Randomizowane badanie fazy III dotyczące stosowania amonafidu (AS1413) i cytarabiny w porównaniu z daunorubicyną i cytarabiną u pacjentów z wtórną ostrą białaczką szpikową (AML) — badanie ACCEDE
12 października 2010 zaktualizowane przez: Antisoma Research
Otwarte randomizowane badanie fazy III dotyczące stosowania L-jabłczanu amonafidu w skojarzeniu z cytarabiną w porównaniu z daunorubicyną w skojarzeniu z cytarabiną u pacjentów z wtórną ostrą białaczką szpikową (AML) — badanie ACCEDE
Amonafid jest środkiem interkalującym DNA i inhibitorem topoizomerazy II, który był szeroko badany u pacjentów ze złośliwymi guzami litymi. Amonafid badano również u pacjentów z AML.
Celem tego badania jest ocena względnej skuteczności i bezpieczeństwa amonafidu w skojarzeniu z cytarabiną w porównaniu z daunorubicyną z cytarabiną u pacjentów z udokumentowaną wtórną AML.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
420
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentyna, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentyna, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
-
Cordoba, Argentyna
- Hospital Provincial de Córdoba
-
Rosario - Santa Fe, Argentyna, S2000DSU
- Sanatorio Parque
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
-
Salzburg, Austria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
St. Polten, Austria, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Gent
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7530204
- Hospital Santa Maria
-
Santiago, Chile, 7571831
- Hospital Dipreca
-
Viña del Mar, Chile, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ekwador
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
-
Quito, Ekwador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ekwador
- Hospital Militar
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Cherepovets, Federacja Rosyjska, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
-
Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614010
- Municipal Medical Institution
-
Rostow Am Don, Federacja Rosyjska
- State Higher Educational Instution Rostov State
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
-
Republic of Karelia
-
Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federacja Rosyjska, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Hopital Sud
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Paris, Francja, 75004
- Hopital-DIEU
-
Pessac, Francja, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Tours, Francja, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
-
-
Le Cheaney
-
Versailles, Le Cheaney, Francja, 78150
- Hopital de Versailles
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Campus Virchow Klinikum
-
Bonn, Niemcy, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
-
Eschweiler, Niemcy, 52249
- St Antonius hospital
-
Essen, Niemcy, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Niemcy, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
-
Kiel, Niemcy, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leverkusen, Niemcy, 51375
- Klinikum Leverkusen
-
Lüdenscheid, Niemcy, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
-
Mannheim, Niemcy, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
-
Lodz, Polska, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
-
Opole, Polska, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Poznan, Polska, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
-
Slupsk, Polska, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, Polska, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
-
Warsaw, Polska, 00-909
- Military Institue of Health Services
-
Wroclaw, Polska, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
-
-
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
-
Prague, Republika Czeska, 128 08
- General University Hospital Prague
-
Prague, Republika Czeska
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunia, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
-
Brasov, Rumunia, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
-
Bucharest, Rumunia, 030171
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
-
Sibiu, Rumunia, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
-
-
-
-
California
-
Los Angelas, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Michigan State University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- Intermountain Healthcare
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung City, Tajwan, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
-
Taipei, Tajwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Taipei, Tajwan, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
-
-
Kaohsiung Hsien
-
Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Tajwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
-
Khmelnytsky, Ukraina, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
-
Lviv, Ukraina, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
-
Mykolaiv, Ukraina, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Poltava, Ukraina
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
-
Vinnytsya, Ukraina, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr, Ukraina, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
-
Győr, Węgry, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
-
Pecs, Węgry
- University of Pecs
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- University of Brescia
-
Firenze, Włochy, 50134
- A.O.U Careggi
-
Genova, Włochy, 16132
- A.O.U San Martino
-
Napoli, Włochy, 80131
- A.O. Cardarelli
-
Pesaro, Włochy, 61100
- A.O. San Salvatore
-
Pisa, Włochy, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
-
Roma, Włochy, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
-
Rome, Włochy, 00144
- Ospedale S. Eugenio
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie AML według kryteriów diagnostycznych WHO (co najmniej 20% blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym), z klasyfikacją FAB inną niż M3 (ostra białaczka promielocytowa), udokumentowane aspiracją szpiku kostnego i biopsją wykonaną w ciągu 14 dni przed podaniem I dawka chemioterapii indukującej remisję;
- Albo: znane i udokumentowane narażenie na specyficzną terapię białaczkową o określonym charakterze w przypadku choroby nieszpikowej; LUB Udokumentowane rozpoznanie MDS zgodnie z kryteriami WHO przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, z wcześniejszą aspiracją szpiku kostnego, biopsją i rozmazem krwi obwodowej dokumentującymi MDS, które można przedłożyć do późniejszej centralnej oceny patologicznej.
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2;
- Płodne, aktywne seksualnie pacjentki (mężczyźni i kobiety) muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, którą należy stosować przez cały czas trwania badania.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >= 50%, jak określono za pomocą wielobramkowej akwizycji (MUGA) lub echokardiogramu (ECHO) w ciągu 14 dni przed podaniem 1. dawki chemioterapii indukującej remisję;
- Prawidłowa czynność nerek potwierdzona następującym badaniem laboratoryjnym, uzyskanym w ciągu 10 dni przed podaniem pierwszej dawki chemioterapii indukującej remisję: Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x GGN;
- Odpowiednia czynność wątroby potwierdzona następującymi badaniami laboratoryjnymi, uzyskanymi w ciągu 10 dni przed podaniem pierwszej dawki chemioterapii indukującej remisję (chyba, że jest to związane z zajęciem wątroby przez AML): bilirubina całkowita w surowicy =< 1,5 x GGN; AspAT i AlAT w surowicy =< 1,5 x GGN;
- Zdolność pacjenta do pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach tego badania klinicznego;
- Należy uzyskać i udokumentować pisemną świadomą zgodę i autoryzację HIPAA (tylko witryny w USA).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie histologiczne ostrej białaczki promielocytowej FAB M3;
- Klinicznie czynna białaczka OUN;
- Wcześniejsza terapia indukcyjna AML;
- Znany wirus HIV;
- Znane czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub jakakolwiek inna czynna choroba wątroby;
- Pacjenci z nieprawidłowościami miąższu na przesiewowym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej nie mogą wykazywać objawów zakażenia płuc w tomografii klatki piersiowej (CT) przed rozpoczęciem terapii indukującej remisję.
- Jakakolwiek poważna operacja lub radioterapia w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania;
- Wcześniejsza chemioterapia cytotoksyczna z powodu MDS w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (pacjenci z szybko rosnącą liczbą blastów mogą zostać włączeni do badania w ciągu 4 tygodni od wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej z odstąpieniem od Monitora medycznego);
- Utrzymująca się przewlekła toksyczność niehematologiczna (inna niż łysienie) większa niż 1. stopnia w wyniku wcześniejszego leczenia MDS;
- Poważne choroby współistniejące (na przykład naciek płucny, niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania, zastoinowa niewydolność serca 2. w opinii badacza nie uczyniłby pacjenta dobrym kandydatem do badania;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Historia klinicznie istotnych reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do amonafidu, cytarabiny lub daunorubicyny;
- Wcześniejsza rejestracja w tej wersji próbnej;
- Każdy inny znany stan (np. rodzinny, socjologiczny lub geograficzny) lub zachowanie (w tym uzależnienie lub nadużywanie substancji, choroba psychiczna lub psychiatryczna), które w opinii badacza czynią pacjenta złym kandydatem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
Amonafid w połączeniu z cytarabiną
|
Amonafid: 600 mg/m2 dożylnie przez 4 godziny dziennie w dniach 1-5 (do maks. 2 kursów) Cytarabina: 200 mg/m2 dożylnie w ciągłej infuzji codziennie w dniach 1-7 (do maks. 2 kursów)
|
|
Aktywny komparator: Ramię B
Daunorubicyna w połączeniu z cytarabiną
|
Daunorubicyna: 45 mg/m2 przez 30 minut dziennie w dniach 1-3 (maksymalnie do 2 kursów) Cytarabina: 200 mg/m2 w ciągłym wlewie dożylnym codziennie w dniach 1-7 (maksymalnie do 2 kursów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik CR + CRi (który obejmuje CRc i CRd) zostanie określony na podstawie oceny odsetka pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CRi wśród wszystkich pacjentów podlegających ocenie.
Ramy czasowe: Kurs 1/Kurs 2 Dzień 37 ocena szpiku kostnego i potwierdzenie szpiku kostnego 30 dni później
|
Kurs 1/Kurs 2 Dzień 37 ocena szpiku kostnego i potwierdzenie szpiku kostnego 30 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mediana czasu trwania remisji i mediana czasu przeżycia wolnego od choroby.
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po terapii poremisyjnej
|
Wizyty kontrolne po terapii poremisyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Przerzuty nowotworu
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Cytarabina
- Daunorubicyna
- Amonafid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 509912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .