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Toracentesi terapeutica per pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e versamento pleurico abbondante

28 dicembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital

Effetto della toracentesi terapeutica sulla funzione cardiopolmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia complicata da versamento pleurico da grande a massiccio

I versamenti pleurici transudativi sono una manifestazione comune di pazienti con scompenso cardiaco congestizio. Dispnea grave e insufficienza respiratoria possono svilupparsi in quelli con grandi versamenti, che in generale mostrano una scarsa risposta al trattamento medico. La toracentesi terapeutica (TT) può essere indicata in questi pazienti e può produrre un marcato sollievo dei sintomi. Tuttavia, l'effetto alla base del TT sullo scambio di gas e sulla meccanica respiratoria in questi pazienti rimane poco chiaro. L'ipotesi dei ricercatori è che il TT possa migliorare l'ossigenazione arteriosa e la meccanica respiratoria nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia complicata da versamenti pleurici abbondanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • versamento pleurico transudativo stabilito dai criteri di Luce
  • il versamento che occupa almeno la metà di un emitorace mostrato sulla radiografia del torace
  • sintomi di distress respiratorio
  • diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia

Criteri di esclusione:

  • grave coagulopatia incontrollata
  • emodinamica instabile
  • diagnosi di cirrosi epatica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma e/o qualsiasi malattia polmonare parenchimale, come polmonite, fibrosi o tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni vitali, volume minuto, volume corrente espiratorio, compliance dinamica, saturazione arteriosa di ossigeno ed emogasanalisi, volume di liquido pleurico rimosso e variazioni della pressione del liquido pleurico e dell'elastanza dello spazio pleurico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la toracentesi terapeutica
15 minuti dopo la toracentesi terapeutica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia

Prove cliniche su Toracentesi terapeutica

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