautua hyödylliseksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa helpottamalla sydämen ejektiota myöhäisen systolen aikana, kun heijastuneet paineaallot ovat vallitsevia. Ihmisillä ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu lopullisesti, että CBP-kohdennettu hoito on hyödyllinen HF:n hoidossa.

LV-jälkikuormitus, joka mitataan keskeisesti nousevasta aortasta, voi poiketa huomattavasti olkapäämansetilla mitatusta paineesta, ja se on perinteisesti vaatinut invasiivista hemodynaamista arviointia määrittääkseen, mikä rajoittaa CBP:hen ja myöhäiseen systoliseen kuormitukseen kohdistuvien tekniikoiden soveltuvuutta. Äskettäin on kehitetty uusi, kädessä pidettävä tonometri (SphygmoCor, Atcor Medical) CBP:n noninvasiiviseen arviointiin. Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen. Tämä laite on saanut FDA:n hyväksynnän kliiniseen käyttöön keskuspaineiden arvioinnissa. On kuitenkin edelleen epäselvää, onko CBP:n ja myöhäissystolisen kuormituksen (AIx) tiedolla kliinisesti merkittävää lisähyötyä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voiko tällä arvioinnilla olla tällainen rooli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät

Hypoteesit Keskusaortan paineen aaltomuotojen (central pressure therapy, CPT) tuntemus vaikuttaa verenpainelääkkeiden määräämisen intensiteettiin, ja tähän tietoon perustuvat hoitopäätökset puolestaan ​​johtavat CBP:n ja AIx:n tehostettuun vähenemiseen. Lopuksi oletetaan, että tämä AIx/CBP:n väheneminen johtaa parempaan harjoitussuoritukseen ja LV:n systoliseen ja diastoliseen varatoimintoon.

Perustutkimussuunnitelma Tämä on yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäinterventiotutkimus, jossa tutkitaan uuden, ei-invasiivisen diagnostisen testin vaikutuksia AIx:n ja CBP:n (SphygmoCor, Atcor Medical) määrittämiseen sairaanhoitoon, verenpaineen hallintaan, harjoitussuoritukseen, ja LV-toiminnallinen reservi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (HF) ja systolinen toimintahäiriö (25 %<EF<50 %) ja joiden systolinen toiminta on säilynyt (EF>50 %). Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään lepokardiogrammi, noninvasiivinen CBP-arviointi ja metabolisen rasitustesti makuupyöräergometrillä harjoituksen suorituskyvyn mittaamiseksi. Kaikukardiografia ja CBP-arviointi suoritetaan levossa, asteittaisen rasituksen aikana ja välittömästi huippukuormituksen jälkeen LV systolisen ja diastolisen suorituskyvyn indeksien ja CBP:n muutosten määrittämiseksi. Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) myöhempään CBP:n määritykseen 1 kuukauden sydämen vajaatoimintaklinikalla käyntien jälkeen verrattuna huijaukseen (tonometriatiedot hankittu, mutta niitä ei jaeta tutkijan kanssa). Tämän jälkeen tutkijat tekevät muutoksia potilaan lääkehoitoon ja verenpainelääkitykseen Sphygmocor-laitteen kautta hankittujen lisätietojen perusteella. Tutkijoille, jotka on satunnaistettu näennäisiksi, tehdään säätöjä tavallisen kliinisen arvion mukaisesti, joka perustuu brakiaalisen verenpaineen arviointiin ja muihin kliinisiin muuttujiin. Normaalin kliinisen arvioinnin lisäksi jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella käynnillä 6 minuutin kävelytesti, jonka suorittaa tutkimuskoordinaattori.

Kuuden kuukauden seurantakäynnillä koehenkilöille tehdään lepo- ja harjoituskaiku/CBP/metabolinen stressitesti täsmälleen samalla tavalla kuin vierailulla 1. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat muutos keskeisessä augmentaatioindeksissä (määritelty alla) ja muutos hapenkulutuksen huipussa (VO2) lähtötasosta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset lepo- ja rasituksen aiheuttamissa CBP- ja brakiaalisissa verenpaineissa, määrättyjen verenpainetta alentavien lääkkeiden määrä, lepo- ja rasitusmuutos LV:n systolisessa ja diastolisessa toiminnassa (katso alla), muutokset: sydämen minuuttitilavuus, harjoitusaika, anaerobinen kynnys , minuuttituuletus (VE) tuotetun hiilidioksidin (VCO2) kaltevuuden yli (tuuletuksen tehokkuus). Käyntejä on yhteensä 7, ensimmäinen ja viimeinen harjoitustestejä varten; välissä olevat 5 käyntiä ovat rutiininomaisia ​​sydämen vajaatoimintaklinikan seuranta-aikoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • University of Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sydämen ejektiofraktio (EF) suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % kaikukardiografialla 12 kuukauden sisällä
  • Stable New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi
  • Sydämen vajaatoimintakonsultaatio viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Kyky harjoitella pyöräergometrillä
  • Vakaat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) annokset yli 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen samanaikaiseen tutkimukseen, joka voi hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
  • Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
  • Raskaus
  • Brakiaalinen systolinen verenpaine alle 110 mmHg
  • Perustason AIx alle 15 %
  • Sydänkirurgia 60 päivän mahdollisella opiskeluajalla
  • Sydäninfarkti 30 päivän sisällä mahdollisesta tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Hemodynaamisesti merkittävä läppästenoosi (suurempi kuin lievä)
  • Kilpirauhassairaudesta johtuva sydämen vajaatoiminta
  • Aktiivinen sydänlihastulehdus tai anemia määritellään hemoglobiiniksi alle 9 mg/dl
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini on yli 2,5 mg/dl
  • Merkittävä keuhkoverenpainetauti tai Cor pumonale
  • Epäsäännölliset sydämen rytmit
  • Hengenahdistus keuhkosairauden vuoksi
  • Käsittämättömät kaikukuvat tai radiaalisen tonometrian tiedot
  • Merkittävä kilpaileva syy liikunta-intoleranssiin (esim. vaikea stabiili angina pectoris)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SphygmoCor Unblinded
Sfygmocor-arvojen käyttö määrittää lääkityksen säädöt HF-hoidon optimoimiseksi.
SphygmoCor, kädessä pidettävä tonometri, mittaa keskusverenpaineen noninvasiivisesti. Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen.
Placebo Comparator: SphygmoCor sokaissut
Sphygmocor-arvot sokennetaan tutkijalle.
SphygmoCor, kädessä pidettävä tonometri, mittaa keskusverenpaineen noninvasiivisesti. Tämä lyijykynän kaltainen laite asetetaan säteittäisen valtimon päälle, ja se käyttää validoitua matemaattista muunnosa keskusaortan paineen johtamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapenottohuippussa (VO2) suurimman rasituksen rasitustestin aikana ejektiofraktioiden alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Hapenottohuippu (VO2) on maksimi hapenkulutus mitattuna lisäharjoituksen aikana, tyypillisimmin moottoroidulla juoksumatolla. Maksimaalinen hapenkulutus heijastaa yksilön aerobista fyysistä kuntoa. VO2-tiedot saatiin tavanomaisella hengitys kerrallaan uloshengityskaasuanalyysillä. Ejection Fraktion -alaryhmät perustuvat lähtötilanteessa raportoituihin osallistujiin.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos aortan augmentaatioindeksissä (AIx) ejektiofraktion alaryhmien mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

Aortan jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä lisää edelleen sydämen kuormitusta. Yksi tärkeä aortan jäykistymisen seuraus on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun kammion ejektion aiheuttama ulospäin suuntautuva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä, se heijastuu osittain taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, lisäämään keskusaortan verenpainetta. Tämän systolisen paineaallon heijastuksen suuruus voidaan kvantifioida AIx:lla.

Aortan paineet arvioitiin istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen. Aortan pulssin aaltomuotoanalyysi suoritettiin käyttämällä ei-invasiivista, erittäin tarkkaa kädessä pidettävää tonometriä, joka oli sijoitettu säteittäisen valtimon päälle. Sisäänrakennettua mukautettua ohjelmistoa käytettiin sitten muuntamaan radiaaliset paineaaltomuodot keskusaortan aaltomuodoiksi, jotka heijastavat tarkemmin LV-jälkikuormitusta. Tämän lisääntyneen paineen suhde aortan pulssin paineeseen määritellään augmentaatioindeksiksi (AIx).

lähtötaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta
lähtötaso, kuusi kuukautta
Vasemman kammion (LV) loppudiastolisen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

End-diastolinen tilavuus (EDV) on oikean ja/tai vasemman kammion veren tilavuus loppukuormituksessa tai täyttyessä (diastoli). EDV:n lisääntyminen lisää sydämen esikuormitusta ja sydämen Frank-Starling-mekanismin kautta lisää kammiosta systolen aikana poistuvan veren määrää (iskutilavuutta).

Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7). LV EDV määritettiin apikaalisista 4- ja 2-kammionäkymistä käyttämällä Simpsonin kiekkomenetelmää yhdessä ejektiofraktion (EF) kanssa.

lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos LV:n loppusystolisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

End-systolic volume (ESV) on veren tilavuus kammiossa supistumisen tai systolen lopussa ja täyttymisen tai diastolen alussa. ESV on pienin veren tilavuus kammiossa missä tahansa sydämen syklin kohdassa. Systolisen tilavuuden lopputilavuutta voidaan käyttää kliinisesti systoliseen toimintaan liittyvän sydämen tyhjentymisen riittävyyden mittarina.

Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7). LV-pään systoliset tilavuudet määritettiin apikaalisista 4- ja 2-kammionäkymistä käyttämällä Simpsonin levyjen menetelmää yhdessä EF:n kanssa.

lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos LV-poistofraktiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

Ejektiofraktio on prosenttiosuus sydämen syklin aikana ulos työntyneestä vasemman kammion tilavuudesta. Normaali poistofraktio on 55-75 prosenttia. EF = (EDV - ESV) / ​​EDV, jossa EF = ejektiofraktio, EDV = veren tilavuus vasemmassa kammiossa diastolen lopussa, ESV = veren tilavuus vasemmassa kammion loppusystolissa.

Kammiotiedot saatiin kattavasta echo-Doppler/Tissue Doppler Echo (TDE) -tutkimuksesta, joka suoritettiin levossa, harjoituksen aikana ja välittömästi sen jälkeen, sekä noninvasiivisesta verenpainemittauksesta (GE Vivid7).

lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos iskun tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Aivohalvaustilavuus (SV) on veren tilavuus, joka pumpataan sydämen yhdestä kammiosta kullakin lyönnillä. SV määritettiin pulssiaallon (PW) ja jatkuvan aallon (CW) Dopplerista LV ulosvirtauskanavassa.
lähtötaso, 6 kuukautta
Mitral E -nopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Mitral E -nopeus on nopeus, jolla veri täyttää kammion. Se määritetään kaikukardiografialla, ultraäänipohjaisella sydämen kuvantamismenetelmällä.
lähtötaso, 6 kuukautta
Mitral E/A -suhteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
E/A-suhde on sydämen vasemman kammion toiminnan merkki; se määritetään kaikukardiografialla, ultraäänipohjaisella sydämen kuvantamismenetelmällä. E/A-suhteen poikkeavuudet Doppler-kaikututkimuksessa viittaavat siihen, että vasen kammio, joka pumppaa verta verenkiertoon, ei voi täyttyä verellä kunnolla supistusten välisenä aikana. E/A-suhde on varhaisen transmissiovirtauksen huippunopeuden ja mitraalisen virtauksen myöhäisen huippunopeuden suhde.
lähtötaso, 6 kuukautta
Mitraalisen E-aallon hidastusajan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Hidastusaika (DT) on aika, joka kuluu enimmäispisteestä E perusviivaan. Normaalisti aikuisilla se on alle 220 millisekuntia. DT mitattiin pulssiaalto-dopplerilla.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos brakiaalisessa systolisessa verenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

Verenpaine on mitta valtimoiden seinämiä vasten virtaavan veren voimasta, kun se liikkuu kehosi läpi.

Verenpainelukemissa on kaksi numeroa. Tämä kertoo, kuinka korkea millimetreissä verenpaineesi nostaa elohopeapatsaan. Numerot ilmaistaan ​​yleensä murto-osan muodossa; esimerkki verenpainelukemasta on 120/80 mmHg. Ensimmäinen eli ylin numero (esimerkissä 120) on systolinen paine. Systolinen paine on verenpaineesi mitta, kun sydän supistuu ja pumppaa verta. Toinen tai alempi luku on diastolinen paine ja mitta, joka mitataan sydämesi levossa (esimerkissä 80).

Brakiaalinen systolinen verenpaine määritettiin tavallisella oskillometrisellä laitteella (Dinemap, Critikon).

lähtötaso, 6 kuukautta
Brakiaalisen diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

Verenpaine on mitta valtimoiden seinämiä vasten virtaavan veren voimasta, kun se liikkuu kehosi läpi.

Verenpainelukemissa on kaksi numeroa. Tämä kertoo, kuinka korkea millimetreissä verenpaineesi nostaa elohopeapatsaan. Numerot ilmaistaan ​​yleensä murto-osan muodossa; esimerkki verenpainelukemasta on 120/80 mmHg. Ensimmäinen eli ylin numero (esimerkissä 120) on systolinen paine. Systolinen paine on verenpaineesi mitta, kun sydän supistuu ja pumppaa verta. Toinen tai alempi luku on diastolinen paine ja mitta, joka mitataan sydämesi levossa (esimerkissä 80).

Brakiaalinen diastolinen verenpaine määritettiin tavallisella oskillometrisellä laitteella (Dinemap, Critikon).

lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos keskisystolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Keskusverenpaine (CBP) on paine aortassa, joka on suuri valtimo, johon sydän pumppaa. Tämä määritettiin ei-invasiivisella säteittäisellä tonometrialla, joka käy läpi siirtotoiminnon mukautetun ohjelmiston avulla CBP-jäljityksen johtamiseksi.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos keskidiastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Keskusverenpaine (CBP) on paine aortassa, joka on suuri valtimo, johon sydän pumppaa. Tämä määritettiin ei-invasiivisella säteittäisellä tonometrialla, joka käy läpi siirtotoiminnon mukautetun ohjelmiston avulla CBP-jäljityksen johtamiseksi.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta

Aortan jäykkyys lisääntyy ikääntymisen myötä, mikä lisää edelleen sydämen kuormitusta. Yksi tärkeä aortan jäykistymisen seuraus on pulssiaallon nopeuden lisääntyminen. Kun kammion ejektion aiheuttama ulospäin suuntautuva paineaalto kohtaa impedanssin epäsuhtaisuuden vyöhykkeitä, se heijastuu osittain taaksepäin, summautuen tulevan aallon kanssa, lisäämään keskusaortan verenpainetta. Tämän systolisen paineaallon heijastuksen suuruus voidaan kvantifioida AIx:lla.

Aortan paineet arvioitiin istuma-asennossa 5 minuutin levon jälkeen. Aortan pulssin aaltomuotoanalyysi suoritettiin käyttämällä ei-invasiivista, erittäin tarkkaa kädessä pidettävää tonometriä, joka oli sijoitettu säteittäisen valtimon päälle. Sisäänrakennettua mukautettua ohjelmistoa käytettiin sitten muuntamaan radiaaliset paineaaltomuodot keskusaortan aaltomuodoiksi, jotka heijastavat tarkemmin LV-jälkikuormitusta. Tämän lisääntyneen paineen suhde aortan pulssin paineeseen määritellään augmentaatioindeksiksi (AIx).

lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos valtimon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Kimmoisuus on mitta, jolla mitataan onton elimen taipumusta vetäytyä kohti alkuperäisiä mittojaan, kun venymis- tai puristusvoima poistetaan. Tehokas valtimon elastanssi määritettiin loppusystolisen verenpaineen/iskutilavuuden (SV) suhteena.
lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry A. Borlaug, MD, Staff Physician, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-002008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa