Estrutura cerebral e desenvolvimento em bebês prematuros e nascidos a termo
3 de junho de 2013 atualizado por: Christiana Care Health Services
A relação entre a estrutura inicial do cérebro e o desenvolvimento em bebês nascidos a termo e pré-termo
O objetivo deste estudo é ver como os cérebros de bebês nascidos a termo e pré-termo se relacionam com seu movimento e desenvolvimento ao longo dos dois primeiros anos de vida.
Todos os bebês que participam deste estudo terão uma imagem de ressonância magnética (MRI) do cérebro antes da alta do hospital.
Os bebês terão consultas de acompanhamento a cada 3-6 meses em casa ou no Laboratório de Comportamento Motor Infantil da Universidade de Delaware.
As sessões de acompanhamento testarão como os bebês mudam seus movimentos para responder a objetos ou sons interessantes em seu ambiente.
Espera-se que os resultados deste estudo ajudem os médicos a desenvolver melhores métodos de teste e tratamento para crianças com risco de problemas de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19717
- University of Delaware: Infant Motor Beahvior Lab
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros ou nascidos a termo internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Hospital Christiana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros (< 1 Kg de peso ao nascer)
- Lactentes nascidos a termo (bem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pré-Período
Recém-nascidos pré-termo com peso de nascimento inferior a 1kg
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Bebês nascidos a termo
Recém-nascidos saudáveis nascidos a termo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as deficiências de aprendizagem e coordenação de bebês de extremo baixo peso ao nascer com bebês a termo aos 3 e 6 meses de idade
Prazo: 6 meses
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Comparar as deficiências de aprendizagem e coordenação de bebês de extremo baixo peso ao nascer com bebês a termo aos 3 e 6 meses de idade.
Isso é feito por meio de uma série de atividades lúdicas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relacionar as deficiências de aprendizagem e coordenação de recém-nascidos de extremo baixo peso aos 3 e 6 meses de idade com as deficiências do SNC na idade de termo.
Prazo: 6 meses
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Relacionar as deficiências de aprendizagem e coordenação de recém-nascidos de extremo baixo peso aos 3 e 6 meses de idade com as deficiências do SNC na idade de termo.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a capacidade dos dados de deficiências de aprendizagem e coordenação e ressonância magnética cerebral / MRS (espectroscopia de ressonância magnética) para prever resultados de avaliações clínicas comuns de 3 a 24 meses.
Prazo: 24 meses.
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Determinar a capacidade dos dados de deficiências de aprendizagem e coordenação e ressonância magnética cerebral / MRS (espectroscopia de ressonância magnética) para prever resultados de avaliações clínicas comuns de 3 a 24 meses.
MRI / MRS (espectroscopia de ressonância magnética) do cérebro foi realizada o mais próximo possível da idade equivalente ao termo.
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24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A. Paul, MD, Christiana Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCC27122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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