Kerran päivässä annettu alfutsosiini BPH:n hoidossa
tiistai 1. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Sanofi
10 mg:n Alfutsosiinin (Alfetim Uno®) vaikutuksen arviointi o. d. potilailla, joilla on vähäisiä virtsateiden oireita
Tietojen kerääminen kerran vuorokaudessa annettavan alfutsosiinivalmisteen /Alfetim Uno® l0 mg/ turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita/vaivoja, jotka mahdollistavat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, jokapäiväisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari
- Sanofi-Aventis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiivinen miespotilas, jolla on vakavaan BPH-oireisiin viittaavia alempien virtsateiden oireita ja jolla on virtsanpidätys- ja virtsaamishäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen toimenpiteen tarve välittömästi tai 12 kuukauden kuluessa BPH:n vuoksi
- Potilas on aikaisemmin /6 kuukauden sisällä/ saanut hoidon BPH:n takia
- Potilas ei parantunut aikaisemmasta alfa-1-salpaajahoidosta
- Tunnettu yliherkkyys alfutsosiinille
- Ortostaattinen hypotensio historiassa
- Samanaikainen käyttö toisen alfa-1-salpaajan kanssa
- Maksan vajaatoiminta /AST, ALT 3 kertaa normaaliarvon yläraja/
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta /se kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 150 umol/l/
- Suolistotukos /lääkkeen risiiniöljypitoisuuden vuoksi/
- Kasvaintauti
- Vakava, hengenvaarallinen tila
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keräämään lisätietoa alfutsosiinin turvallisuusprofiilista ja tehosta 10 mg o. d. potilailla, joilla on hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) aiheuttamia matalia virtsateiden oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laszlo Eros, Sanofi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Alfutsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- L_8758
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .