- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629538
Toracocentese Terapêutica para Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva e Grande Derrame Pleural
28 de dezembro de 2010 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
Efeito da toracocentese terapêutica na função cardiopulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva complicada com derrame pleural grande a maciço
Os derrames pleurais transudativos são uma manifestação comum de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
Dispnéia grave e insuficiência respiratória podem se desenvolver naqueles com grandes derrames, que em geral apresentam má resposta ao tratamento médico.
Toracocenteses terapêuticas (TT) podem ser indicadas nesses pacientes e podem produzir alívio acentuado dos sintomas.
No entanto, o efeito subjacente do TT nas trocas gasosas e na mecânica respiratória desses pacientes permanece obscuro.
A hipótese dos pesquisadores é que o TT pode melhorar a oxigenação arterial e a mecânica respiratória em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva complicada por grandes derrames pleurais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- derrame pleural transudativo estabelecido pelos critérios de Light
- o derrame ocupando pelo menos metade de um hemitórax mostrado na radiografia de tórax
- sintomas de desconforto respiratório
- diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva
Critério de exclusão:
- coagulopatia grave descontrolada
- hemodinâmica instável
- diagnóstico de cirrose hepática, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma e/ou qualquer doença pulmonar parenquimatosa, como pneumonia, fibrose ou malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinais vitais, volume minuto, volume corrente expiratório, complacência dinâmica, saturação arterial de oxigênio e gasometria arterial, volume de líquido pleural removido e alterações na pressão do líquido pleural e na elastância do espaço pleural
Prazo: 15 minutos após a toracocentese terapêutica
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15 minutos após a toracocentese terapêutica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMUHIRB20070304
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