Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk Thoracentese for pasienter med kongestiv hjertesvikt og stor pleuraeffusjon

28. desember 2010 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital

Effekt av terapeutisk thoracentese på kardiopulmonal funksjon hos pasienter med kongestiv hjertesvikt komplisert med stor til massiv pleuraeffusjon

Transudative pleurale effusjoner er en vanlig manifestasjon av pasienter med kongestiv hjertesvikt. Alvorlig dyspné og respirasjonssvikt kan utvikles hos de med store effusjoner, som generelt viser dårlig respons på medisinsk behandling. Terapeutiske thoracenteser (TT) kan være indisert hos disse pasientene og kan gi markant lindring av symptomene. Imidlertid er den underliggende effekten av TT på gassutveksling og respirasjonsmekanikk hos disse pasientene fortsatt uklar. Forskernes hypotese er at TT kan forbedre arteriell oksygenering og respirasjonsmekanikk hos pasienter med kongestiv hjertesvikt komplisert av store pleurale effusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • transudativ pleural effusjon etablert av lyskriteriene
  • effusjonen som opptar minst halvparten av en hemithorax vist på thorax radiografi
  • symptomer på pustebesvær
  • diagnostisering av kongestiv hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig ukontrollert koagulopati
  • ustabil hemodynamikk
  • diagnose av levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og/eller enhver parenkymal lungesykdom, slik som lungebetennelse, fibrose eller malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vitale tegn, minuttvolum, ekspiratorisk tidalvolum, dynamisk compliance, arteriell oksygenmetning og arterielle blodgasser, volumet av pleuralvæske som er fjernet, og endringene i pleuralvæsketrykk og pleuraromelastanse
Tidsramme: 15 minutter etter terapeutisk thoracentese
15 minutter etter terapeutisk thoracentese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi-Li Chung, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Taipei Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMUHIRB20070304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere