Farmakokinetik för levobupivacaïn efter blockering av ischiasnerven hos barn
27 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Levobupivacaïne (Chirocaine®) är ett nytt lokalbedövningsmedel som nyligen marknadsförts i Frankrike.
Målet med detta prospektiva arbete är att studera den farmakokinetiska aspekten av detta läkemedel efter injektion runt ischiasnerven (subgluteal väg).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Originaliteten i detta arbete är att använda en modellering av farmakokinetik genom att använda principen om befolkningens farmakologi.
Detta arbete föreslår också att uppskatta en dynamisk aspekt eftersom data om effektivitet och tolerans kommer att samlas in med regelbundna intervaller under de första 24 timmarna efter början av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Hôpital de la Timone - Pôle d'anesthésie réanimation pédiatrique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk patologi av benet eller foten med garot däck av låret
- Ålder ingår mellan 6 månader och 12 år
- Status ASA I eller II
Exklusions kriterier:
- Bilateral eller ensidig kirurgisk gest realiserad utan garotdäck
- Kutan infektion i punkten för dränering
- Klinisk förvirring av koagulationen
- Allergi informerad i lokalbedövning av aminosyraklass
- Evolutionär neurologisk patologi hos den opererade extremiteten
- Njur-, andnings-, hjärt- eller leverinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syftet med detta arbete är att beskriva de farmakokinetiska egenskaperna hos levobupivakain efter perifer blockering genom att använda principen om populationsfarmakologi, vilket möjliggör färre blodprover av patienter.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskattning, av narkosläkaren som ansvarar för patienten, av kvaliteten på den "kirurgiska" analgesin under operationen genom: mycket effektiv, effektiv, ineffektiv. Mått på fördröjningen av överklagandet av den första morfinbolusen.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric LACROIX, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-000796-42
- 2007-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levobupivakain
-
Zuyderland Medisch CentrumFresenius KabiAvslutadSmärta | Lårbensfraktur | Analgesi | Anestesi, lokal | Nödfallsmedicin | Smärthantering | Ultraljud | Morfin | Fascia | Anestesimedel, lokal | Analgesi, patientkontrollerad | MänniskorNederländerna