Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische thoracentese voor patiënten met congestief hartfalen en grote pleurale effusie

28 december 2010 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital

Effect van therapeutische thoracentese op cardiopulmonale functie bij patiënten met congestief hartfalen gecompliceerd door grote tot massale pleurale effusie

Transsudatieve pleurale effusies zijn een veel voorkomende manifestatie van patiënten met congestief hartfalen. Ernstige kortademigheid en respiratoire insufficiëntie kunnen optreden bij mensen met grote effusies, die over het algemeen slecht reageren op medische behandeling. Therapeutische thoracenteses (TT) kunnen bij deze patiënten geïndiceerd zijn en kunnen een duidelijke verlichting van de symptomen veroorzaken. Het onderliggende effect van TT op gasuitwisseling en respiratoire mechanica bij deze patiënten blijft echter onduidelijk. De hypothese van de onderzoekers is dat TT de arteriële oxygenatie en respiratoire mechanica kan verbeteren bij patiënten met congestief hartfalen gecompliceerd door grote pleurale effusies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • transsudatieve pleurale effusie tot stand gebracht door de criteria van Licht
  • de effusie die ten minste de helft van één hemithorax beslaat, weergegeven op thoraxradiografie
  • symptomen van ademnood
  • diagnose congestief hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ongecontroleerde coagulopathie
  • instabiele hemodynamica
  • diagnose van levercirrose, chronische obstructieve longziekte, astma en/of elke parenchymale longziekte, zoals longontsteking, fibrose of maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vitale functies, minuutvolume, expiratoir ademvolume, dynamische compliantie, arteriële zuurstofverzadiging en arteriële bloedgassen, het verwijderde volume pleurale vloeistof en de veranderingen in pleurale vloeistofdruk en pleurale ruimte-elasticiteit
Tijdsspanne: 15 minuten na therapeutische thoracentese
15 minuten na therapeutische thoracentese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMUHIRB20070304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren