- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00629538
Toracentesi terapeutica per pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e versamento pleurico abbondante
28 dicembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital
Effetto della toracentesi terapeutica sulla funzione cardiopolmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia complicata da versamento pleurico da grande a massiccio
I versamenti pleurici transudativi sono una manifestazione comune di pazienti con scompenso cardiaco congestizio.
Dispnea grave e insufficienza respiratoria possono svilupparsi in quelli con grandi versamenti, che in generale mostrano una scarsa risposta al trattamento medico.
La toracentesi terapeutica (TT) può essere indicata in questi pazienti e può produrre un marcato sollievo dei sintomi.
Tuttavia, l'effetto alla base del TT sullo scambio di gas e sulla meccanica respiratoria in questi pazienti rimane poco chiaro.
L'ipotesi dei ricercatori è che il TT possa migliorare l'ossigenazione arteriosa e la meccanica respiratoria nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia complicata da versamenti pleurici abbondanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- versamento pleurico transudativo stabilito dai criteri di Luce
- il versamento che occupa almeno la metà di un emitorace mostrato sulla radiografia del torace
- sintomi di distress respiratorio
- diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia
Criteri di esclusione:
- grave coagulopatia incontrollata
- emodinamica instabile
- diagnosi di cirrosi epatica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma e/o qualsiasi malattia polmonare parenchimale, come polmonite, fibrosi o tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Segni vitali, volume minuto, volume corrente espiratorio, compliance dinamica, saturazione arteriosa di ossigeno ed emogasanalisi, volume di liquido pleurico rimosso e variazioni della pressione del liquido pleurico e dell'elastanza dello spazio pleurico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la toracentesi terapeutica
|
15 minuti dopo la toracentesi terapeutica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMUHIRB20070304
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su Toracentesi terapeutica
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHNon ancora reclutamento
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationCompletatoIctus | Invecchiamento | AfasiaGermania
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenCompletato