Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu tutkimus amonafidista (AS1413) ja sytarabiinista versus daunorubisiini ja sytarabiini potilailla, joilla on sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia (AML) - ACCEDE-tutkimus

tiistai 12. lokakuuta 2010 päivittänyt: Antisoma Research

Vaiheen III avoin satunnaistettu tutkimus amonafidi-L-malaatista yhdistelmänä sytarabiinin kanssa verrattuna daunorubisiiniin yhdistelmänä sytarabiinin kanssa potilailla, joilla on sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia (AML) - ACCEDE-tutkimus

Amonafidi on DNA:ta interkaloiva aine ja topoisomeraasi II:n estäjä, jota on tutkittu laajasti potilailla, joilla on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia. Amonafidia on tutkittu myös AML-potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida amonafidin suhteellista tehoa ja turvallisuutta yhdessä sytarabiinin kanssa verrattuna daunorubisiiniin sytarabiinin kanssa potilailla, joilla on dokumentoitu sekundaarinen AML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

420

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentiina, C1406FWY
        • Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentiina, C1437JCP
        • Clinical Hematology Service
      • Cordoba, Argentiina
        • Hospital Provincial de Córdoba
      • Rosario - Santa Fe, Argentiina, S2000DSU
        • Sanatorio Parque
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Gent
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Ucl de Mont-Godinne
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7530204
        • Hospital Santa Maria
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Hospital Dipreca
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
        • Hospital Dr. Gustavo Fricke
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Carlos Andrade Marin
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Militar
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic I Provinicial
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitario La Fe
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • University of Brescia
      • Firenze, Italia, 50134
        • A.O.U Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • A.O.U San Martino
      • Napoli, Italia, 80131
        • A.O. Cardarelli
      • Pesaro, Italia, 61100
        • A.O. San Salvatore
      • Pisa, Italia, 56125
        • A.O.U Pisana Santa Chiara
      • Roma, Italia, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"
      • Rome, Italia, 00144
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • LKH-Universitats Klinikum Graz
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • St. Polten, Itävalta, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Center for Clinical Research
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 614-735
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-799
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Severance Hospital in YUHS
      • Suwon, Korean tasavalta, 443-721
        • Ajou University Hospital
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
      • Opole, Puola, 45-372
        • Provincial Hospital in Opole
      • Poznan, Puola, 61-833
        • Poznan Stare Miasto Health Care Facility
      • Slupsk, Puola, 76-200
        • Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
      • Warsaw, Puola, 02-776
        • Institute of Hematology and Transfusiology
      • Warsaw, Puola, 00-909
        • Military Institue of Health Services
      • Wroclaw, Puola, 50-369
        • Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Hopital Sud
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Ranska, 75004
        • Hopital-DIEU
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Tours, Ranska, 37044
        • Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Le Cheaney
      • Versailles, Le Cheaney, Ranska, 78150
        • Hopital de Versailles
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
      • Brasov, Romania, 500236
        • Brasov County Emergency Clinical Hospital
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Coltea Clinical Hospital
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Saksa, 53113
        • Evangelische Kliniken GmbH
      • Eschweiler, Saksa, 52249
        • St Antonius hospital
      • Essen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Saksa, 65929
        • Stadtische Kliniken Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Kliniken Altona
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizin Hochschule Hannover
      • Kiel, Saksa, 24116
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leverkusen, Saksa, 51375
        • Klinikum Leverkusen
      • Lüdenscheid, Saksa, 58515
        • Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
      • Mannheim, Saksa, D-68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • Chinese Medical University Hospital (CMUH)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
  • Tšekin tasavalta
      • Prague, Tšekin tasavalta, 100 34
        • University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 08
        • General University Hospital Prague
      • Prague, Tšekin tasavalta
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk State Medical University
      • Khmelnytsky, Ukraina, 29000
        • Khmelnytsky Regional Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
      • Mykolaiv, Ukraina, 54058
        • Mykolaiv Regional Clinical Hospital
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Poltava, Ukraina
        • Ukrainian Medical Academy of Dentistry
      • Vinnytsya, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
      • Zhytomyr, Ukraina, 10013
        • O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
      • Győr, Unkari, 9024
        • Petz Aladar County Teaching Hospital
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Kaposi Mór County Teaching Hospital
      • Pecs, Unkari
        • University of Pecs
  • Venäjän federaatio
      • Cherepovets, Venäjän federaatio, 162627
        • Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664079
        • State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
      • Khabarovsk, Venäjän federaatio, 680009
        • State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
        • State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125101
        • Moscow State Medical Institution Municipal
      • Perm, Venäjän federaatio, 614010
        • Municipal Medical Institution
      • Rostow Am Don, Venäjän federaatio
        • State Higher Educational Instution Rostov State
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
        • State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
    • Republic of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic of Karelia, Venäjän federaatio, 185014
        • State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DLJ
        • Churchill Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angelas, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • The Blood and Marrow Transplant Group of GA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University School Of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State University
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northshore Hospital - Monter Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17036
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Intermountain Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML-diagnoosi WHO:n diagnostisten kriteerien mukaan (vähintään 20 % blasteja ääreisveressä tai luuytimessä), FAB-luokituksen ollessa muu kuin M3 (akuutti promyelosyyttinen leukemia), dokumentoitu luuytimen aspiraatiolla ja biopsialla, joka tehtiin 14 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista. 1. annos remissioinduktiokemoterapiaa;
  • Joko: Tunnettu ja dokumentoitu altistuminen tietylle spesifiselle leukemogeeniselle hoidolle ei-myelooisen tilan vuoksi; TAI Dokumentoitu MDS-diagnoosi WHO:n kriteerien mukaisesti vähintään 3 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen tuloa. Aiempi luuytimen aspiraatio, biopsia ja perifeerinen verinäyte, joka dokumentoi MDS:n, on toimitettava myöhempää keskuspatologian arviointia varten.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet = < 2;
  • Hedelmällisten seksuaalisesti aktiivisten potilaiden (miesten ja naisten) on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, jota on jatkettava koko tutkimuksen ajan.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % määritettynä moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiografialla (ECHO) 14 päivän sisällä ennen ensimmäisen remissioinduktiokemoterapian annosta;
  • Riittävä munuaisten toiminta, joka on todistettu seuraavalla laboratoriokokeella, joka on saatu 10 päivää ennen remissioinduktiokemoterapian ensimmäistä annosta: Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN;
  • Riittävä maksan toiminta, joka on todistettu seuraavilla laboratoriokokeilla, jotka on saatu 10 päivän sisällä ennen ensimmäisen remissioinduktiokemoterapian annosta (ellei se johdu maksan osallisuudesta AML:ään): Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN;Seerumin AST ja ALT =< 1,5 x ULN;
  • Potilaan kyky osallistua täysimääräisesti kaikkiin tämän kliinisen tutkimuksen osa-alueisiin;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus (vain Yhdysvaltojen sivustot) on hankittava ja dokumentoitava.

Poissulkemiskriteerit:

  • FAB M3:n akuutin promyelosyyttisen leukemian histologinen diagnoosi;
  • Kliinisesti aktiivinen keskushermoston leukemia;
  • Aiempi AML:n induktiohoito;
  • Tunnettu HIV-positiivinen;
  • Tunnettu aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai mikä tahansa muu aktiivinen maksasairaus;
  • Potilailla, joilla on parenkymaalisia poikkeavuuksia rintakehän röntgentutkimuksessa, ei saa olla keuhkoinfektion merkkejä rintakehän tomografiassa (CT) ennen remissioinduktiohoidon aloittamista.
  • Mikä tahansa suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  • Aiempi sytotoksinen solunsalpaajahoito MDS:n vuoksi 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista (potilaat, joilla on nopeasti kasvava blastimäärä, voidaan ottaa mukaan 4 viikon kuluessa aikaisemmasta sytotoksisesta kemoterapiasta, mutta lääketieteellisestä valvonnasta luovutaan);
  • Pysyvä krooninen ei-hematologinen toksisuus (muu kuin hiustenlähtö), joka on suurempi kuin asteen 1 aiemmasta MDS:n hoidosta;
  • Vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. keuhkoinfiltraatti, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, sydämen vajaatoiminta, AHA-luokka 2 tai suurempi, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes, aktiivisesti verta vuotava mahahaava jne.), tutkijan mielestä ei tekisi potilaasta hyvää ehdokasta tutkimukseen;
  • Raskaana oleva tai imettävä;
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin amonafidi, sytarabiini tai daunorubisiini;
  • Aiempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen;
  • Mikä tahansa muu tunnettu sairaus (esim. perhe-, sosiologinen tai maantieteellinen) tai käyttäytyminen (mukaan lukien päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö, psyykkinen tai psykiatrinen sairaus), joka tutkijan mielestä tekisi potilaasta huonon ehdokkaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Amonafidi yhdistelmänä sytarabiinin kanssa
Lääke: Amonafidi ja sytarabiini
Amonafidi: 600 mg/m2 IV 4 tunnin ajan päivittäin päivinä 1-5 (enintään 2 kurssia) Sytarabiini: 200 mg/m2 IV jatkuva infuusio päivittäin päivinä 1-7 (enintään 2 kurssia)
Active Comparator: Käsivarsi B
Daunorubisiini yhdistelmänä sytarabiinin kanssa
Lääke: Daunorubisiini ja sytarabiini
Daunorubisiini: 45 mg/m2 30 minuutin aikana päivittäin päivinä 1-3 (enintään 2 kurssia) Sytarabiini: 200 mg/m2 IV jatkuva infuusio päivittäin päivinä 1-7 (enintään 2 kurssia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CR + CRi (joka sisältää CRc ja CRd) määritetään arvioimalla CR:n tai CRi:n saavuttaneiden potilaiden osuus kaikista arvioitavissa olevista potilaista.
Aikaikkuna: Kurssi 1/Kurssi 2 Päivä 37 luuytimen arvioinnit ja luuytimen vahvistus 30 päivää myöhemmin
Kurssi 1/Kurssi 2 Päivä 37 luuytimen arvioinnit ja luuytimen vahvistus 30 päivää myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remission mediaanikesto ja taudista vapaan eloonjäämisen mediaanikesto.
Aikaikkuna: Remissiohoidon jälkeiset seurantakäynnit
Remissiohoidon jälkeiset seurantakäynnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antisoma Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 509912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen akuutti myelooinen leukemia (sekundaarinen AML, sAML)

Kliiniset tutkimukset Amonafidi ja sytarabiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa