Étude randomisée de phase III comparant l'amonafide (AS1413) et la cytarabine à la daunorubicine et à la cytarabine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë secondaire (LMA) - l'étude ACCEDE
12 octobre 2010 mis à jour par: Antisoma Research
Étude randomisée ouverte de phase III sur le L-malate d'amonafide en association avec la cytarabine par rapport à la daunorubicine en association avec la cytarabine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë secondaire (LAM) - L'étude ACCEDE
L'amonafide est un agent d'intercalation de l'ADN et un inhibiteur de la topoisomérase II qui a été largement étudié chez les patients atteints de tumeurs solides malignes. Amonafide a également été étudié chez des patients atteints de LAM.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité relatives de l'amonafide en association avec la cytarabine par rapport à la daunorubicine avec la cytarabine chez des sujets atteints de LAM secondaire documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
420
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Allemagne, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
-
Eschweiler, Allemagne, 52249
- St Antonius hospital
-
Essen, Allemagne, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Allemagne, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
-
Hamburg, Allemagne, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
-
Kiel, Allemagne, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leverkusen, Allemagne, 51375
- Klinikum Leverkusen
-
Lüdenscheid, Allemagne, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
-
Mannheim, Allemagne, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentine, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentine, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
-
Cordoba, Argentine
- Hospital Provincial de Córdoba
-
Rosario - Santa Fe, Argentine, S2000DSU
- Sanatorio Parque
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australie
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Belgique, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgique, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgique, 9000
- University Hospital Gent
-
Yvoir, Belgique, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Halifax, Canada, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7530204
- Hospital Santa Maria
-
Santiago, Chili, 7571831
- Hospital Dipreca
-
Viña del Mar, Chili, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
-
-
-
Busan, Corée, République de, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
-
Suwon, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Guayaquil, Equateur
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
-
Quito, Equateur
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Equateur
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
-
Valencia, Espagne
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonie, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Hopital Sud
-
Lyon, France, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, France, 75004
- Hopital-DIEU
-
Pessac, France, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Tours, France, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
-
-
Le Cheaney
-
Versailles, Le Cheaney, France, 78150
- Hopital de Versailles
-
-
-
-
-
Cherepovets, Fédération Russe, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Irkutsk, Fédération Russe, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
-
Khabarovsk, Fédération Russe, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Fédération Russe, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
-
Moscow, Fédération Russe, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Fédération Russe, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
-
Perm, Fédération Russe, 614010
- Municipal Medical Institution
-
Rostow Am Don, Fédération Russe
- State Higher Educational Instution Rostov State
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
St. Petersburg, Fédération Russe
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Fédération Russe, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
-
Győr, Hongrie, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kaposvár, Hongrie, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
-
Pecs, Hongrie
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italie, 25123
- University of Brescia
-
Firenze, Italie, 50134
- A.O.U Careggi
-
Genova, Italie, 16132
- A.O.U San Martino
-
Napoli, Italie, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Pesaro, Italie, 61100
- A.O. San Salvatore
-
Pisa, Italie, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
-
Roma, Italie, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
-
Rome, Italie, 00144
- Ospedale S. Eugenio
-
Rozzano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
St. Polten, L'Autriche, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
-
Gdansk, Pologne, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
-
Lodz, Pologne, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Opole, Pologne, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Poznan, Pologne, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
-
Slupsk, Pologne, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, Pologne, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warsaw, Pologne, 00-909
- Military Institue of Health Services
-
Wroclaw, Pologne, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
-
-
-
-
-
Baia Mare, Roumanie, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
-
Brasov, Roumanie, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
-
Bucharest, Roumanie, 030171
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Roumanie, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
-
Sibiu, Roumanie, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Prague, République tchèque, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
-
Prague, République tchèque, 128 08
- General University Hospital Prague
-
Prague, République tchèque
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung City, Taïwan, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei, Taïwan, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
-
-
Kaohsiung Hsien
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
-
Khmelnytsky, Ukraine, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
-
Lviv, Ukraine, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
-
Mykolaiv, Ukraine, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Poltava, Ukraine
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
-
Vinnytsya, Ukraine, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, Ukraine, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angelas, California, États-Unis, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Michigan State University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
- Intermountain Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de LAM selon les critères diagnostiques de l'OMS (au moins 20 % de blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse), avec une classification FAB autre que M3 (Leucémie Aiguë Promyélocytaire), documentée par ponction et biopsie de la moelle osseuse réalisées dans les 14 jours précédant l'administration de 1ère dose de chimiothérapie d'induction de la rémission ;
- Soit : Une exposition connue et documentée à une thérapie leucémogène spécifique d'une nature spécifiée pour une affection non myéloïde ; OU Diagnostic documenté de SMD selon les critères de l'OMS pendant au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude, avec une aspiration de moelle osseuse, une biopsie et un frottis sanguin périphérique documentant le SMD disponibles pour être soumis à un examen central de pathologie ultérieur.
- 18 ans ou plus ;
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 ;
- Les patients fertiles sexuellement actifs (hommes et femmes) doivent utiliser une méthode de contraception efficace qui doit être poursuivie tout au long de l'étude.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 %, telle que déterminée par un balayage d'acquisition multiple (MUGA) ou un échocardiogramme (ECHO) dans les 14 jours précédant l'administration de la 1ère dose de chimiothérapie d'induction de la rémission ;
- Fonction rénale adéquate comme en témoigne le test de laboratoire suivant, obtenu dans les 10 jours précédant l'administration de la 1ère dose de chimiothérapie d'induction de la rémission : créatinine sérique = < 1,5 x LSN ;
- Fonction hépatique adéquate, comme en témoignent les tests de laboratoire suivants, obtenus dans les 10 jours précédant l'administration de la 1ère dose de chimiothérapie d'induction de la rémission (sauf si attribué à une atteinte hépatique avec LAM) : Bilirubine sérique totale = < 1,5 x LSN ; ASAT et ALAT sériques = < 1,5 x LSN ;
- Capacité du patient à participer pleinement à tous les aspects de cet essai clinique ;
- Le consentement éclairé écrit et l'autorisation HIPAA (sites américains uniquement) doivent être obtenus et documentés.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic histologique de la leucémie aiguë promyélocytaire FAB M3 ;
- leucémie du SNC cliniquement active ;
- Traitement d'induction antérieur pour la LAM ;
- Séropositif connu ;
- Hépatite active connue B ou C, ou toute autre maladie hépatique active ;
- Les patients présentant une anomalie parenchymateuse à la radiographie thoracique de dépistage ne doivent présenter aucun signe d'infection pulmonaire à la tomographie thoracique (TDM) avant de commencer le traitement d'induction de la rémission.
- Toute chirurgie majeure ou radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude ;
- Chimiothérapie cytotoxique antérieure pour le SMD dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude (les patients dont le nombre de blastes augmente rapidement peuvent être recrutés dans les 4 semaines suivant la chimiothérapie cytotoxique antérieure avec dérogation du moniteur médical );
- Toxicité chronique non hématologique persistante (autre que l'alopécie) supérieure au grade 1 d'un traitement antérieur pour le SMD ;
- Maladies concomitantes graves (par exemple, infiltrat pulmonaire, angor instable ou infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude, insuffisance cardiaque congestive de classe AHA 2 ou supérieure, hypertension non contrôlée, diabète non contrôlé, ulcère gastrique saignant activement, etc.), qui de l'avis de l'investigateur ne ferait pas du patient un bon candidat pour l'essai ;
- Enceinte ou allaitante;
- Antécédents de réactions allergiques cliniquement significatives attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'amonafide, la cytarabine ou la daunorubicine ;
- Inscription préalable à cet essai ;
- Toute autre condition connue (par exemple, familiale, sociologique ou géographique) ou comportement (y compris la dépendance ou l'abus de substances, une maladie psychologique ou psychiatrique), qui, de l'avis de l'investigateur, ferait du patient un mauvais candidat pour l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A
Amonafide en association avec la cytarabine
|
Amonafide : 600 mg/m2 IV pendant 4 heures par jour les jours 1 à 5 (jusqu'à max. 2 cycles) Cytarabine : 200 mg/m2 IV en perfusion continue tous les jours les jours 1 à 7 (jusqu'à max. 2 cycles)
|
|
Comparateur actif: Bras B
Daunorubicine en association avec la cytarabine
|
Daunorubicine : 45 mg/m2 pendant 30 minutes par jour les jours 1 à 3 (jusqu'à un maximum de 2 cycles) Cytarabine : 200 mg/m2 en perfusion IV continue tous les jours les jours 1 à 7 (jusqu'à un maximum de 2 cycles)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de RC + RCi (qui comprend RCc et RCd) sera déterminé en évaluant la proportion de patients ayant obtenu une RC ou une RCi parmi tous les patients évaluables.
Délai: Cours 1/Cours 2 Jour 37 évaluations de la moelle osseuse et confirmation de la moelle osseuse 30 jours plus tard
|
Cours 1/Cours 2 Jour 37 évaluations de la moelle osseuse et confirmation de la moelle osseuse 30 jours plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée médiane de rémission et durée médiane de survie sans maladie.
Délai: Visites de suivi après la thérapie post-rémission
|
Visites de suivi après la thérapie post-rémission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2008
Première publication (Estimation)
15 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Processus néoplasiques
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Métastase néoplasmique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Cytarabine
- Daunorubicine
- Amonafide
Autres numéros d'identification d'étude
- 509912
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .