- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629538
Terapeutisk Thoracentes för patienter med kronisk hjärtsvikt och stor pleuraeffusion
28 december 2010 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital
Effekt av terapeutisk toracentes på kardiopulmonell funktion hos patienter med kronisk hjärtsvikt komplicerad med stor till massiv pleuraeffusion
Transudativ pleurautgjutning är en vanlig manifestation av patienter med kronisk hjärtsvikt.
Allvarlig dyspné och andningssvikt kan utvecklas hos personer med stora utgjutningar, som i allmänhet visar dåligt svar på medicinsk behandling.
Terapeutiska toracenteser (TT) kan vara indicerade hos dessa patienter och kan ge markant lindring av symtomen.
Den underliggande effekten av TT på gasutbyte och andningsmekanik hos dessa patienter är dock fortfarande oklar.
Forskarnas hypotes är att TT kan förbättra arteriell syresättning och andningsmekanik hos patienter med kronisk hjärtsvikt komplicerad av stora pleurautgjutningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transudativ pleural effusion fastställd av ljusets kriterier
- effusionen upptar minst hälften av en hemithorax som visas på lungröntgen
- symtom på andningsbesvär
- diagnos av kronisk hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- svår okontrollerad koagulopati
- instabil hemodynamik
- diagnos av levercirros, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma och/eller någon parenkymal lungsjukdom, såsom lunginflammation, fibros eller malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vitala tecken, minutvolym, expiratorisk tidalvolym, dynamisk följsamhet, arteriell syremättnad och arteriella blodgaser, volymen avlägsnad pleuralvätska och förändringarna i pleuravätsketrycket och pleurautrymmets elastans
Tidsram: 15 minuter efter terapeutisk toracentes
|
15 minuter efter terapeutisk toracentes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMUHIRB20070304
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .