Toracocentesis terapéutica para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva y gran derrame pleural
28 de diciembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University Hospital
Efecto de la toracocentesis terapéutica sobre la función cardiopulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva complicada con derrame pleural grande a masivo
Los derrames pleurales trasudativos son una manifestación común de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
Puede desarrollarse disnea severa e insuficiencia respiratoria en aquellos con grandes derrames, que en general muestran mala respuesta al tratamiento médico.
La toracocentesis terapéutica (TT) puede estar indicada en estos pacientes y puede producir un marcado alivio de los síntomas.
Sin embargo, el efecto subyacente de TT sobre el intercambio de gases y la mecánica respiratoria en estos pacientes sigue sin estar claro.
La hipótesis de los investigadores es que la TT puede mejorar la oxigenación arterial y la mecánica respiratoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva complicada con grandes derrames pleurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- derrame pleural trasudativo establecido por los criterios de Light
- el derrame que ocupa al menos la mitad de un hemitórax que se muestra en la radiografía de tórax
- síntomas de dificultad respiratoria
- diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva
Criterio de exclusión:
- coagulopatía grave no controlada
- hemodinámica inestable
- diagnóstico de cirrosis hepática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma y/o cualquier enfermedad pulmonar parenquimatosa, como neumonía, fibrosis o malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Signos vitales, volumen por minuto, volumen tidal espiratorio, distensibilidad dinámica, saturación de oxígeno arterial y gases en sangre arterial, volumen de líquido pleural extraído y cambios en la presión del líquido pleural y la elastancia del espacio pleural
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la toracocentesis terapéutica
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15 minutos después de la toracocentesis terapéutica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMUHIRB20070304
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