Kodin olkapään fysioterapian noudattamisen mittaaminen tekoälyn avulla (SPARS)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tärkeä osa olkapäävammojen toipumista on fysioterapeutin määräämän harjoitteluohjelman noudattaminen.
Tällä hetkellä ei ole asianmukaista tapaa mitata, korjaavatko potilaat tekemällä heille määrättyjä harjoituksia kotona.
Sunnybrookin tutkijat ovat testanneet Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS) -järjestelmää, joka koostuu kellosta, jota potilaat voivat käyttää suorittaessaan fysioterapiaharjoituksia.
Kellon tarkoituksena on oppia, miten harjoitukset tehdään oikein ohjattujen fysioterapiaistuntojen aikana, ja sitten tallentaa ja vertailla, tehdäänkö samat harjoitukset oikein kotioloissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, pystyykö SPARS-järjestelmä mittaamaan tehokkaasti, tehdäänkö fysioterapiaharjoitukset oikein, kun ne tehdään ilman fysioterapeutin valvontaa.
Toiseksi tutkia, paraneeko olkapäävammojen jälkeinen toipumisprosessi, jos potilaat suorittavat fysioterapiaharjoitukset oikein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusassistentti suorittaa henkilökohtaisen tiedonkeruun 120 potilaasta tallentamalla potilaiden harjoituksia heidän ohjattujen fysioterapiajaksojensa aikana viikoittain SPARS-älykellolla.
Jokainen potilas käyttää älykelloa sairastuneessa käsivarressaan vain suorittaessaan määrättyjä harjoituksia, ja kello alkaa tallentaa inertia-anturia, kun potilas laittaa kellon päälle.
Loukkaantuneet työntekijät rekrytoidaan Holland Centerin Sunnybrook Working Condition -ohjelmaan (WCP) lähetetyistä työperäisen olkapäävamman vuoksi.
OHIP:n rahoittama potilaskunta rekrytoidaan Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program -lähetteiden kautta.
Tiedonkeruu kerätään lähtötilanteessa (tietoisen suostumuksen ajankohtana) ja jokaisella ohjatulla fysioterapiakerralla potilaan hoidon aikana.
Tutkimusavustajan tulee osallistua jokaiselle potilaalle vähintään yhteen ohjattuun fysioterapiaan kahden viikon välein ja tallentaa harjoitustyypin ja -tekniikan inertiatietojen keruun ohella hoitavan fysioterapeutin palautteen perusteella.
Seurantatulokset, kuten tutkimukset ja olkapäätestaukset, tehdään 6 viikon kuluttua, kuukausittain enintään 3 kuukauden (OHIP-potilaat) ja 5 kuukauden (WSIB) potilaiden kohdalla, viimeinen hoitokerta (jos poikkeaa enimmäismäärästä) ja 1 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Sinulla on diagnosoitu rotaattorimansetin tendinoosi, olkapään impingement-oireyhtymä tai rotaattorimansetin repeämä
- Meneillään on suunniteltu konservatiivinen hallinta
- Pystyy osallistumaan kotifysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen neurologinen vajaatoiminta
- On ollut aiemmin epäonnistunut olkapääleikkaus, jota hoidetaan parhaillaan
- Samanaikainen hoito molemmille hartioille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Loukkaantuneet työntekijät
Osallistujat, joilla on vahvistettu rotaattorimansettipatologia ja jotka ovat Holland Centerin fysioterapiassa työperäisen olkapäävamman vuoksi osana Working Condition -ohjelmaa.
|
Puettava älykello, joka tallentaa inertiatietoja, kuten (kiihtyvyysanturi, gyroskooppimagnetometri) potilaiden suorittaessa fysioterapiaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: OHIP (rahoitettu) Potilasväestö
Osallistujat, joilla on vahvistettu rotaattorimansettipatologia ja jotka käyvät Holland Centerin fysioterapiassa osana olkapääohjelmaa.
|
Puettava älykello, joka tallentaa inertiatietoja, kuten (kiihtyvyysanturi, gyroskooppimagnetometri) potilaiden suorittaessa fysioterapiaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiaan osallistuminen (älykellon inertiatiedot)
Aikaikkuna: Jopa 3-5 kuukautta
|
Kello alkaa tallentaa inertia-anturitietoja, kun se laitetaan päälle valvotun ja kotifysioterapian aikana, ja lopettaa tallennuksen, kun se poistetaan.
|
Jopa 3-5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tila
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kliiniset ja työhön paluutulostiedot Kokopäiväiset, osa-aikaiset, poissa töistä tehdyt, muokatut tai säännölliset työtehtävät
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Asteikkoalue: 0 - 10 (kokonaislukuja).
Korkeammat pisteet edustavat enemmän kipua.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Itsenäinen kyselylomake yläraajojen vamman ja oireiden arvioimiseksi.
Sisältää 30-kohdan vamma/oire-asteikon, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita/vammaisuutta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Vahvuustestaus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rotaattorimansetin voiman testaus manuaalisella lihastestauksella sekä voiman testaus dynamometrillä
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Olkapään aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Mitattu kädessä pidettävällä goniometrillä
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPARS2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .