Ennenaikaisten ja täysiaikaisten vauvojen aivojen rakenne ja kehitys
maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Varhaisen aivojen rakenteen ja kehityksen välinen suhde täysiaikaisilla ja ennenaikaisilla vauvoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka täysiaikaisten ja keskosten aivot liittyvät heidän liikkumiseensa ja kehitykseensä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville imeväisille tehdään aivoista magneettikuvaus (MRI) ennen sairaalasta kotiutumista.
Imeväisille on sitten seurantakäyntejä 3–6 kuukauden välein kotona tai Delawaren yliopiston Infant Motor Behavior Laboratoryssa.
Seurantaistunnoissa testataan, kuinka vauvat muuttavat liikkeitään reagoidakseen mielenkiintoisiin esineisiin tai ääniin ympäristössään.
Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan auttavan lääkäreitä kehittämään parempia testaus- ja hoitomenetelmiä niille vauvoille, joilla on riski kehityshäiriöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19717
- University of Delaware: Infant Motor Beahvior Lab
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset tai täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka on otettu Christianan sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset (< 1 kg syntymäpaino)
- Täysiaikaiset vauvat (hyvin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen aikaväliä
Ennenaikaisesti syntyneet lapset, joiden syntymäpaino on alle 1 kg
|
|
Täysiaikaiset vauvat
Vauvoja, jotka syntyvät täysiaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa äärimmäisen pienipainoisten vauvojen oppimis- ja koordinaatiohäiriöitä täysiaikaisiin vauvoihin 3 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa äärimmäisen pienipainoisten vauvojen oppimis- ja koordinaatiohäiriöitä täysiaikaisiin vauvoihin 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tämä saavutetaan useiden leikkitoimintojen avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteuttaa 3 ja 6 kuukauden ikäisten äärimmäisen pienipainoisten vauvojen oppimis- ja koordinaatiohäiriöt heidän keskushermostovaurioihinsa keskuudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suhteuttaa 3 ja 6 kuukauden ikäisten äärimmäisen pienipainoisten vauvojen oppimis- ja koordinaatiohäiriöt heidän keskushermostovaurioihinsa keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää oppimis- ja koordinaatiohäiriöistä ja aivojen MRI/MRS (magneettiresonanssispektroskopia) saatujen tietojen kyky ennustaa tuloksia yleisistä kliinisistä arvioinneista 3–24 kuukauden ajalta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Määrittää oppimis- ja koordinaatiohäiriöistä ja aivojen MRI/MRS (magneettiresonanssispektroskopia) saatujen tietojen kyky ennustaa tuloksia yleisistä kliinisistä arvioinneista 3–24 kuukauden ajalta.
Aivojen MRI / MRS (magneettiresonanssispektroskopia) suoritettiin mahdollisimman lähellä termivastaavaa ikää.
|
24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC27122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .