Kurkunpään maski Supreme™ Vs. I-gel™
tiistai 11. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Laryngeal Mask Supreme™:n ja I-gel™:n vertailu simuloidussa vaikeiden hengitysteiden skenaariossa nukutetuilla ja ventiloiduilla potilailla
Arvioimme kaksi uutta kehitettyä hengitystielaitetta, jotka tarjoavat avoimet hengitystiet yleisanestesian aikana.
60 potilaalla, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, simuloimme vaikeita hengitysteitä käyttämällä irrotuslaitteen kaulusta).
Asetamme sitten peräkkäin molemmat hengitystielaitteet suuhun ja tarkistamme asettamisen helppouden ja käytetyn ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LMA Supreme™ ja I-gel™ ovat molemmat uusia kehitettyjä supraglottisia hengitystielaitteita, jotka tarjoavat avoimet hengitystiet yleisanestesian aikana.
Toistaiseksi mahdollisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan niiden suorituskykyä, ei ole vielä julkaistu.
Molempia laitteita voidaan käyttää vaikeissa hengitystietilanteissa, esisairaalalla ja sairaalassa.
Tässä tulevassa, satunnaistetussa, kontrolloidussa cross-over-tutkimuksessa aiomme arvioida molempien laitteiden suorituskykyä simuloidussa vaikeiden hengitysteiden skenaariossa käyttämällä irrotuskaulusta, joka rajoittaa sekä suun avautumista että kaulan liikettä.
Enintään 60 elektiivisessä leikkauksessa olevalle potilaalle asetamme molemmat hengitystielaitteet peräkkäin ja ventiloimme potilaat.
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti ja onnistumiseen kuluva aika kirjataan.
Toissijaisia tuloksia ovat suunielun painevuoto, mahakatetrin asettamisen helppous, haittatapahtumat ja sivuvaikutukset.
Hypoteesimme on, että näiden kahden laitteen välillä ei ole eroa.
0-hypoteesimme on, että eroa on
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, CH-3010
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 potilasta, joille tehdään elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu saksaa tai kieltäytyy osallistumasta
- BMI >35, <50kg
- Suunniteltu toiminta-aika > 4h
- Suuri aspiraatioriski
- Kohdunkaulan selkärangan sairaus, tunnetusti vaikeat hengitystiet, suun aukko <20 mm
- Ylempien hengitysteiden oireet viimeisen 10 päivän aikana
- Preoperatiivinen kurkkukipu
- Huono hampaisto ja suuri vaurioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
crossover-kokeilu.
molempien laitteiden asettaminen peräkkäin, tietokoneen satunnaisessa järjestyksessä
|
Supraglottisen hengitystielaitteen asettaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti ja aika menestykseen
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vuotopaine
Aikaikkuna: intervention aikana
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Greif, M.D., Department of Anesthesia, University Hospital Berne, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- igellma-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .