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Randomisierte Phase-III-Studie zu Amonafid (AS1413) und Cytarabin im Vergleich zu Daunorubicin und Cytarabin bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) – die ACCEDE-Studie

12. Oktober 2010 aktualisiert von: Antisoma Research

Offene randomisierte Phase-III-Studie zu Amonafid-L-Malat in Kombination mit Cytarabin im Vergleich zu Daunorubicin in Kombination mit Cytarabin bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) – Die ACCEDE-Studie

Amonafid ist ein DNA-Interkalationsmittel und Inhibitor der Topoisomerase II, das ausführlich bei Patienten mit bösartigen soliden Tumoren untersucht wurde. Amonafide wurde auch bei Patienten mit AML untersucht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit und Sicherheit von Amonafid in Kombination mit Cytarabin im Vergleich zu Daunorubicin mit Cytarabin bei Patienten mit dokumentierter sekundärer AML zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

420

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinien, C1406FWY
        • Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinien, C1437JCP
        • Clinical Hematology Service
      • Cordoba, Argentinien
        • Hospital Provincial de Córdoba
      • Rosario - Santa Fe, Argentinien, S2000DSU
        • Sanatorio Parque
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien
        • Box Hill Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Gent, Belgien, 9000
        • University Hospital Gent
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Ucl de Mont-Godinne
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7530204
        • Hospital Santa Maria
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Hospital Dipreca
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
        • Hospital Dr. Gustavo Fricke
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Campus Virchow Klinikum
      • Bonn, Deutschland, 53113
        • Evangelische Kliniken GmbH
      • Eschweiler, Deutschland, 52249
        • St Antonius hospital
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitatsklinikum Essen
      • Frankfurt, Deutschland, 65929
        • Stadtische Kliniken Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Asklepios Kliniken Altona
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizin Hochschule Hannover
      • Kiel, Deutschland, 24116
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leverkusen, Deutschland, 51375
        • Klinikum Leverkusen
      • Lüdenscheid, Deutschland, 58515
        • Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
      • Mannheim, Deutschland, D-68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador
        • Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Carlos Andrade Marin
      • Quito, Ecuador
        • Hospital Militar
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Hopital Sud
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Hopital-DIEU
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital du Haut Lévêque
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
    • Le Cheaney
      • Versailles, Le Cheaney, Frankreich, 78150
        • Hopital de Versailles
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • University of Brescia
      • Firenze, Italien, 50134
        • A.O.U Careggi
      • Genova, Italien, 16132
        • A.O.U San Martino
      • Napoli, Italien, 80131
        • A.O. Cardarelli
      • Pesaro, Italien, 61100
        • A.O. San Salvatore
      • Pisa, Italien, 56125
        • A.O.U Pisana Santa Chiara
      • Roma, Italien, 00161
        • Università degli studi di Roma "La Sapienza"
      • Rome, Italien, 00144
        • Ospedale S. Eugenio
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Center for Clinical Research
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Health Sciences Centre
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 614-735
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-799
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital in YUHS
      • Suwon, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
      • Opole, Polen, 45-372
        • Provincial Hospital in Opole
      • Poznan, Polen, 61-833
        • Poznan Stare Miasto Health Care Facility
      • Slupsk, Polen, 76-200
        • Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Institute of Hematology and Transfusiology
      • Warsaw, Polen, 00-909
        • Military Institue of Health Services
      • Wroclaw, Polen, 50-369
        • Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
      • Brasov, Rumänien, 500236
        • Brasov County Emergency Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Coltea Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
  • Russische Föderation
      • Cherepovets, Russische Föderation, 162627
        • Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664079
        • State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
      • Khabarovsk, Russische Föderation, 680009
        • State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350040
        • State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, Russische Föderation, 125101
        • Moscow State Medical Institution Municipal
      • Perm, Russische Föderation, 614010
        • Municipal Medical Institution
      • Rostow Am Don, Russische Föderation
        • State Higher Educational Instution Rostov State
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197101
        • State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
    • Republic of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic of Karelia, Russische Föderation, 185014
        • State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provinicial
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario La Fe
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • Chinese Medical University Hospital (CMUH)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
    • Kaohsiung Hsien
      • Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
  • Tschechische Republik
      • Prague, Tschechische Republik, 100 34
        • University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
      • Prague, Tschechische Republik, 128 08
        • General University Hospital Prague
      • Prague, Tschechische Republik
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivano-Frankivsk State Medical University
      • Khmelnytsky, Ukraine, 29000
        • Khmelnytsky Regional Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79044
        • State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
      • Mykolaiv, Ukraine, 54058
        • Mykolaiv Regional Clinical Hospital
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Poltava, Ukraine
        • Ukrainian Medical Academy of Dentistry
      • Vinnytsya, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
      • Zhytomyr, Ukraine, 10013
        • O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar County Teaching Hospital
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Kaposi Mór County Teaching Hospital
      • Pecs, Ungarn
        • University of Pecs
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angelas, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • The Blood and Marrow Transplant Group of GA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University School Of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Michigan State University
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northshore Hospital - Monter Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17036
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Intermountain Healthcare
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DLJ
        • Churchill Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • LKH-Universitats Klinikum Graz
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • St. Polten, Österreich, 3100
        • Landesklinikum St. Pölten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von AML gemäß den WHO-Diagnosekriterien (mindestens 20 % Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark) mit einer anderen FAB-Klassifizierung als M3 (Akute Promyelozytische Leukämie), dokumentiert durch Knochenmarksaspiration und Biopsie, die innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von durchgeführt wurde 1. Dosis einer Remissionsinduktionschemotherapie;
  • Entweder: Bekannte und dokumentierte Exposition gegenüber einer spezifischen leukämogenen Therapie einer bestimmten Art für eine nicht myeloische Erkrankung; ODER Dokumentierte MDS-Diagnose gemäß den WHO-Kriterien für mindestens 3 Monate vor Studienbeginn, mit vorheriger Knochenmarkpunktion, Biopsie und peripherem Blutausstrich zur Dokumentation des verfügbaren MDS, das zur anschließenden zentralen Pathologieprüfung eingereicht werden kann.
  • Alter 18 Jahre oder älter;
  • Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2;
  • Fruchtbare, sexuell aktive Patienten (Männer und Frauen) müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, die während der gesamten Studie aufrechterhalten werden muss.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen.
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >= 50 %, bestimmt durch Multiple-Gated-Acquisition-Scan (MUGA) oder Echokardiogramm (ECHO) innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung der 1. Dosis einer Remissionsinduktionschemotherapie;
  • Angemessene Nierenfunktion, nachgewiesen durch den folgenden Labortest, der innerhalb von 10 Tagen vor der Verabreichung der ersten Dosis einer Remissionsinduktionschemotherapie durchgeführt wurde: Serumkreatinin =< 1,5 x ULN;
  • Angemessene Leberfunktion, nachgewiesen durch die folgenden Labortests, die innerhalb von 10 Tagen vor der Verabreichung der ersten Dosis einer remissionsinduzierenden Chemotherapie durchgeführt wurden (sofern nicht auf eine Leberbeteiligung bei AML zurückzuführen): Gesamtserumbilirubin =< 1,5 x ULN; Serum AST und ALT =< 1,5 x ULN;
  • Fähigkeit des Patienten, vollständig an allen Aspekten dieser klinischen Studie teilzunehmen;
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung (nur Standorte in den USA) müssen eingeholt und dokumentiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose einer akuten Promyelozytenleukämie FAB M3;
  • Klinisch aktive ZNS-Leukämie;
  • Vorherige Induktionstherapie bei AML;
  • Bekanntermaßen HIV-positiv;
  • Bekannte aktive Hepatitis B oder C oder eine andere aktive Lebererkrankung;
  • Bei Patienten mit parenchymaler Anomalie im Screening-Röntgenthorax dürfen vor Beginn der Remissionsinduktionstherapie in der Thoraxtomographie (CT) keine Hinweise auf eine Lungeninfektion vorliegen.
  • Jede größere Operation oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn;
  • Vorherige zytotoxische Chemotherapie bei MDS innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn (Patienten mit schnell ansteigender Blastenzahl können innerhalb von 4 Wochen nach vorheriger zytotoxischer Chemotherapie mit Verzicht auf den Medical Monitor aufgenommen werden);
  • Anhaltende chronische nicht-hämatologische Toxizität (außer Alopezie) größer als Grad 1 aufgrund einer früheren Therapie gegen MDS;
  • Schwerwiegende Begleiterkrankungen (z. B. Lungeninfiltrat, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn, Herzinsuffizienz AHA-Klasse 2 oder höher, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes, aktiv blutendes Magengeschwür usw.), die würde den Patienten nach Meinung des Prüfarztes nicht zu einem guten Kandidaten für die Studie machen;
  • Schwanger oder stillend;
  • Vorgeschichte klinisch signifikanter allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Amonafid, Cytarabin oder Daunorubicin zurückzuführen sind;
  • Vorherige Anmeldung zu dieser Studie;
  • Jeder andere bekannte Zustand (z. B. familiärer, soziologischer oder geografischer Art) oder Verhalten (einschließlich Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, psychischer oder psychiatrischer Erkrankung), der den Patienten nach Ansicht des Prüfers zu einem schlechten Kandidaten für die Studie machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Amonafid in Kombination mit Cytarabin
Arzneimittel: Amonafid und Cytarabin
Amonafid: 600 mg/m2 i.v. über 4 Stunden täglich an den Tagen 1–5 (bis zu max. 2 Gänge) Cytarabin: 200 mg/m2 i.v. Dauerinfusion täglich an den Tagen 1–7 (bis zu max. 2 Gänge)
Aktiver Komparator: Arm B
Daunorubicin in Kombination mit Cytarabin
Arzneimittel: Daunorubicin und Cytarabin
Daunorubicin: 45 mg/m2 über 30 Minuten täglich an den Tagen 1–3 (bis zu max. 2 Gänge) Cytarabin: 200 mg/m2 i.v. Dauerinfusion täglich an den Tagen 1–7 (bis zu max. 2 Gängen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die CR + CRi-Rate (einschließlich CRc und CRd) wird bestimmt, indem der Anteil der Patienten unter allen auswertbaren Patienten ermittelt wird, die CR oder CRi erreicht haben.
Zeitfenster: Kurs 1/Kurs 2 Tag 37 Knochenmarkuntersuchungen und Bestätigung des Knochenmarks 30 Tage später
Kurs 1/Kurs 2 Tag 37 Knochenmarkuntersuchungen und Bestätigung des Knochenmarks 30 Tage später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Remissionsdauer und mittlere Dauer des krankheitsfreien Überlebens.
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach der Postremissionstherapie
Nachuntersuchungen nach der Postremissionstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Antisoma Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 509912

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