- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00629538
Thoracentèse thérapeutique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et d'épanchement pleural important
28 décembre 2010 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital
Effet de la thoracentèse thérapeutique sur la fonction cardiopulmonaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive compliquée d'un épanchement pleural important à massif
Les épanchements pleuraux transsudatifs sont une manifestation courante des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Une dyspnée sévère et une insuffisance respiratoire peuvent se développer chez les personnes présentant des épanchements importants, qui réagissent généralement mal au traitement médical.
Les thoracentèses thérapeutiques (TT) peuvent être indiquées chez ces patients et peuvent produire un soulagement marqué des symptômes.
Cependant, l'effet sous-jacent du TT sur les échanges gazeux et la mécanique respiratoire chez ces patients reste incertain.
L'hypothèse des chercheurs est que le TT pourrait améliorer l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive compliquée d'épanchements pleuraux importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- épanchement pleural transsudatif établi selon les critères de Lumière
- l'épanchement occupant au moins la moitié d'un hémithorax montré sur la radiographie thoracique
- symptômes de détresse respiratoire
- diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive
Critère d'exclusion:
- coagulopathie sévère non contrôlée
- hémodynamique instable
- diagnostic de cirrhose du foie, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme et/ou de toute maladie pulmonaire parenchymateuse, telle qu'une pneumonie, une fibrose ou une tumeur maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Signes vitaux, volume minute, volume courant expiratoire, compliance dynamique, saturation artérielle en oxygène et gaz du sang artériel, volume de liquide pleural retiré et variations de la pression du liquide pleural et de l'élastance de l'espace pleural
Délai: 15 minutes après la thoracentèse thérapeutique
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15 minutes après la thoracentèse thérapeutique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
6 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMUHIRB20070304
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