Kohdunkaulan dystonian erikoistunut fysioterapiaohjelma
perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dr Donald Grosset
Erikoisfysioterapiaohjelman satunnaistettu kokeilu verrattuna tavanomaisiin fysioterapiaohjeisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan dystonia (spasmodic Torticollis).
Tutkijat haluavat selvittää pienessä mittakaavassa Jean-Pierre Bletonin kehittämän fysioterapiaohjelman lisäämisen tehokkuuden nykyiseen kohdunkaulan dystonian standardihoitoon tarkoituksena toteuttaa laajempi Yhdistyneen kuningaskunnan laajuinen tutkimus, jossa tarkastellaan yleistä kustannustehokkuutta. Erityisesti tutkijat haluavat selvittää:
- Parantaako tämä kohdunkaulan dystonian fysioterapia-ohjelma potilaan tuloksia niskan asennon, kivun, vamman ja elämänlaadun suhteen verrattuna yksinkertaisiin fysioterapian neuvoihin?
- Mikä on pienin kliinisesti tärkeä muutos kohdunkaulan dystonian uudessa CDIP-58-elämänlaadun mittauksessa potilaan näkökulmasta, jota voitaisiin sitten käyttää tämän tekniikan lopullisen tutkimuksen suunnittelussa?
- Mitkä ovat erikoistuneen fysioterapiaohjelman taloudelliset vaikutukset?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Southern General Hospital, 1345 Govan Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien seuraavien sisällyttämiskriteerien on täytyttävä:
- Jokainen yli 16-vuotias henkilö, jolla on primaarinen kohdunkaulan dystonia, joka häiritsee riittävästi elämäntapaa ja joka haluaa harkita fysioterapiahoitoa ja joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Epänormaali kaulan asento (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale [TWSTR] osa 1A > 0).
- Potilaat, jotka saavat hoitoa botuliinitoksiini-injektioilla (tyyppi A tai B) (kuten useimmat tekevät), edellyttäen, että he ovat vakaassa botuliinitoksiinihoidossa (ts. sama annos ja pistosmalli kuin kahdessa edellisessä injektiossa). Tämä sisältää äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka valitsevat botuliinitoksiini-injektion TAI potilaat, jotka eivät saa botuliinitoksiinia (joko potilaan mieltymyksen tai aiemman tehon puutteen vuoksi), jos he aikovat olla poissa botuliinitoksiinista yhden vuoden ajan tutkimuksen ajan. Näitä potilaita tulee todennäköisesti olemaan vähän, mutta katsomme perusteltua ottaa heidät mukaan, koska muita hoitoja ei ole tarjolla ja koska tällä hetkellä ei tiedetä, vaatiiko fysioterapia botuliinitoksiinin lihaksia heikentämään, jotta se vaikuttaisi. Anekdoottiset raportit viittaavat siihen, että se voi olla tehokas myös ilman botuliinitoksiinia. Pienet joukot, jotka eivät saa botuliinitoksiinia, analysoidaan kuitenkin aluksi erillisenä alaryhmänä sen tarkistamiseksi, onko heidän vasteensa merkittävästi erilainen kuin botuliinitoksiinia saavien.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Toissijainen kohdunkaulan dystonia (esim. akuutti alku trauman jälkeen tai huumeiden seurauksena)
- Kiinteä kohdunkaulan dystonia, joka voi viitata psykogeeniseen komponenttiin.
- Radikulaariset tai myelopaattiset piirteet, joissa kohdunkaulan manipulointi voi olla vaarallista.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan fuusioituneet kohdunkaulan nikamat aikaisemmista röntgenkuvista
- Aikaisempi Bleton-tekniikan käyttö.
- Syvä aivojen stimulaatio kohdunkaulan dystoniaan.
- Dementia.
- Ei pysty noudattamaan fysioterapia- ja arviointikäyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: A2
Yleinen fysioterapia
|
Erikoistunut fysioterapiaohjelma, jonka on kehittänyt Jean-Pierre Bleton
Muut nimet:
Yleinen fysioterapia
|
|
Kokeellinen: A1
Erikoistunut fysioterapia
|
Erikoistunut fysioterapiaohjelma, jonka on kehittänyt Jean-Pierre Bleton
Muut nimet:
Yleinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa erilaisia fysioterapiatyyppejä tilan hoitoon
Aikaikkuna: Tarkista 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Tarkista 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN07NE039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi