Struttura e sviluppo del cervello nei neonati prematuri e a termine
3 giugno 2013 aggiornato da: Christiana Care Health Services
La relazione tra la struttura cerebrale precoce e lo sviluppo nei neonati a termine e prematuri
Lo scopo di questo studio è vedere come i cervelli dei neonati a termine e prematuri si relazionano al loro movimento e sviluppo durante i primi due anni di vita.
Tutti i bambini che partecipano a questo studio avranno un'immagine di risonanza magnetica (MRI) del cervello prima della dimissione dall'ospedale.
I neonati avranno quindi appuntamenti di follow-up ogni 3-6 mesi a casa o presso l'Infant Motor Behavior Laboratory presso l'Università del Delaware.
Le sessioni di follow-up testeranno come i bambini cambiano i loro movimenti per rispondere a oggetti o suoni interessanti nel loro ambiente.
Si spera che i risultati di questo studio aiutino i medici a sviluppare migliori metodi di test e trattamento per quei bambini a rischio di problemi di sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19717
- University of Delaware: Infant Motor Beahvior Lab
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri o a termine ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dell'ospedale Christiana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati prematuri (< 1 kg di peso alla nascita)
- Neonati a termine (bene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pre-termine
Neonati nati prematuri con peso alla nascita inferiore a 1 kg
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Neonati a termine
Bene i bambini nati a termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare i disturbi dell'apprendimento e della coordinazione di neonati di peso alla nascita estremamente basso con neonati a termine a 3 e 6 mesi di età
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per confrontare i disturbi dell'apprendimento e della coordinazione di neonati di peso alla nascita estremamente basso con neonati a termine a 3 e 6 mesi di età.
Ciò si ottiene attraverso una serie di attività di gioco.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mettere in relazione le menomazioni dell'apprendimento e della coordinazione dei bambini con peso alla nascita estremamente basso a 3 e 6 mesi di età con le loro menomazioni del SNC a termine.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mettere in relazione le menomazioni dell'apprendimento e della coordinazione dei bambini con peso alla nascita estremamente basso a 3 e 6 mesi di età con le loro menomazioni del SNC a termine.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la capacità dei dati provenienti da disturbi dell'apprendimento e della coordinazione e MRI/MRS cerebrale (spettroscopia di risonanza magnetica) di prevedere i risultati delle valutazioni cliniche comuni da 3 a 24 mesi.
Lasso di tempo: 24 mesi.
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Determinare la capacità dei dati provenienti da disturbi dell'apprendimento e della coordinazione e MRI/MRS cerebrale (spettroscopia di risonanza magnetica) di prevedere i risultati delle valutazioni cliniche comuni da 3 a 24 mesi.
La risonanza magnetica / MRS (spettroscopia di risonanza magnetica) del cervello è stata eseguita il più vicino possibile all'età equivalente a termine.
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24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCC27122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .