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Strategien zur aggressiven zentralen Nachlastreduktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz (SACAR)

7. April 2014 aktualisiert von: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Herzinsuffizienz (HF) ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Amerikanern über 65 Jahren und betrifft allein in den USA mehr als 5 Millionen. Signifikante Verbesserungen bei Morbidität und Mortalität wurden durch den Einsatz von Medikamenten erzielt, die unerwünschte neurohormonale Signalwege antagonisieren, insbesondere Therapien, die die Nachlast des linken Ventrikels (LV) reduzieren.

Die Gefäßsteifigkeit nimmt mit zunehmendem Alter zu und trägt zur Erhöhung der Herzbelastung bei. Eine wichtige Auswirkung einer solchen Versteifung ist eine Erhöhung der Pulswellengeschwindigkeit. Wenn die durch den Herzauswurf erzeugte einfallende Druckwelle auf Zonen mit Impedanzfehlanpassung (z. B. arterielle Bifurkationen) trifft, wird ein Teil der Welle zurückreflektiert, summiert sich mit der einfallenden Welle und erhöht den zentralen Blutdruck (CBP). Bei normaler Alterung, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz bewirkt eine erhöhte Wellengeschwindigkeit, dass die reflektierte Welle das Herz früher erreicht, in der mittleren bis späten Systole, was die spätsystolische Belastung erheblich erhöht, den Herzauswurf beeinträchtigt und die diastolische Entspannung im folgenden Herzzyklus beeinträchtigt.

Die Größe dieser reflektierten Druckwelle kann durch den Augmentationsindex (AIx) quantifiziert werden. Die Verwendung von vasoaktiven Mitteln, die diesem Anstieg der spätsystolischen Belastung (und AIx) entgegenwirken, kann sich bei der Behandlung von Herzinsuffizienz als nützlich erweisen, indem sie den Herzauswurf während der späten Systole erleichtern, wenn reflektierte Druckwellen vorherrschen. Es wurde jedoch nie schlüssig beim Menschen gezeigt, dass eine CBP-gerichtete Therapie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz nützlich ist.

Die zentral in der aufsteigenden Aorta gemessene LV-Nachlast kann erheblich vom an der Brachialmanschette gemessenen Druck abweichen und erfordert traditionell eine invasive hämodynamische Bewertung, um dies zu bestimmen, was die Anwendbarkeit von Techniken einschränkt, die auf CBP und spätsystolische Belastung abzielen. Kürzlich wurde ein neuartiges tragbares Tonometer (SphygmoCor, Atcor Medical) für die nicht-invasive Beurteilung von CBP entwickelt. Dieses bleistiftähnliche Gerät wird über der Speichenarterie angebracht und verwendet eine validierte mathematische Transformation, um den zentralen Aortendruck abzuleiten. Dieses Gerät hat die FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz bei der Beurteilung zentraler Drücke erhalten. Es bleibt jedoch unbekannt, ob die Kenntnis von CBP und spätsystolischer Belastung (AIx) einen klinisch signifikanten zusätzlichen Nutzen bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz bringt. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob diese Bewertung eine solche Rolle spielen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign und Methoden

Hypothesen Die Kenntnis der zentralen Aortendruckkurven (Central Pressure Therapy, CPT) beeinflusst die Intensität der Verschreibung von Antihypertensiva, und auf dieser Kenntnis basierende Behandlungsentscheidungen führen wiederum zu einer verstärkten Reduktion von CBP und AIx. Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Verringerung von AIx/CBP zu einer verbesserten Trainingsleistung und systolischen und diastolischen Reservefunktion des LV führt.

Basic Study Plan Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Interventionsstudie, die die Auswirkungen eines neuartigen, nicht-invasiven diagnostischen Tests zur Bestimmung von AIx und CBP (SphygmoCor, Atcor Medical) auf die medizinische Versorgung, Blutdruckkontrolle, Trainingsleistung, und LV-Funktionsreserve bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HF) und systolischer Dysfunktion (25 % < EF < 50 %) und mit erhaltener systolischer Funktion (EF > 50 %). Geeignete Probanden werden einem Ruhe-Echokardiogramm, einer nicht-invasiven CBP-Beurteilung und einem metabolischen Belastungstest auf einem Liegerad-Ergometer unterzogen, um die Trainingsleistung zu quantifizieren. Echokardiographie und CBP-Beurteilung werden in Ruhe, während abgestufter Belastung und unmittelbar nach der Belastungsspitze durchgeführt, um Indizes der systolischen und diastolischen LV-Leistung und Änderungen des CBP zu bestimmen. Die Probanden werden dann randomisiert (1:1) für die anschließende Bestimmung von CBP bei 1-monatigen Besuchen in der Klinik für Herzinsuffizienz im Vergleich zu Schein (Tonometrie-Informationen erfasst, aber nicht mit dem Prüfarzt geteilt). Die Ermittler werden dann Anpassungen an der medizinischen Therapie und dem blutdrucksenkenden Regime des Probanden vornehmen, basierend auf den zusätzlichen Daten, die über das Sphygmocor-Gerät beschafft wurden. Bei Probanden, die zu Schein randomisiert wurden, werden Anpassungen nach klinischer Standardbeurteilung auf der Grundlage der Beurteilung des Brachialblutdrucks und anderer klinischer Variablen vorgenommen. Zusätzlich zur klinischen Standardbewertung wird jeder Proband bei jedem Besuch einem 6-minütigen Gehtest unterzogen, der vom Studienkoordinator durchgeführt wird.

Bei der 6-monatigen Nachuntersuchung werden die Probanden genau wie bei Besuch 1 einem Ruhe- und Belastungs-Echo/CBP/metabolischen Belastungstest unterzogen. Die co-primären Endpunkte sind die Veränderung des zentralen Augmentationsindex (unten definiert) und die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) gegenüber dem Ausgangswert. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Änderungen des ruhenden und belastungsinduzierten CBP und des brachialen Blutdrucks, die Anzahl der verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente, die Ruhe- und Belastungsänderung der systolischen und diastolischen LV-Funktion (siehe unten), Änderungen in: Herzleistung, Belastungszeit, anaerobe Schwelle , Atemminutenvolumen (VE) über dem Anstieg des produzierten Kohlendioxids (VCO2) (Beatmungseffizienz). Es wird insgesamt 7 Besuche geben, den ersten und den letzten für Belastungstests; die dazwischenliegenden 5 Besuche sind routinemäßige Nachsorgetermine in der Klinik für Herzinsuffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • University of Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Herzauswurffraktion (EF) größer oder gleich 25 % durch Echokardiographie innerhalb von 12 Monaten
  • Stabile New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder höher
  • Herzinsuffizienzberatung innerhalb der letzten 18 Monate
  • Fähigkeit, auf einem Fahrradergometer zu trainieren
  • Stabile Dosierung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI) oder Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARB) für mehr als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung in eine gleichzeitige Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann
  • Probanden mit Erkrankungen, die die Studienteilnahme einschränken würden
  • Schwangerschaft
  • Brachialer systolischer Blutdruck unter 110 mmHg
  • Baseline AIx weniger als 15 %
  • Herzchirurgie mit 60 Tagen potenzieller Studieneinschreibung
  • Myokardinfarkt innerhalb von 30 Tagen nach möglicher Studienaufnahme
  • Hämodynamisch signifikante Klappenstenose (größer als leicht)
  • Herzinsuffizienz aufgrund einer Schilddrüsenerkrankung
  • Aktive Myokarditis oder Anämie, definiert als Hämoglobin unter 9 mg/dl
  • Vorliegen einer schweren Niereninsuffizienz mit Serum-Kreatinin über 2,5 mg/dl
  • Signifikante pulmonale Hypertonie oder Cor pumonale
  • Unregelmäßige Herzrhythmen
  • Dyspnoe aufgrund einer Lungenerkrankung
  • Nicht interpretierbare echokardiographische Bilder oder radiale Tonometriedaten
  • Signifikante konkurrierende Ursache für Belastungsintoleranz (z. B. schwere stabile Angina pectoris)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SphygmoCor Entblindet
Die Verwendung der Sphygmocor-Werte bestimmt Medikationsanpassungen zur Optimierung der HF-Behandlung.
Gerät: SphygmoCor
Das SphygmoCor, ein tragbares Tonometer, misst den zentralen Blutdruck nichtinvasiv. Dieses bleistiftähnliche Gerät wird über der Speichenarterie angebracht und verwendet eine validierte mathematische Transformation, um den zentralen Aortendruck abzuleiten.
Placebo-Komparator: SphygmoCor geblendet
Sphygmocor-Werte werden dem Untersucher gegenüber verblindet.
Gerät: SphygmoCor
Das SphygmoCor, ein tragbares Tonometer, misst den zentralen Blutdruck nichtinvasiv. Dieses bleistiftähnliche Gerät wird über der Speichenarterie angebracht und verwendet eine validierte mathematische Transformation, um den zentralen Aortendruck abzuleiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) während des Belastungstests mit maximaler Anstrengung nach Ejektionsfraktions-Untergruppen
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2) ist die maximale Sauerstoffverbrauchsrate, die während inkrementeller Übung gemessen wird, am typischsten auf einem motorisierten Laufband. Der maximale Sauerstoffverbrauch spiegelt die aerobe körperliche Fitness des Individuums wider. Die VO2-Daten wurden über eine standardmäßige Exspirationsgasanalyse von Atemzug zu Atemzug erhalten. Untergruppen der Ejektionsfraktion basieren auf den Teilnehmern, die zu Studienbeginn gemeldet wurden.
Basis, 6 Monate
Änderung des Aortenaugmentationsindex (AIx) nach Untergruppen der Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Die Steifigkeit der Aorta nimmt mit zunehmendem Alter zu, was die Belastung des Herzens weiter erhöht. Eine wichtige Auswirkung der Aortenversteifung ist eine Erhöhung der Pulswellengeschwindigkeit. Wenn die ausgehende Druckwelle, die durch den ventrikulären Auswurf verursacht wird, auf Zonen mit Impedanzfehlanpassung trifft, wird sie teilweise rückwärts reflektiert und summiert sich mit der einfallenden Welle, um den zentralen Aortenblutdruck zu erhöhen. Die Größe dieser systolischen Druckwellenreflexion kann durch AIx quantifiziert werden.

Der Aortendruck wurde in sitzender Position nach 5 Minuten Ruhe beurteilt. Die Analyse der Aortenpulswellenform wurde unter Verwendung eines nicht-invasiven High-Fidelity-Handtonometers durchgeführt, das über der Speichenarterie platziert wurde. Die integrierte, benutzerdefinierte Software wurde dann verwendet, um radiale Druckwellenformen in zentrale Aortenwellenformen umzuwandeln, die die LV-Nachlast genauer widerspiegeln. Das Verhältnis dieses erhöhten Drucks zum Aortenpulsdruck wird als Augmentationsindex (AIx) definiert.
Basis, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangsbasis, sechs Monate
Ausgangsbasis, sechs Monate
Änderung des enddiastolischen Volumens des linken Ventrikels (LV).
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Das enddiastolische Volumen (EDV) ist das Blutvolumen im rechten und/oder linken Ventrikel bei Endbelastung oder Füllung (Diastole). Ein Anstieg des EDV erhöht die Vorlast auf das Herz und erhöht durch den Frank-Starling-Mechanismus des Herzens die Blutmenge, die während der Systole aus dem Ventrikel ausgestoßen wird (Schlagvolumen).

Die ventrikulären Daten stammen aus einer umfassenden Echo-Doppler/Gewebe-Doppler-Echo (TDE)-Studie, die in Ruhe, während und unmittelbar nach dem Training zusammen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmessung (GE Vivid7) durchgeführt wurde. LV EDV wurde aus den apikalen 4- und 2-Kammeransichten unter Verwendung der Simpson-Methode der Scheiben zusammen mit der Ejektionsfraktion (EF) bestimmt.
Basis, 6 Monate
Änderung des LV-endsystolischen Volumens
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Das endsystolische Volumen (ESV) ist das Blutvolumen in einem Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. ESV ist das niedrigste Blutvolumen im Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus. Das endsystolische Volumen kann klinisch als Maß für die Angemessenheit der Herzentleerung in Bezug auf die systolische Funktion verwendet werden.

Die ventrikulären Daten stammen aus einer umfassenden Echo-Doppler/Gewebe-Doppler-Echo (TDE)-Studie, die in Ruhe, während und unmittelbar nach dem Training zusammen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmessung (GE Vivid7) durchgeführt wurde. Die LV-endsystolischen Volumina wurden aus den apikalen 4- und 2-Kammeransichten unter Verwendung der Simpson-Methode der Bandscheiben zusammen mit EF bestimmt.
Basis, 6 Monate
Änderung der LV-Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Die Ejektionsfraktion ist der Prozentsatz des Volumens im linken Ventrikel, der während eines Herzzyklus ausgestoßen wird. Die normale Auswurffraktion beträgt 55 bis 75 Prozent. EF = (EDV - ESV) / ​​EDV wobei EF = Ejektionsfraktion, EDV = Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Diastole, ESV = Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Systole.

Die ventrikulären Daten stammen aus einer umfassenden Echo-Doppler/Gewebe-Doppler-Echo (TDE)-Studie, die in Ruhe, während und unmittelbar nach dem Training zusammen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmessung (GE Vivid7) durchgeführt wurde.
Basis, 6 Monate
Änderung des Schlagvolumens
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Das Schlagvolumen (SV) ist das Blutvolumen, das bei jedem Schlag aus einer Herzkammer gepumpt wird. SV wurde aus Pulswellen-(PW)- und Dauerstrich-(CW)-Doppler im LV-Ausflusstrakt bestimmt.
Basis, 6 Monate
Änderung der Mitral-E-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Die Mitral-E-Geschwindigkeit ist die Geschwindigkeit, mit der Blut den Ventrikel füllt. Es wird durch Echokardiographie bestimmt, eine ultraschallbasierte Herzbildgebungsmodalität.
Basis, 6 Monate
Änderung des Mitral-E/A-Verhältnisses
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Das E/A-Verhältnis ist ein Marker für die Funktion der linken Herzkammer; Es wird durch Echokardiographie bestimmt, eine ultraschallbasierte Herzbildgebungsmodalität. Auffälligkeiten im E/A-Verhältnis in der Doppler-Echokardiographie deuten darauf hin, dass sich die linke Herzkammer, die das Blut in den Kreislauf pumpt, in der Zeit zwischen den Wehen nicht richtig mit Blut füllen kann. Das E/A-Verhältnis ist das Verhältnis der maximalen frühen transmitralen Einströmgeschwindigkeit und der maximalen späten mitralen Einströmgeschwindigkeit.
Basis, 6 Monate
Änderung der Verzögerungszeit der Mitral-E-Welle
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Die Verzögerungszeit (DT) ist die Zeit, die vom maximalen E-Punkt bis zur Grundlinie benötigt wird. Normalerweise beträgt sie bei Erwachsenen weniger als 220 Millisekunden. Die DT wurde mit Pulswellendoppler gemessen.
Basis, 6 Monate
Veränderung des systolischen Brachialblutdrucks (BP)
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Der Blutdruck ist ein Maß für die Kraft des Blutes, das gegen die Wände Ihrer Arterien fließt, während es sich durch Ihren Körper bewegt.

Es gibt zwei Zahlen in einer Blutdruckmessung. Dieser gibt an, wie hoch in Millimetern der Druck Ihres Blutes eine Quecksilbersäule anhebt. Die Zahlen werden normalerweise in Form eines Bruchs ausgedrückt; Ein Beispiel für eine Blutdruckmessung ist 120/80 mm Hg. Die erste oder oberste Zahl (im Beispiel 120) ist der systolische Druck. Der systolische Druck ist das Maß für Ihren Blutdruck, wenn sich das Herz zusammenzieht und Blut pumpt. Die zweite oder niedrigere Zahl ist der diastolische Druck und wird gemessen, wenn Ihr Herz in Ruhe ist (80 im Beispiel).

Der brachiale systolische Blutdruck wurde durch ein Standard-Oszillometergerät (Dinemap, Critikon) bestimmt.
Basis, 6 Monate
Änderung des brachialen diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Der Blutdruck ist ein Maß für die Kraft des Blutes, das gegen die Wände Ihrer Arterien fließt, während es sich durch Ihren Körper bewegt.

Es gibt zwei Zahlen in einer Blutdruckmessung. Dieser gibt an, wie hoch in Millimetern der Druck Ihres Blutes eine Quecksilbersäule anhebt. Die Zahlen werden normalerweise in Form eines Bruchs ausgedrückt; Ein Beispiel für eine Blutdruckmessung ist 120/80 mm Hg. Die erste oder oberste Zahl (im Beispiel 120) ist der systolische Druck. Der systolische Druck ist das Maß für Ihren Blutdruck, wenn sich das Herz zusammenzieht und Blut pumpt. Die zweite oder niedrigere Zahl ist der diastolische Druck und wird gemessen, wenn Ihr Herz in Ruhe ist (80 im Beispiel).

Der brachiale diastolische Blutdruck wurde durch ein Standard-Oszillometergerät (Dinemap, Critikon) bestimmt.
Basis, 6 Monate
Veränderung des zentralen systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Der zentrale Blutdruck (CBP) ist der Druck in der Aorta, der großen Arterie, in die das Herz pumpt. Dies wurde durch nichtinvasive radiale Tonometrie bestimmt, die einer Übertragungsfunktion unter Verwendung einer angepassten Software unterzogen wird, um CBP-Kurven abzuleiten.
Basis, 6 Monate
Veränderung des zentraldiastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Der zentrale Blutdruck (CBP) ist der Druck in der Aorta, der großen Arterie, in die das Herz pumpt. Dies wurde durch nichtinvasive radiale Tonometrie bestimmt, die einer Übertragungsfunktion unter Verwendung einer angepassten Software unterzogen wird, um CBP-Kurven abzuleiten.
Basis, 6 Monate
Änderung des Augmentationsindex
Zeitfenster: Basis, 6 Monate

Die Steifigkeit der Aorta nimmt mit zunehmendem Alter zu, was die Belastung des Herzens weiter erhöht. Eine wichtige Auswirkung der Aortenversteifung ist eine Erhöhung der Pulswellengeschwindigkeit. Wenn die ausgehende Druckwelle, die durch den ventrikulären Auswurf verursacht wird, auf Zonen mit Impedanzfehlanpassung trifft, wird sie teilweise rückwärts reflektiert und summiert sich mit der einfallenden Welle, um den zentralen Aortenblutdruck zu erhöhen. Die Größe dieser systolischen Druckwellenreflexion kann durch AIx quantifiziert werden.

Der Aortendruck wurde in sitzender Position nach 5 Minuten Ruhe beurteilt. Die Analyse der Aortenpulswellenform wurde unter Verwendung eines nicht-invasiven High-Fidelity-Handtonometers durchgeführt, das über der Speichenarterie platziert wurde. Die integrierte, benutzerdefinierte Software wurde dann verwendet, um radiale Druckwellenformen in zentrale Aortenwellenformen umzuwandeln, die die LV-Nachlast genauer widerspiegeln. Das Verhältnis dieses erhöhten Drucks zum Aortenpulsdruck wird als Augmentationsindex (AIx) definiert.
Basis, 6 Monate
Änderung der arteriellen Elastanz
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
Die Elastizität ist ein Maß für die Tendenz eines Hohlorgans, sich nach Wegnahme einer Dehnungs- oder Kompressionskraft in Richtung seiner ursprünglichen Abmessungen zurückzudrängen. Die effektive arterielle Elastanz wurde durch das Verhältnis von endsystolischem BP/Schlagvolumen (SV) bestimmt.
Basis, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

AtCor Medical, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry A. Borlaug, MD, Staff Physician, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-002008

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