Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Populasjonsfarmakokinetikk av Dexmedetomidin hos ICU-pasienter (Dex-Pop-PK)

2. januar 2014 oppdatert av: Timo Iirola, University of Turku

Dexmedetomidine er en ny, svært selektiv og potent alfa2-adrenoreseptoragonist registrert for sedasjon av pasienter på intensivavdelinger. Selv om farmakokinetikken til deksmedetomidin har blitt studert tidligere også på intensivavdelingen, er det ingen informasjon om farmakokinetikken til langvarige (>48 timer) deksmedetomidininfusjoner hos mennesker.

Målet med denne studien er å studere farmakokinetikken til langvarige dexmedetomidininfusjoner hos ICU-pasienter ved bruk av populasjonsfarmakokinetikk-tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FIN-20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Behov for dexmedetomidin-sedasjon (fastsett av ansvarlig lege).
  • Forutsagt lengde av dexmedetomidin-sedasjon ≥ 48 timer.
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med intoleranse mot studiemedisinen eller relaterte forbindelser og tilsetningsstoffer.
  • Eksisterende betydelig hematologisk, endokrin, metabolsk eller gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Pasienter som får dexmedetomidin-sedasjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasientene gis en normal startdose (10 min infusjon med en hastighet på 3-6 μg/kg/t) dexmedetomidin etterfulgt av kontinuerlig infusjon på 0,1 - 2,5 μg/kg/t i den tidsperioden den ansvarlige legen finner rimelig. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske parametere
Tidsramme: Blodprøver tas tre ganger daglig for å karakterisere de farmakokinetiske parameterne
Blodprøver tas tre ganger daglig for å karakterisere de farmakokinetiske parameterne

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timo T Iirola, M.D., Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dex-Pop-PK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere