Фармакокинетика левобупивакаина после блокады седалищного нерва у детей
27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Левобупивакаин (Chirocaine®) — новый местный анестетик, недавно появившийся на рынке во Франции.
Целью данной перспективной работы является изучение фармакокинетического аспекта этого препарата после введения вокруг седалищного нерва (подъягодичным путем).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оригинальность данной работы заключается в том, чтобы призвать к моделированию фармакокинетики с использованием принципа популяционной фармакологии.
В этой работе также предлагается оценить динамический аспект, поскольку данные об эффективности и переносимости будут собираться с регулярными интервалами в течение первых 24 часов после начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Hôpital de la Timone - Pôle d'anesthésie réanimation pédiatrique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургическая патология голени или стопы с грыжей бедра
- Возраст включен от 6 месяцев до 12 лет
- Статус ASA I или II
Критерий исключения:
- Двусторонний или односторонний хирургический жест без шины Гаро
- Кожная инфекция в месте дренирования
- Клиническая путаница коагуляции
- Аллергия на местные анестетики аминокислотного класса
- Эволюционная неврологическая патология оперированной конечности
- Почечная, дыхательная, сердечная или печеночная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целью данной работы является описание фармакокинетических характеристик левобупивакаина после периферической блокады с использованием принципа популяционной фармакологии, что позволяет уменьшить количество заборов крови у пациентов.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка анестезиологом, ответственным за пациента, качества «хирургической» анальгезии во время операции: очень эффективно, эффективно, неэффективно. Мера задержки апелляции первого болюса морфина.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric LACROIX, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-000796-42
- 2007-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .