Deksmedetomidiinin populaatiofarmakokinetiikka tehohoitopotilailla (Dex-Pop-PK)
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Timo Iirola, University of Turku
Deksmedetomidiini on uusi, erittäin selektiivinen ja tehokas alfa2-adrenoreseptoriagonisti, joka on rekisteröity tehohoitoyksiköiden potilaiden sedaatioon. Vaikka deksmedetomidiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu aiemmin myös teho-osastolla, pitkäkestoisten (>48 tuntia) deksmedetomidiini-infuusioiden farmakokinetiikasta ihmisillä ei ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisten deksmedetomidiini-infuusioiden farmakokinetiikkaa teho-osastopotilailla populaatiofarmakokinetiikkaa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, FIN-20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Deksmedetomidiini-sedationin tarve (vastaava lääkäri määrää).
- Deksmedetomidiinisedationin arvioitu kesto ≥ 48 tuntia.
- Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille.
- Olemassa oleva merkittävä hematologinen, endokriininen, metabolinen tai ruoansulatuskanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Potilaat, jotka saavat deksmedetomidiinisedatiota
|
Potilaille annetaan normaali kyllästysannos (10 minuutin infuusio nopeudella 3-6 μg/kg/h) deksmedetomidiinia, jota seuraa jatkuva infuusio 0,1 - 2,5 μg/kg/h vastaavan lääkärin kohtuulliseksi katsoman ajan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kolme kertaa päivässä farmakokineettisten parametrien karakterisoimiseksi
|
Verinäytteet otetaan kolme kertaa päivässä farmakokineettisten parametrien karakterisoimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timo T Iirola, M.D., Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dex-Pop-PK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .