어유 보충과 Montelukast가 EIB와 천식 기도 염증에 미치는 비교 효과
2009년 10월 8일 업데이트: Indiana University
어유 보충과 류코트리엔 수용체 길항제의 EIB 및 천식 기도 염증에 대한 비교 효과
어유 보충제와 Montelukast[운동 유발성 기관지 수축(EIB)을 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 낭종 LT1 수용체 길항제]를 결합하면 EIB 발생에 대한 더 큰 항염증 효과를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 어유 보충이 운동 유발성 기관지 수축(EIB)에 대한 유익한 치료법이라는 이전에 발표된 연구 결과를 확장하는 것입니다.
중요한 질문은 LT의 발현을 줄이기 위해 식이 어유 보충이 사용 가능한 무기[예: 류코트리엔(LT) 개질제]와 어떻게 일치하는지, 그리고 어유 보충이 부가적일 수 있는지 또는 EIB를 차단하기 위해 자체적으로 사용될 수 있는지 여부입니다. 응답.
예를 들어, 어유 보충제와 낭종 LT1 수용체 길항제(LTRA)의 조합이 EIB 발생에 대해 단독 제제보다 더 큰 항염증 효과를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EIB 및
- β2-작용제 투여 후 FEV1이 기준선 값에서 > 12% 증가. 그러나 기관지확장제 반응이 FEV1이 기준치보다 12% 미만 증가하면 EIB가 있는 천식 환자는 추가로 입증해야 합니다.
- FEV1(PC20)을 20% 감소시키는 메타콜린 농도 < 16.0 mg.ml-1
제외 기준:
- 대상자는 임신한 경우 제외됩니다.
- 고지혈증, 고혈압, 당뇨, 출혈장애, 응고시간 지연의 병력이 있는 자
- 아스피린 약물을 복용하고 휴식기 FEV1이 65% 미만으로 예측됩니다.
- 연구 시작 시 전체 혈구 수 및 소변 임신 검사를 실시하고 헤마토크릿이 35 미만인 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 또한 n-3 PUFA 보충제 또는 적정 섭취 권장량 이상으로 항산화제를 함유한 보충제를 복용한 이력이 있거나 정기적으로 주당 1회 이상의 어분을 섭취하는 경우 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
활성 몬테루카스트 + 어유 플라시보
|
Montelukast(1 x 10 mg 정제)/일 + 어유 플라시보(대두유) 10정을 3주간 복용
다른 이름들:
|
|
다른: 2
활성 어유 + Montelukast 위약
|
3주 동안 하루 10정(EPA 3.2g + DHA 2.0g) 및 1일 10mg Montelukast 위약 정제 1정.
다른 이름들:
|
|
다른: 삼
활성 몬테루카스트 + 활성 어유
|
1일 1 x 10 mg Montelukast 정제 및 활성 어유 정제 10개(3.2 g EPA + 2.0 g DHA)를 3주간 복용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 기능
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기도 염증을 측정하기 위한 날숨 응축물 마커
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Tecklenburg-Lund S, Mickleborough TD, Turner LA, Fly AD, Stager JM, Montgomery GS. Randomized controlled trial of fish oil and montelukast and their combination on airway inflammation and hyperpnea-induced bronchoconstriction. PLoS One. 2010 Oct 18;5(10):e13487. doi: 10.1371/journal.pone.0013487.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .