喉罩 Supreme™ 与 I-gel™
2014年3月11日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
在麻醉和通气患者的模拟困难气道情景中比较 Supreme 喉罩™ 和 I-gel™
我们评估了两种新开发的气道装置，它们在全身麻醉期间提供通畅的气道。
在 60 名接受择期全身麻醉的患者中，我们将使用解救装置项圈模拟困难气道）。
然后，我们将两个气道装置连续放入口中，并检查是否易于插入和使用时间。
研究概览
详细说明
LMA Supreme™ 和 I-gel™ 都是新开发的声门上气道设备，可在全身麻醉期间提供专利气道。
到目前为止，尚未发表比较其性能的前瞻性随机对照试验。
这两种设备均可用于困难的气道情况、院前和医院。
在这项前瞻性、随机、对照交叉试验中，我们将评估这两种设备在模拟困难气道场景中的性能，使用解救项圈来限制张口和颈部运动。
在最多 60 名接受择期手术的患者中，我们将连续放置两个气道装置并为患者通气。
将记录首次尝试成功率和成功时间。
次要结果包括口咽压力泄漏、胃导管插入的难易程度、不良事件和副作用。
我们的假设是这两种设备之间没有区别。
我们的 0 假设是存在差异
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berne、瑞士、CH-3010
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1-3 名接受择期手术的患者
排除标准：
- 不会说德语或拒绝参加
- 体重指数 >35，<50 公斤
- 计划运行时间>4h
- 误吸风险高
- 颈椎病，已知困难气道，张口度<20mm
- 最近10天有上呼吸道症状
- 术前喉咙痛
- 牙列不良，损坏风险高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
交叉试验。
连续插入两个设备，计算机随机顺序
|
插入声门上气道装置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次尝试成功率和成功时间
大体时间：在干预期间
|
在干预期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
泄漏压力
大体时间：在干预期间
|
在干预期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Greif, M.D.、Department of Anesthesia, University Hospital Berne, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月3日
首次发布 (估计)
2008年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月11日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
I-gel 和 LMA Supreme：声门上气道装置的临床试验
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