Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesialisert fysioterapiprogram for cervikal dystoni

1. februar 2013 oppdatert av: Dr Donald Grosset

Randomisert utprøving av et spesialisert fysioterapiprogram versus standard fysioterapiråd hos pasienter med cervikal dystoni (spasmodisk torticollis).

Etterforskerne ønsker å fastslå i liten skala effektiviteten av å legge til fysioterapiprogrammet utviklet av Jean-Pierre Bleton til den nåværende standardbehandlingen for cervical dystoni med sikte på å gjennomføre en større UK-dekkende studie som ser på total kostnadseffektivitet. Konkret ønsker etterforskerne å fastslå:

  1. Om dette spesifikke fysioterapiprogrammet for cervikal dystoni forbedrer pasientresultatene når det gjelder nakkestilling, smerte, funksjonshemming og livskvalitet sammenlignet med enkle fysioterapiråd?
  2. Hva er den minimale klinisk viktige endringen i det nye livskvalitetsmålet CDIP-58 for cervical dystoni fra en pasients perspektiv som deretter kan brukes til å planlegge en definitiv utprøving av denne teknikken?
  3. Hva er de økonomiske implikasjonene av det spesialiserte fysioterapiprogrammet?

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G51 4TF
        • Southern General Hospital, 1345 Govan Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle følgende inklusjonskriterier må oppfylles:

  1. Enhver person over 16 år med primær cervikal dystoni som forårsaker tilstrekkelig innblanding i livsstilen til at de ønsker å vurdere fysioterapibehandling og som er i stand til å gi informert samtykke.
  2. En unormal nakkestilling (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale [TWSTR] del 1A > 0).
  3. Pasienter som får behandling med botulinumtoksin (type A eller B) injeksjoner (som de fleste vil) forutsatt at de er på et stabilt botulinumtoksinregime (dvs. samme dose og injeksjonsmønster over de to foregående injeksjonene). Dette inkluderer de nydiagnostiserte pasientene som velger å ha botulinumtoksininjeksjoner ELLER pasienter som ikke får botulinumtoksin (enten på grunn av pasientens preferanser eller tidligere manglende effekt), forutsatt at de planlegger å holde seg unna botulinumtoksin i løpet av ett års varighet av forsøket. Det vil trolig være få av disse pasientene, men vi føler oss berettiget til å inkludere dem fordi det ikke finnes andre behandlingstilbud og fordi det foreløpig er ukjent om fysioterapi krever botulinumtoksin for å svekke musklene for å ha effekt. Anekdotiske rapporter tyder på at det kan være effektivt selv uten botulinumtoksin. Imidlertid vil de små tallene som ikke får botulinumtoksin analyseres som en egen undergruppe i første omgang for å sjekke om responsen deres er vesentlig forskjellig fra de som får botulinumtoksin.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  1. Sekundær cervikal dystoni (f.eks. akutt debut etter traumer eller sekundært til narkotika)
  2. En fast cervikal dystoni som kan innebære en psykogen komponent.
  3. Radikulære eller myelopatiske trekk hvor manipulasjon av livmorhalsen kan være farlig.
  4. Pasienter kjent for å ha sammenvoksede nakkevirvler fra tidligere røntgenbilder
  5. Tidligere bruk av Bleton-teknikken.
  6. Dyp hjernestimulering for cervikal dystoni.
  7. Demens.
  8. Kan ikke etterkomme besøk for fysioterapi og vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: A2
Generisk fysioterapi
Spesialisert fysioterapiprogram utviklet av Jean-Pierre Bleton
Andre navn:
  • Jean-Pierre Bleton
Generisk fysioterapi
Eksperimentell: A1
Spesialisert fysioterapi
Spesialisert fysioterapiprogram utviklet av Jean-Pierre Bleton
Andre navn:
  • Jean-Pierre Bleton
Generisk fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne ulike typer fysioterapi for behandling av tilstand
Tidsramme: Gjennomgå etter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder
Gjennomgå etter 1 måned, 3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dystoni

Kliniske studier på Fysioterapi

3
Abonnere