Kalaöljylisän ja montelukastin vertailevat vaikutukset EIB:n ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa
torstai 8. lokakuuta 2009 päivittänyt: Indiana University
Kalaöljylisän ja leukotrieenireseptoriantagonistin vertailevat vaikutukset EIB:hen ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa
Kalaöljylisän ja montelukastin [yleisesti käytetty kysta LT1-reseptorin antagonisti rasituksen aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen (EIB) hoitoon] yhdistäminen saa aikaan paremman anti-inflammatorisen vaikutuksen kehittyvää EIB:tä vastaan kuin jompikumpi aine yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aiemmin julkaistuja havaintoja, joiden mukaan kalaöljylisä on hyödyllinen hoito rasituksen aiheuttamassa keuhkoputken supistuksessa (EIB).
Tärkeä kysymys on, kuinka ravinnon kalaöljylisä sopii saatavilla olevan aseistuksen kanssa [esim. leukotrieeni (LT) -modifioijat] vähentämään LT:n ilmentymistä, ja voiko kalaöljylisä olla lisäaine vai käyttääkö sitä sellaisenaan estämään EIP:n toimintaa. vastaus.
On esimerkiksi mahdollista, että kalaöljylisän ja kysta-LT1-reseptorin antagonistin (LTRA) yhdistelmä voi saada aikaan suuremman anti-inflammatorisen vaikutuksen kehittyvää EIB:tä vastaan kuin kumpikaan aine yksinään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoita harjoituksen jälkeisen FEV1:n laskua > 10 % kuivailmaharjoituksen jälkeen EIB:n ja
- > 12 %:n nousu FEV1:ssä lähtöarvosta β2-agonistin annon jälkeen. Jos keuhkoputkia laajentava vaste on kuitenkin < 12 %:n nousu FEV1:ssä perusarvosta, astmaatikoiden, joilla on EIB, on edelleen osoitettava
- < 16,0 mg.ml-1 metakoliinipitoisuus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat raskaana
- Sinulla on ollut hyperlipidemia, verenpainetauti, diabetes, verenvuotohäiriöt, viivästynyt hyytymisaika
- Ota aspiriinilääkitys ja lepo-FEV1 on alle 65 %.
- Täydellinen verenkuva ja virtsan raskaustestit tehdään tutkimuksen alussa, ja koehenkilöt, joiden hematokriitti on < 35, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Lisäksi tutkimushenkilöt suljetaan pois myös, jos he ovat käyttäneet n-3 PUFA-lisäravinteita tai antioksidantteja sisältäviä lisäravinteita, jotka ylittävät riittävän saannin suositellut tasot, tai he nauttivat säännöllisesti useamman kuin yhden kala-aterian viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Aktiivinen montelukast + kalaöljyplasebo
|
Montelukast (1 x 10 mg tabletti) päivässä + 10 kalaöljytablettia lumelääkettä (soijapapuöljyä) päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
Aktiivinen kalaöljy + Montelukast Placebo
|
10 tablettia (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) vuorokaudessa ja 1 x 10 mg Montelukast Placebo -tabletti päivässä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: 3
Aktiivinen montelukast + aktiivinen kalaöljy
|
1 x 10 mg montelukastitabletti päivässä ja 10 tablettia aktiivista kalaöljyä (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengityshengityskondensaatiomerkit mittaamaan hengitysteiden tulehdusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Tecklenburg-Lund S, Mickleborough TD, Turner LA, Fly AD, Stager JM, Montgomery GS. Randomized controlled trial of fish oil and montelukast and their combination on airway inflammation and hyperpnea-induced bronchoconstriction. PLoS One. 2010 Oct 18;5(10):e13487. doi: 10.1371/journal.pone.0013487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Tulehdus
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-11765
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .