- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00629538
Terapeutyczna torakocenteza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i dużym wysiękiem opłucnowym
28 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Wpływ terapeutycznej toracentezy na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca powikłaną dużym lub masywnym wysiękiem opłucnowym
Przesiękowy wysięk opłucnowy jest częstym objawem pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.
Ciężka duszność i niewydolność oddechowa mogą rozwinąć się u osób z dużymi wysiękami, które na ogół wykazują słabą odpowiedź na leczenie.
Terapeutyczne toracentezy (TT) mogą być wskazane u tych pacjentów i mogą przynieść znaczną ulgę w objawach.
Jednak podstawowy wpływ TT na wymianę gazową i mechanikę oddychania u tych pacjentów pozostaje niejasny.
Naukowcy postawili hipotezę, że TT może poprawić utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę oddychania u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca powikłaną dużymi wysiękami opłucnowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przesiękowy wysięk opłucnowy określony przez kryteria światła
- wysięk zajmujący co najmniej połowę jednej hemithorax pokazany na radiogramie klatki piersiowej
- objawy niewydolności oddechowej
- diagnostyka zastoinowej niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niekontrolowana koagulopatia
- niestabilna hemodynamika
- diagnostyka marskości wątroby, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, astmy i/lub wszelkich chorób miąższu płuc, takich jak zapalenie płuc, zwłóknienie lub nowotwór złośliwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oznaki życiowe, objętość minutowa, wydechowa objętość oddechowa, podatność dynamiczna, wysycenie krwi tętniczej tlenem i gazometria krwi tętniczej, objętość usuniętego płynu opłucnowego oraz zmiany ciśnienia płynu opłucnowego i elastyczności przestrzeni opłucnowej
Ramy czasowe: 15 minut po torakocentezie terapeutycznej
|
15 minut po torakocentezie terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMUHIRB20070304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Torakocenteza lecznicza
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDAktywny, nie rekrutujący
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenZakończony