Рандомизированное исследование фазы III амонафида (AS1413) и цитарабина в сравнении с даунорубицином и цитарабином у пациентов со вторичным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) — исследование ACCEDE
12 октября 2010 г. обновлено: Antisoma Research
Открытое рандомизированное исследование фазы III амонафида L-малата в комбинации с цитарабином по сравнению с даунорубицином в комбинации с цитарабином у пациентов со вторичным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) - исследование ACCEDE
Амонафид представляет собой агент, интеркалирующий ДНК, и ингибитор топоизомеразы II, который широко изучался у пациентов со злокачественными солидными опухолями. Амонафид также изучался у пациентов с ОМЛ.
Целью данного исследования является оценка относительной эффективности и безопасности амонафида в комбинации с цитарабином по сравнению с даунорубицином с цитарабином у субъектов с подтвержденным вторичным ОМЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
420
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
St. Polten, Австрия, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Аргентина, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Аргентина, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
-
Cordoba, Аргентина
- Hospital Provincial de Córdoba
-
Rosario - Santa Fe, Аргентина, S2000DSU
- Sanatorio Parque
-
-
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Бельгия, 9000
- University Hospital Gent
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
-
Győr, Венгрия, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kaposvár, Венгрия, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
-
Pecs, Венгрия
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Германия, 13353
- Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Германия, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
-
Eschweiler, Германия, 52249
- St Antonius hospital
-
Essen, Германия, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Германия, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
-
Hamburg, Германия, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
-
Hannover, Германия, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
-
Kiel, Германия, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leverkusen, Германия, 51375
- Klinikum Leverkusen
-
Lüdenscheid, Германия, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
-
Mannheim, Германия, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Badalona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
-
Valencia, Испания
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25123
- University of Brescia
-
Firenze, Италия, 50134
- A.O.U Careggi
-
Genova, Италия, 16132
- A.O.U San Martino
-
Napoli, Италия, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Pesaro, Италия, 61100
- A.O. San Salvatore
-
Pisa, Италия, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
-
Roma, Италия, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
-
Rome, Италия, 00144
- Ospedale S. Eugenio
-
Rozzano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Halifax, Канада, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
-
Lodz, Польша, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Opole, Польша, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Poznan, Польша, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
-
Slupsk, Польша, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, Польша, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warsaw, Польша, 00-909
- Military Institue of Health Services
-
Wroclaw, Польша, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
-
-
-
-
-
Cherepovets, Российская Федерация, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Irkutsk, Российская Федерация, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
-
Khabarovsk, Российская Федерация, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Российская Федерация, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
-
Perm, Российская Федерация, 614010
- Municipal Medical Institution
-
Rostow Am Don, Российская Федерация
- State Higher Educational Instution Rostov State
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Российская Федерация, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
-
-
-
-
Baia Mare, Румыния, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
-
Brasov, Румыния, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
-
Bucharest, Румыния, 030171
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
-
Sibiu, Румыния, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Los Angelas, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Michigan State University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
- Intermountain Healthcare
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung City, Тайвань, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Taipei, Тайвань, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei, Тайвань, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
-
-
Kaohsiung Hsien
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Тайвань, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
-
Khmelnytsky, Украина, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
-
Lviv, Украина, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
-
Mykolaiv, Украина, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
-
Odesa, Украина, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Poltava, Украина
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
-
Vinnytsya, Украина, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, Украина, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Hopital Sud
-
Lyon, Франция, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Франция, 75004
- Hopital-DIEU
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Tours, Франция, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
-
-
Le Cheaney
-
Versailles, Le Cheaney, Франция, 78150
- Hopital de Versailles
-
-
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
-
Prague, Чешская Республика, 128 08
- General University Hospital Prague
-
Prague, Чешская Республика
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7530204
- Hospital Santa Maria
-
Santiago, Чили, 7571831
- Hospital Dipreca
-
Viña del Mar, Чили, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
-
-
-
Guayaquil, Эквадор
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
-
Quito, Эквадор
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Эквадор
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОМЛ в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ (не менее 20% бластов в периферической крови или костном мозге) с классификацией FAB, отличной от M3 (острый промиелоцитарный лейкоз), подтвержденный аспирацией костного мозга и биопсией, выполненными в течение 14 дней до введения 1-я доза химиотерапии для индукции ремиссии;
- Либо: Известное и задокументированное воздействие специфической лейкемогенной терапии определенного характера при немиелоидном заболевании; ИЛИ Документально подтвержденный диагноз МДС в соответствии с критериями ВОЗ по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование, при наличии предшествующего аспирата костного мозга, биопсии и мазка периферической крови, подтверждающих МДС, которые можно представить для последующего анализа центральной патологии.
- Возраст 18 лет и старше;
- Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2;
- Фертильные сексуально активные пациенты (мужчины и женщины) должны использовать эффективный метод контрацепции, который должен применяться на протяжении всего исследования.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность.
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >= 50%, как определено с помощью многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы (ЭХО) в течение 14 дней до введения 1-й дозы химиотерапии для индукции ремиссии;
- Адекватная функция почек, о чем свидетельствуют следующие лабораторные тесты, полученные в течение 10 дней до введения 1-й дозы химиотерапии, вызывающей ремиссию: креатинин сыворотки = < 1,5 x ULN;
- Адекватная функция печени, подтвержденная следующими лабораторными тестами, полученными в течение 10 дней до введения 1-й дозы химиотерапии для индукции ремиссии (если не связано с поражением печени ОМЛ): Общий билирубин в сыворотке = < 1,5 x ВГН; АСТ и АЛТ в сыворотке = < 1,5 х ВГН;
- Способность пациента в полной мере участвовать во всех аспектах данного клинического исследования;
- Необходимо получить и задокументировать письменное информированное согласие и разрешение HIPAA (только для сайтов в США).
Критерий исключения:
- Гистологический диагноз FAB M3 острый промиелоцитарный лейкоз;
- Клинически активный лейкоз ЦНС;
- Предшествующая индукционная терапия ОМЛ;
- Известный ВИЧ-положительный;
- Известный активный гепатит B или C или любое другое активное заболевание печени;
- Пациенты с паренхиматозными аномалиями при скрининговой рентгенографии грудной клетки не должны иметь признаков легочной инфекции по данным томографии грудной клетки (КТ) до начала индукционной терапии.
- Любая серьезная операция или лучевая терапия в течение 4 недель до включения в исследование;
- Предшествующая цитотоксическая химиотерапия МДС в течение 4 недель до включения в исследование (пациенты с быстро растущим количеством бластов могут быть включены в течение 4 недель после предшествующей цитотоксической химиотерапии с отказом от медицинского мониторинга);
- Стойкая хроническая негематологическая токсичность (кроме алопеции) выше 1-й степени после предшествующей терапии МДС;
- Серьезные сопутствующие заболевания (например, легочный инфильтрат, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев до включения в исследование, застойная сердечная недостаточность класса 2 по AHA или выше, неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемый диабет, активно кровоточащая язва желудка и т. д.), которые по мнению исследователя, не сделает пациента хорошим кандидатом для исследования;
- Беременные или кормящие грудью;
- Клинически значимые аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с амонафидом, цитарабином или даунорубицином;
- Предварительная регистрация в этом испытании;
- Любое другое известное состояние (например, семейное, социологическое или географическое) или поведение (включая зависимость или злоупотребление психоактивными веществами, психологическое или психическое заболевание), которые, по мнению исследователя, делают пациента плохим кандидатом для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
Амонафид в комбинации с цитарабином
|
Амонафид: 600 мг/м2 в/в в течение 4 часов ежедневно в дни 1-5 (максимум 2 курса) Цитарабин: 200 мг/м2 в/в непрерывная инфузия ежедневно в дни 1-7 (максимум 2 курса)
|
|
Активный компаратор: Рука Б
Даунорубицин в комбинации с цитарабином
|
Даунорубицин: 45 мг/м2 в течение 30 минут ежедневно в дни 1-3 (максимум 2 курса) Цитарабин: 200 мг/м2 в/в непрерывная инфузия ежедневно в дни 1-7 (максимум 2 курса)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень CR + CRi (который включает CRc и CRd) будет определяться путем оценки доли пациентов, достигших CR или CRi среди всех оцениваемых пациентов.
Временное ограничение: Курс 1/Курс 2 37-й день Оценка костного мозга и подтверждение костного мозга через 30 дней
|
Курс 1/Курс 2 37-й день Оценка костного мозга и подтверждение костного мозга через 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя продолжительность ремиссии и средняя продолжительность безрецидивной выживаемости.
Временное ограничение: Последующие визиты после постремиссионной терапии
|
Последующие визиты после постремиссионной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Неопластические процессы
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Метастаз новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Цитарабин
- Даунорубицин
- Амонафиде
Другие идентификационные номера исследования
- 509912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .