- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629538
Terapeuttinen torakenteesi potilaille, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja suuri keuhkopussin effuusio
tiistai 28. joulukuuta 2010 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
Terapeuttisen thoracenteesin vaikutus sydämen keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka on komplisoitunut suuresta tai massiivisesta pleuraeffuusiosta
Transudatiivinen keuhkopussin effuusio on yleinen ilmentymä potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Vaikea hengenahdistus ja hengitysvajaus voivat kehittyä niille, joilla on suuria effuusiota, jotka yleensä osoittavat huonoa vastetta lääketieteelliseen hoitoon.
Terapeuttiset torasenteetit (TT) voivat olla aiheellisia näille potilaille, ja ne voivat helpottaa oireita merkittävästi.
TT:n taustalla oleva vaikutus kaasunvaihtoon ja hengitysmekaniikkaan näillä potilailla on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että TT voi parantaa valtimoiden hapetusta ja hengitysmekaniikkaa potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jota monimutkaistavat suuret pleuraeffuusiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valon kriteerien mukaan määritetty transudatiivinen pleuraeffuusio
- effuusio, joka kattaa vähintään puolet rintakehän röntgenkuvassa näkyvästä hemithoraksista
- hengitysvaikeuden oireita
- sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea hallitsematon koagulopatia
- epävakaa hemodynamiikka
- maksakirroosin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astman ja/tai minkä tahansa parenkymaalisen keuhkosairauden, kuten keuhkokuumeen, fibroosin tai maligniteetin, diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elintoiminnot, minuuttitilavuus, uloshengityksen tilavuus, dynaaminen myötävaikutus, valtimoiden happisaturaatio ja valtimoveren kaasut, poistetun keuhkopussin nesteen määrä sekä muutokset keuhkopussin nesteen paineessa ja keuhkopussin tilan elastanssissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia terapeuttisen thoracenteesin jälkeen
|
15 minuuttia terapeuttisen thoracenteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMUHIRB20070304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .