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Therapeutische Thorakozentese für Patienten mit Herzinsuffizienz und großem Pleuraerguss

28. Dezember 2010 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital

Wirkung der therapeutischen Thorakozentese auf die Herz-Lungen-Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die durch einen großen bis massiven Pleuraerguss kompliziert ist

Transsudative Pleuraergüsse sind eine häufige Manifestation bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Bei Patienten mit großen Ergüssen, die im Allgemeinen schlecht auf eine medizinische Behandlung ansprechen, kann es zu schwerer Dyspnoe und Atemversagen kommen. Therapeutische Thorakozentesen (TT) können bei diesen Patienten angezeigt sein und zu einer deutlichen Linderung der Symptome führen. Die zugrunde liegende Wirkung von TT auf den Gasaustausch und die Atemmechanik bei diesen Patienten bleibt jedoch unklar. Die Hypothese der Forscher ist, dass TT die arterielle Sauerstoffversorgung und die Atmungsmechanik bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die durch große Pleuraergüsse kompliziert wird, verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • transsudativer Pleuraerguss, festgestellt nach den Lichtkriterien
  • Der Erguss nimmt mindestens die Hälfte eines Hemithorax ein, der im Röntgenbild des Brustkorbs zu sehen ist
  • Symptome einer Atemnot
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • schwere unkontrollierte Koagulopathie
  • instabile Hämodynamik
  • Diagnose von Leberzirrhose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Asthma und/oder einer parenchymalen Lungenerkrankung wie Lungenentzündung, Fibrose oder bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vitalfunktionen, Minutenvolumen, exspiratorisches Atemzugvolumen, dynamische Compliance, arterielle Sauerstoffsättigung und arterielle Blutgase, das Volumen der entfernten Pleuraflüssigkeit sowie die Änderungen des Pleuraflüssigkeitsdrucks und der Pleuraraumelastizität
Zeitfenster: 15 Minuten nach der therapeutischen Thorakozentese
15 Minuten nach der therapeutischen Thorakozentese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMUHIRB20070304

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