Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky suplementace rybího oleje a montelukastu na EIB a zánět dýchacích cest u astmatu

8. října 2009 aktualizováno: Indiana University

Srovnávací účinky suplementace rybího oleje a antagonisty leukotrienového receptoru na EIB a zánět dýchacích cest u astmatu

Kombinace suplementace rybím olejem a montelukastem [běžně používaný antagonista cystického LT1 receptoru k léčbě cvičením indukované bronchokonstrikce (EIB)] poskytne větší protizánětlivý účinek proti rozvoji EIB než kterýkoli z těchto látek samostatně

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je rozšířit dříve publikovaná zjištění, že suplementace rybím olejem představuje prospěšnou léčbu cvičením indukované bronchokonstrikce (EIB). Důležitou otázkou je, jak suplementace rybím olejem zapadá do dostupného vybavení [např. modifikátory leukotrienů (LT)] ke snížení exprese LT a zda suplementace rybím olejem může být aditivní nebo použitelná jako taková k blokování EIB. Odezva. Například je možné, že kombinace suplementace rybím olejem a antagonistou cystového LT1 receptoru (LTRA) může poskytnout větší protizánětlivý účinek proti rozvoji EIB než každé činidlo samotné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokažte pokles FEV1 po zátěži o > 10 % po zátěžové zátěži na suchém vzduchu pro diagnózu EIB a
  • > 12% zvýšení FEV1 oproti výchozí hodnotě po podání β2-agonisty. Pokud je však bronchodilatační odpověď < 12% zvýšení FEV1 od výchozí hodnoty, pak musí astmatici s EIB dále prokázat
  • Koncentrace metacholinu < 16,0 mg.ml-1 způsobující 20% pokles FEV1 (PC20)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud jsou těhotné
  • Mít v anamnéze hyperlipidemii, hypertenzi, diabetes, poruchy krvácivosti, opožděnou dobu srážení krve
  • Při užívání aspirinu a předpokládané klidové FEV1 nižší než 65 %.
  • Kompletní krevní obraz a těhotenské testy moči budou provedeny na začátku studie a subjekty s hematokritem < 35 budou vyloučeny z účasti ve studii.
  • Kromě toho budou také vyloučeni subjekty, které v minulosti užívaly doplňky n-3 PUFA nebo doplňky s antioxidanty nad úrovněmi doporučenými pro Adekvátní příjem nebo pravidelně konzumovaly více než jedno rybí jídlo týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Aktivní Montelukast + Placebo s rybím olejem
Jiný: Aktivní Montelukast + Placebo s rybím olejem
Montelukast (1 x 10 mg tableta) denně + 10 tablet rybího oleje placebo (sójový olej) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Singulair (montelukast). Placebo (bez názvu značky).
Jiný: 2
Aktivní rybí olej + Montelukast Placebo
Jiný: Aktivní rybí olej + Montelukast Placebo
10 tablet (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) denně a 1 x 10 mg tableta Montelukast Placebo denně po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • Pro-Omega rybí olej. Montelukast placebo (bez obchodní značky).
Jiný: 3
Aktivní montelukast + aktivní rybí olej
Jiný: Aktivní montelukast + aktivní rybí olej
1 x 10 mg tableta montelukastu denně a 10 tablet aktivního rybího oleje (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) po dobu 3 týdnů.
Ostatní jména:
  • Singulair (Montelukast) a Pro-Omega (rybí olej).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Markery kondenzátu z vydechovaného dýchání pro měření zánětu dýchacích cest
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-11765

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní Montelukast + Placebo s rybím olejem

  • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    Centro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...
    Dokončeno
    Suplementace PUFA u obézních dětí (PUFA)
    Rezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikace
    Mexiko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit