Efeitos comparativos da suplementação com óleo de peixe e um montelucaste no BIE e na inflamação das vias aéreas na asma
8 de outubro de 2009 atualizado por: Indiana University
Efeitos comparativos da suplementação com óleo de peixe e um antagonista do receptor de leucotrieno no BIE e na inflamação das vias aéreas na asma
A combinação de suplementação com óleo de peixe e montelucaste [um antagonista do receptor LT1 de cisto comumente usado para tratar a broncoconstrição induzida por exercício (BIE)] proporcionará um efeito antiinflamatório maior contra o desenvolvimento de BIE do que qualquer agente sozinho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estender as descobertas publicadas anteriormente de que a suplementação com óleo de peixe representa um tratamento benéfico na broncoconstrição induzida por exercício (BIE).
Uma questão importante é como a suplementação dietética de óleo de peixe se encaixa no arsenal disponível [por exemplo, modificadores de leucotrieno (LT)] para diminuir a expressão de LTs e se a suplementação de óleo de peixe pode ser aditiva ou usada por si só para bloquear o BIE resposta.
Por exemplo, é possível que uma combinação de suplementação de óleo de peixe e um antagonista do receptor LT1 de cisto (LTRA) possa fornecer um efeito antiinflamatório maior contra o desenvolvimento de BIE do que qualquer agente sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demonstrar uma queda no VEF1 pós-exercício de > 10% após o teste de ar seco para o diagnóstico de BIE e
- > Aumento de 12% no VEF1 em relação ao valor basal após a administração de um β2-agonista. No entanto, se a resposta ao broncodilatador for < 12% de aumento no VEF1 em relação ao valor basal, os indivíduos asmáticos com BIE devem demonstrar
- Uma concentração < 16,0 mg.ml-1 de metacolina causando uma diminuição de 20% no VEF1 (PC20)
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se estiverem grávidas
- Tem histórico de hiperlipidemia, hipertensão, diabetes, distúrbios hemorrágicos, atraso no tempo de coagulação
- Tomar medicação com aspirina e ter um VEF1 em repouso inferior a 65% do previsto.
- Um hemograma completo e testes urinários de gravidez serão realizados no início do estudo e os indivíduos com hematócrito < 35 serão excluídos da participação no estudo.
- Além disso, os indivíduos também serão excluídos se tiverem histórico de ingestão de suplementos n-3 PUFA ou suplementos com antioxidantes acima dos níveis recomendados para Ingestão Adequada, ou consumirem regularmente mais de uma farinha de peixe por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Montelucaste Ativo + Placebo de Óleo de Peixe
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Montelucaste (1 comprimido de 10 mg) por dia + 10 comprimidos de placebo de óleo de peixe (óleo de soja) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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Outro: 2
Óleo de peixe ativo + placebo de montelucaste
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10 comprimidos (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) por dia e 1 x 10 mg de Montelucaste Placebo comprimido por dia durante 3 semanas.
Outros nomes:
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Outro: 3
Montelucaste Ativo + Óleo de Peixe Ativo
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1 comprimido de Montelucaste de 10 mg por dia e 10 comprimidos de óleo de peixe ativo (3,2 g EPA + 2,0 g DHA) durante 3 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores de condensado respiratório exalado para medir a inflamação das vias aéreas
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timothy D Mickleborough, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Tecklenburg-Lund S, Mickleborough TD, Turner LA, Fly AD, Stager JM, Montgomery GS. Randomized controlled trial of fish oil and montelukast and their combination on airway inflammation and hyperpnea-induced bronchoconstriction. PLoS One. 2010 Oct 18;5(10):e13487. doi: 10.1371/journal.pone.0013487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Inflamação
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- 07-11765
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