Levobupivakaiinin farmakokinetiikka iskiashermotukoksen jälkeen lapsilla
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Levobupivacaïne (Chirocaine®) on uusi paikallispuudutusaine, joka on äskettäin markkinoitu Ranskassa.
Tämän tulevan työn tavoitteena on tutkia tämän lääkkeen farmakokineettistä puolta injektion jälkeen iskiashermon ympärillä (subgluteaalinen tie).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn omaperäisyys on vaatia farmakokinetiikan mallintamista populaation farmakologian periaatetta käyttäen.
Tässä työssä ehdotetaan myös dynaamisen näkökohdan arvostamista, koska tehoa ja sietokykyä koskevia tietoja kerätään säännöllisin väliajoin tutkimuksen alkamisen jälkeisten 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital de la Timone - Pôle d'anesthésie réanimation pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalan tai jalkaterän kirurginen patologia, jossa on reiden garot-rengas
- Ikä sisältyy 6 kuukauden ja 12 vuoden välillä
- Tila ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksipuolinen tai yksipuolinen kirurginen ele toteutettu ilman garot-rengasta
- Ihotulehdus tyhjennyskohdassa
- Hyytymisen kliininen hämmennys
- Allergia ilmoitetaan aminohappoluokan paikallispuudutuksessa
- Leikkatun raajan evoluution neurologinen patologia
- Munuaisten, hengitysteiden, sydämen tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän työn tarkoituksena on kuvata levobupivakaiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia perifeerisen salpauksen jälkeen populaatiofarmakologian periaatetta käyttäen, mikä mahdollistaa potilaiden harvemman verinäytteiden oton.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilasta vastaavan anestesialääkärin arvostus "kirurgisen" analgesian laadusta leikkauksen aikana: erittäin tehokas, tehokas, tehoton. Ensimmäisen morfiiniboluksen valituksen viivästymisen mitta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric LACROIX, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-000796-42
- 2007-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .