Fase III gerandomiseerde studie van Amonafide (AS1413) en cytarabine versus daunorubicine en cytarabine bij patiënten met secundaire acute myeloïde leukemie (AML) - de ACCEDE-studie
12 oktober 2010 bijgewerkt door: Antisoma Research
Fase III open-label gerandomiseerde studie van amonafide L-malaat in combinatie met cytarabine in vergelijking met daunorubicine in combinatie met cytarabine bij patiënten met secundaire acute myeloïde leukemie (AML) - de ACCEDE-studie
Amonafide is een DNA-intercalatiemiddel en remmer van topoisomerase II dat uitgebreid is onderzocht bij patiënten met kwaadaardige solide tumoren. Amonafide is ook onderzocht bij patiënten met AML.
Het doel van deze studie is om de relatieve werkzaamheid en veiligheid van amonafide in combinatie met cytarabine te beoordelen in vergelijking met daunorubicine met cytarabine bij proefpersonen met gedocumenteerde secundaire AML.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
420
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinië, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinië, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
-
Cordoba, Argentinië
- Hospital Provincial de Córdoba
-
Rosario - Santa Fe, Argentinië, S2000DSU
- Sanatorio Parque
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, België, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, België, 9000
- University Hospital Gent
-
Yvoir, België, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Halifax, Canada, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7530204
- Hospital Santa Maria
-
Santiago, Chili, 7571831
- Hospital Dipreca
-
Viña del Mar, Chili, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Duitsland, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
-
Eschweiler, Duitsland, 52249
- St Antonius hospital
-
Essen, Duitsland, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Duitsland, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
-
Kiel, Duitsland, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leverkusen, Duitsland, 51375
- Klinikum Leverkusen
-
Lüdenscheid, Duitsland, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
-
Mannheim, Duitsland, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ecuador
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Hopital Sud
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Hopital-DIEU
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
-
-
Le Cheaney
-
Versailles, Le Cheaney, Frankrijk, 78150
- Hopital de Versailles
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
-
Győr, Hongarije, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
-
Pecs, Hongarije
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- University of Brescia
-
Firenze, Italië, 50134
- A.O.U Careggi
-
Genova, Italië, 16132
- A.O.U San Martino
-
Napoli, Italië, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Pesaro, Italië, 61100
- A.O. San Salvatore
-
Pisa, Italië, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
-
Roma, Italië, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
-
Rome, Italië, 00144
- Ospedale S. Eugenio
-
Rozzano, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
-
Khmelnytsky, Oekraïne, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
-
Lviv, Oekraïne, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
-
Mykolaiv, Oekraïne, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Poltava, Oekraïne
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
-
Vinnytsya, Oekraïne, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, Oekraïne, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
St. Polten, Oostenrijk, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
-
Lodz, Polen, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Opole, Polen, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Poznan, Polen, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
-
Slupsk, Polen, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warsaw, Polen, 00-909
- Military Institue of Health Services
-
Wroclaw, Polen, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
-
-
-
-
-
Baia Mare, Roemenië, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
-
Brasov, Roemenië, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
-
Bucharest, Roemenië, 030171
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Roemenië, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
-
Sibiu, Roemenië, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
-
-
-
-
-
Cherepovets, Russische Federatie, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Irkutsk, Russische Federatie, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
-
Khabarovsk, Russische Federatie, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Russische Federatie, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Russische Federatie, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
-
Perm, Russische Federatie, 614010
- Municipal Medical Institution
-
Rostow Am Don, Russische Federatie
- State Higher Educational Instution Rostov State
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Russische Federatie, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
-
Valencia, Spanje
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
-
-
Kaohsiung Hsien
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechische Republiek, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
-
Prague, Tsjechische Republiek, 128 08
- General University Hospital Prague
-
Prague, Tsjechische Republiek
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Los Angelas, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Michigan State University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
- Intermountain Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van AML volgens diagnostische criteria van de WHO (minstens 20% blasten in het perifere bloed of beenmerg), met een andere FAB-classificatie dan M3 (acute promyelocytische leukemie), gedocumenteerd door beenmergaspiratie en biopsie uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van 1e dosis remissie-inductiechemotherapie;
- Ofwel: Bekende en gedocumenteerde blootstelling aan specifieke leukemogene therapie van een gespecificeerde aard voor een niet-myeloïde aandoening; OF Gedocumenteerde diagnose van MDS volgens de WHO-criteria gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie, met voorafgaand beenmergaspiraat, biopsie en uitstrijkje van perifeer bloed dat MDS documenteert, beschikbaar om te worden ingediend voor latere centrale pathologiebeoordeling.
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore =< 2;
- Vruchtbare seksueel actieve patiënten (mannen en vrouwen) moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken die tijdens het onderzoek moet worden voortgezet.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben.
- Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) >= 50%, bepaald door multiple-gated acquisitiescan (MUGA) of echocardiogram (ECHO) binnen 14 dagen voorafgaand aan toediening van de 1e dosis remissie-inductiechemotherapie;
- Adequate nierfunctie zoals blijkt uit de volgende laboratoriumtest, verkregen binnen 10 dagen voorafgaand aan toediening van de 1e dosis remissie-inductiechemotherapie: Serumcreatinine =< 1,5 x ULN;
- Adequate leverfunctie zoals blijkt uit de volgende laboratoriumtesten, verkregen binnen 10 dagen voorafgaand aan toediening van de 1e dosis remissie-inductiechemotherapie (tenzij toegeschreven aan leverbetrokkenheid bij AML): Totaal serumbilirubine =< 1,5 x ULN; Serum AST en ALT =< 1,5 x ULN;
- Vermogen van de patiënt om volledig deel te nemen aan alle aspecten van deze klinische studie;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie (alleen sites in de VS) moeten worden verkregen en gedocumenteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Histologische diagnose van FAB M3 acute promyelocytische leukemie;
- Klinisch actieve CZS-leukemie;
- Voorafgaande inductietherapie voor AML;
- Bekend hiv-positief;
- Bekende actieve hepatitis B of C, of een andere actieve leveraandoening;
- Patiënten met een parenchymale afwijking bij screening op röntgenfoto's van de thorax mogen geen aanwijzingen hebben voor longinfectie op thoraxtomografie (CT) voordat met remissie-inductietherapie wordt begonnen.
- Elke grote operatie of bestraling binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie;
- Voorafgaande cytotoxische chemotherapie voor MDS binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie (patiënten met een snel stijgend aantal blasten kunnen binnen 4 weken na eerdere cytotoxische chemotherapie worden opgenomen met vrijstelling van de medische monitor);
- Aanhoudende chronische niet-hematologische toxiciteit (anders dan alopecia) hoger dan graad 1 van eerdere therapie voor MDS;
- Ernstige bijkomende ziekten (bijvoorbeeld longinfiltraat, onstabiele angina of myocardinfarct of beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie, congestief hartfalen AHA klasse 2 of hoger, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes, actief bloedende maagzweer, enz.), die naar de mening van de onderzoeker zou de patiënt geen goede kandidaat voor het onderzoek zijn;
- Zwanger of borstvoeding;
- Geschiedenis van klinisch significante allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als amonafide, cytarabine of daunorubicine;
- Voorafgaande inschrijving voor deze proef;
- Elke andere bekende aandoening (bijv. familiaal, sociologisch of geografisch) of gedrag (waaronder afhankelijkheid of misbruik van middelen, psychische of psychiatrische ziekte), waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker een slechte kandidaat voor het onderzoek zou zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
Amonafide in combinatie met Cytarabine
|
Amonafide: 600 mg/m2 IV gedurende 4 uur per dag op Dag 1-5 (tot max. 2 kuren) Cytarabine: 200 mg/m2 IV continu infuus dagelijks op Dag 1-7 (tot max. 2 kuren)
|
|
Actieve vergelijker: Arm B
Daunorubicine in combinatie met Cytarabine
|
Daunorubicine: 45 mg/m2 gedurende 30 minuten dagelijks op dag 1-3 (tot max. 2 kuren) Cytarabine: 200 mg/m2 IV continu infuus dagelijks op dag 1-7 (tot max. 2 kuren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage CR + CRi (inclusief CRc en CRd) zal worden bepaald door het percentage patiënten te beoordelen dat CR of CRi bereikte onder alle evalueerbare patiënten.
Tijdsspanne: Kuur 1/Kuur 2 Dag 37 beenmergbeoordelingen en bevestiging beenmerg 30 dagen later
|
Kuur 1/Kuur 2 Dag 37 beenmergbeoordelingen en bevestiging beenmerg 30 dagen later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediane duur van remissie en mediane duur van ziektevrije overleving.
Tijdsspanne: Vervolgbezoeken na therapie na remissie
|
Vervolgbezoeken na therapie na remissie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplastische processen
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Neoplasma metastase
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cytarabine
- Daunorubicine
- Amonafide
Andere studie-ID-nummers
- 509912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .