Estudio aleatorizado de fase III de amonafida (AS1413) y citarabina frente a daunorrubicina y citarabina en pacientes con leucemia mieloide aguda secundaria (LMA): el estudio ACCEDE
12 de octubre de 2010 actualizado por: Antisoma Research
Estudio aleatorizado abierto de fase III de amonafida L-malato en combinación con citarabina en comparación con daunorrubicina en combinación con citarabina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) secundaria: el estudio ACCEDE
La amonafida es un agente de intercalación del ADN e inhibidor de la topoisomerasa II que se ha estudiado ampliamente en pacientes con tumores sólidos malignos. Amonafide también se ha estudiado en pacientes con AML.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad relativas de amonafide en combinación con citarabina en comparación con daunorrubicina con citarabina en sujetos con LMA secundaria documentada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
420
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
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Berlin, Alemania, 13353
- Campus Virchow Klinikum
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Bonn, Alemania, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
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Eschweiler, Alemania, 52249
- St Antonius hospital
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Essen, Alemania, 45122
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt, Alemania, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
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Hamburg, Alemania, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
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Hannover, Alemania, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
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Kiel, Alemania, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Leverkusen, Alemania, 51375
- Klinikum Leverkusen
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Lüdenscheid, Alemania, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
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Mannheim, Alemania, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
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Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
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Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
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Cordoba, Argentina
- Hospital Provincial de Córdoba
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Rosario - Santa Fe, Argentina, S2000DSU
- Sanatorio Parque
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Graz, Austria, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
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Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
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St. Polten, Austria, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- University Hospital Gent
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
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Halifax, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
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Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
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Santiago, Chile, 7530204
- Hospital Santa Maria
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Santiago, Chile, 7571831
- Hospital Dipreca
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Viña del Mar, Chile, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Busan, Corea, república de, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, Corea, república de, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Guayaquil, Ecuador
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
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Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Ecuador
- Hospital Militar
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Badalona, España, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
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Valencia, España
- Hospital Universitario La Fe
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California
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Los Angelas, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cancer Center
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Michigan State University
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Roger Williams Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- Intermountain Healthcare
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Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Cherepovets, Federación Rusa, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
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Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Irkutsk, Federación Rusa, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
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Khabarovsk, Federación Rusa, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Federación Rusa, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
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Moscow, Federación Rusa, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
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Moscow, Federación Rusa, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
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Perm, Federación Rusa, 614010
- Municipal Medical Institution
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Rostow Am Don, Federación Rusa
- State Higher Educational Instution Rostov State
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St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
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St. Petersburg, Federación Rusa
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
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Republic of Karelia
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Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federación Rusa, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
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Amiens, Francia, 80054
- Hopital Sud
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Paris, Francia, 75004
- Hopital-DIEU
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
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Tours, Francia, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
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Le Cheaney
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Versailles, Le Cheaney, Francia, 78150
- Hopital de Versailles
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Budapest, Hungría, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
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Győr, Hungría, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
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Kaposvár, Hungría, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
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Pecs, Hungría
- University of Pecs
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Brescia, Italia, 25123
- University of Brescia
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Firenze, Italia, 50134
- A.O.U Careggi
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Genova, Italia, 16132
- A.O.U San Martino
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Napoli, Italia, 80131
- A.O. Cardarelli
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Pesaro, Italia, 61100
- A.O. San Salvatore
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Pisa, Italia, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
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Roma, Italia, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
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Rome, Italia, 00144
- Ospedale S. Eugenio
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Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Bialystok, Polonia, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
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Gdansk, Polonia, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
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Lodz, Polonia, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
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Opole, Polonia, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
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Poznan, Polonia, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
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Slupsk, Polonia, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
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Warsaw, Polonia, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
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Warsaw, Polonia, 00-909
- Military Institue of Health Services
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Wroclaw, Polonia, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Prague, República Checa, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
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Prague, República Checa, 128 08
- General University Hospital Prague
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Prague, República Checa
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
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Baia Mare, Rumania, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
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Brasov, Rumania, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
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Bucharest, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
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Bucharest, Rumania, 030171
- Coltea Clinical Hospital
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Bucharest, Rumania, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
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Sibiu, Rumania, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
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Taichung City, Taiwán, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
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Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
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Taipei, Taiwán, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
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Kaohsiung Hsien
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Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwán, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
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Cherkasy, Ucrania, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
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Dnipropetrovsk, Ucrania, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
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Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
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Khmelnytsky, Ucrania, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
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Lviv, Ucrania, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
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Mykolaiv, Ucrania, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
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Odesa, Ucrania, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
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Poltava, Ucrania
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
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Vinnytsya, Ucrania, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
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Zhytomyr, Ucrania, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de LMA según los criterios diagnósticos de la OMS (al menos 20 % de blastos en sangre periférica o médula ósea), con clasificación FAB distinta de M3 (leucemia promielocítica aguda), documentada mediante aspiración y biopsia de médula ósea realizadas en los 14 días anteriores a la administración de primera dosis de quimioterapia de inducción a la remisión;
- O bien: Exposición conocida y documentada a una terapia leucemogénica específica de una naturaleza específica para una afección no mieloide; O Diagnóstico documentado de SMD de acuerdo con los criterios de la OMS durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio, con aspirado de médula ósea, biopsia y frotis de sangre periférica previos que documenten SMD disponibles para enviarlos a una revisión patológica central posterior.
- 18 años de edad o más;
- Puntaje de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = < 2;
- Los pacientes fértiles y sexualmente activos (hombres y mujeres) deben utilizar un método anticonceptivo eficaz que debe continuar durante todo el estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >= 50 %, según lo determinado por escaneo de adquisición de múltiples gatillos (MUGA) o ecocardiograma (ECHO) dentro de los 14 días previos a la administración de la primera dosis de quimioterapia de inducción a la remisión;
- Función renal adecuada evidenciada por las siguientes pruebas de laboratorio, obtenidas dentro de los 10 días anteriores a la administración de la primera dosis de quimioterapia de inducción a la remisión: Creatinina sérica =< 1,5 x LSN;
- Función hepática adecuada demostrada por las siguientes pruebas de laboratorio, obtenidas dentro de los 10 días anteriores a la administración de la primera dosis de quimioterapia de inducción a la remisión (a menos que se atribuya a compromiso hepático con LMA): Bilirrubina sérica total =< 1,5 x LSN; AST y ALT séricas =< 1,5 x LSN;
- Capacidad del paciente para participar plenamente en todos los aspectos de este ensayo clínico;
- Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito y la autorización HIPAA (sitio en EE. UU. únicamente).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico histológico de leucemia promielocítica aguda FAB M3;
- Leucemia del SNC clínicamente activa;
- Terapia de inducción previa para AML;
- VIH positivo conocido;
- Hepatitis B o C activa conocida, o cualquier otra enfermedad hepática activa;
- Los pacientes con anomalías parenquimatosas en la radiografía de tórax de detección no deben tener evidencia de infección pulmonar en la tomografía de tórax (TC) antes de comenzar la terapia de inducción a la remisión.
- Cualquier cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio;
- Quimioterapia citotóxica previa para MDS dentro de las 4 semanas previas al ingreso al estudio (los pacientes con recuento de blastos que aumenta rápidamente pueden inscribirse dentro de las 4 semanas posteriores a la quimioterapia citotóxica previa con la exención del Monitor Médico);
- Toxicidad no hematológica crónica persistente (aparte de la alopecia) superior al grado 1 de la terapia previa para MDS;
- Enfermedades graves concomitantes (por ejemplo, infiltrado pulmonar, angina inestable o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio, insuficiencia cardíaca congestiva AHA clase 2 o superior, hipertensión no controlada, diabetes no controlada, úlcera gástrica con sangrado activo, etc.), que en opinión del investigador, no convertiría al paciente en un buen candidato para el ensayo;
- embarazada o amamantando;
- Antecedentes de reacciones alérgicas clínicamente significativas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la amonafida, citarabina o daunorrubicina;
- Inscripción previa en este ensayo;
- Cualquier otra condición conocida (p. ej., familiar, sociológica o geográfica) o comportamiento (incluida la dependencia o el abuso de sustancias, enfermedades psicológicas o psiquiátricas), que, en opinión del investigador, convertiría al paciente en un mal candidato para el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A
Amonafida en combinación con citarabina
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Amonafide: 600 mg/m2 IV durante 4 horas diarias los días 1 a 5 (hasta un máximo de 2 ciclos) Citarabina: 200 mg/m2 IV en infusión continua diaria los días 1 a 7 (hasta un máximo de 2 ciclos)
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Comparador activo: Brazo B
Daunorrubicina en Combinación con Citarabina
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Daunorrubicina: 45 mg/m2 durante 30 minutos al día los días 1 a 3 (hasta un máximo de 2 ciclos) Citarabina: 200 mg/m2 en infusión continua IV al día los días 1 a 7 (hasta un máximo de 2 ciclos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de RC + CRi (que incluye CRc y CRd) se determinará evaluando la proporción de pacientes que lograron CR o CRi entre todos los pacientes evaluables.
Periodo de tiempo: Curso 1/Curso 2 Día 37 evaluaciones de médula ósea y confirmación de médula ósea 30 días después
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Curso 1/Curso 2 Día 37 evaluaciones de médula ósea y confirmación de médula ósea 30 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración media de la remisión y duración media de la supervivencia libre de enfermedad.
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento después de la terapia posterior a la remisión
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Visitas de seguimiento después de la terapia posterior a la remisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Procesos Neoplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Metástasis de neoplasias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Citarabina
- Daunorrubicina
- Amonafide
Otros números de identificación del estudio
- 509912
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .