Struktura i rozwój mózgu u wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie
3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Związek między wczesną strukturą mózgu a rozwojem u niemowląt urodzonych o czasie i przedwcześnie urodzonych
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób mózgi niemowląt urodzonych o czasie i wcześniaków odnoszą się do ich ruchu i rozwoju w ciągu pierwszych dwóch lat życia.
Wszystkie niemowlęta, które wezmą udział w tym badaniu, zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu (MRI) mózgu przed wypisem ze szpitala.
Niemowlęta będą następnie miały wizyty kontrolne co 3-6 miesięcy w domu lub w Laboratorium Zachowań Motorycznych Niemowląt na Uniwersytecie Delaware.
Sesje kontrolne sprawdzą, w jaki sposób niemowlęta zmieniają swoje ruchy, aby reagować na interesujące przedmioty lub dźwięki w swoim otoczeniu.
Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pomogą klinicystom w opracowaniu lepszych metod testowania i leczenia niemowląt zagrożonych problemami rozwojowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19717
- University of Delaware: Infant Motor Beahvior Lab
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki lub niemowlęta urodzone o czasie przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalu Christiana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki (< 1 kg masy urodzeniowej)
- Niemowlęta urodzone o czasie (dobrze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedterminowe
Niemowlęta urodzone przedwcześnie z masą urodzeniową poniżej 1 kg
|
|
Niemowlęta urodzone o czasie
Cóż, niemowlęta urodzone w terminie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zaburzeń uczenia się i koordynacji u niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej z niemowlętami urodzonymi o czasie w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie zaburzeń uczenia się i koordynacji u niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej z niemowlętami urodzonymi o czasie w wieku 3 i 6 miesięcy.
Osiąga się to poprzez serię zabaw.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie zaburzeń uczenia się i koordynacji u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową w wieku 3 i 6 miesięcy z zaburzeniami OUN w wieku urodzeniowym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powiązanie zaburzeń uczenia się i koordynacji u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową w wieku 3 i 6 miesięcy z zaburzeniami OUN w wieku urodzeniowym.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić zdolność danych z zaburzeń uczenia się i koordynacji oraz MRI / MRS mózgu (spektroskopia rezonansu magnetycznego) do przewidywania wyników z powszechnych ocen klinicznych od 3-24 miesięcy.
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Aby określić zdolność danych z zaburzeń uczenia się i koordynacji oraz MRI / MRS mózgu (spektroskopia rezonansu magnetycznego) do przewidywania wyników z powszechnych ocen klinicznych od 3-24 miesięcy.
MRI/MRS (spektroskopia rezonansu magnetycznego) mózgu wykonano tak blisko wieku równoważnego, jak to możliwe.
|
24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCC27122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .